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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-06-07 20:04:21
看板 nCoV2019
作者 ocean0817 (砍柴人)
標題 [新聞] 聯亞拚7月中通過台灣EUA後 啟動印度三期
時間 Mon Jun  7 19:49:05 2021


完整標題:聯亞拚7月中通過台灣EUA後 啟動印度三期臨床
發稿單位:中央通訊社
發稿時間:2021/6/7
撰 稿 者:韓婷婷
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106070291.aspx
聯亞拚7月中通過台灣EUA後 啟動印度三期臨床 | 產經 | 重點新聞 | 中央社 CNA
[圖]
近來國產疫苗受到諸多質疑,聯亞生技董事長王長怡表示,預計6月中整理好二期臨床數據,6月底解盲,期望解盲成功後,7月中能達標通過台灣緊急授權(EUA),接著就可以啟動印度的三期臨床實驗。 ...

 

(中央社記者韓婷婷台北7日電)近來國產疫苗受到諸多質疑,聯亞生技董事長王長怡表
示,預計6月中整理好二期臨床數據,6月底解盲,期望解盲成功後,7月中能達標通過台
灣緊急授權(EUA),接著就可以啟動印度的三期臨床實驗。


王長怡接受民視專訪時表示,聯亞預計在6月8日完成所有受試者的抽血樣本,進而進行抗
體測試、效價指標等;預計6月中整理好數據後,6月下旬送EUA,並交給臨床第三方單位
進行分析,預計6月底進行二期臨床期中解盲,期望7月中能達標獲准通過EUA。


王長怡指出,7月中如果順利獲得EUA,隔天馬上就可以交幾百萬劑的疫苗,8月中前就可
以完成500萬劑疫苗交貨。

針對外界質疑國產疫苗未經過三期臨床即準備在台灣開打,王長怡指出,在中國最近有第
4個次單位疫苗,要打三針,在免疫性上聯亞應該比他們強,他們在二期做了900個例子就
拿到了EUA許可,當然他們還繼續在印尼做三期臨床。


她表示,在台灣,政府要求很嚴謹的,第一次政府要求3000人,聯亞在各種族群做了4000
人,當時台灣很幸運沒有那麼多感染的人,所以只能用這個方法來做,用中和性抗體指標
,但其實已比別的國家嚴格很多,且政府早就告知,要繼續做三期臨床才能拿到正式的藥
證,這個標準跟美國、歐盟要求一樣的。


在做EUA時,台灣是因為特殊的情形,當初跟政府達成協議做4000人,且用三期的生產管
理標準來做生產測試,其實是很嚴格的。

至於國人擔心能否取得疫苗護照的問題,王長怡認為,自己一路走來就是創新,創新就是
要走在國際的前面,覺得國人現階段太擔心了一點,呼籲再給聯亞幾個月的時間,應該會
對聯亞覺得驕傲。她指出,聯亞的疫苗目標絕對是要國際認可、WHO的認證,不會光只有
台灣的認證。


她強調,聯亞是美台團隊合作研發,一定會得到全球的認識。聯亞也超前部署做了雙價疫
苗,對抗變種病毒,未來可望做其他廠的加強劑疫苗。(編輯:張良知)1100607

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nht: 加油!1F 218.173.118.95 台灣 06/07 19:52
theropod: 這家有上市嗎?2F 111.71.98.88 台灣 06/07 19:53
za9865: 二期通過EUA但繼續三期才能拿到藥證 所以3F 118.168.139.53 台灣 06/07 19:53
za9865: 還是要拿到藥證後才開放施打疫苗?
sumarai: 沒有上市5F 223.139.233.137 台灣 06/07 19:53
missKyu: 加油~!6F 1.164.54.241 台灣 06/07 19:54
theropod: 會不會是一邊施打一邊做三期?7F 111.71.98.88 台灣 06/07 19:54
Tigerman001: 楊志良是門神 看似跟藍的關係較好8F 42.72.249.22 台灣 06/07 19:55
theropod: 加油,多一種疫苗都是有幫助的9F 111.71.98.88 台灣 06/07 19:55
za9865: 我有點搞不懂EUA和藥證了~希望有大神幫解10F 118.168.139.53 台灣 06/07 19:55
za9865: 釋
suba1121: 加油~~12F 118.168.20.122 台灣 06/07 19:55
hotsuma: 還是希望自主研發順利啦,不過傳聞都說效13F 49.217.66.152 台灣 06/07 19:55
hotsuma: 果不樂觀是怎樣?
ssmm5566: 之前說巴西,怎麼又變印度15F 1.200.71.101 台灣 06/07 19:56
GroveStreet: 聯亞加油!16F 101.10.108.150 台灣 06/07 19:56
ptt8592: 兩家都是台美合作。17F 220.132.195.83 台灣 06/07 19:56
ptt8592: 這家聽說好像有美國金主投資。
Tigerman001: 之前綠的搞國光 這次藍的搞回來 唉19F 42.72.249.22 台灣 06/07 19:56
Tigerman001:  利益真的是大啊
isaac7818: 發EUA就是批准施打了21F 111.83.190.14 台灣 06/07 19:56
Tr3vyy: 加油吧!22F 123.240.165.203 台灣 06/07 19:57
shadowfan: 加油!23F 27.242.165.166 台灣 06/07 19:57
wnhmmax: 國光不是一期就失敗了?24F 101.12.52.83 台灣 06/07 19:59

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