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作者 標題 [新聞] 聯亞拚7月中通過台灣EUA後 啟動印度三期
時間 Mon Jun 7 19:49:05 2021
完整標題：聯亞拚7月中通過台灣EUA後 啟動印度三期臨床
發稿單位：中央通訊社
發稿時間：2021/6/7
撰 稿 者：韓婷婷
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106070291.aspx
聯亞拚7月中通過台灣EUA後 啟動印度三期臨床 | 產經 | 重點新聞 | 中央社 CNA
![[圖]]()
近來國產疫苗受到諸多質疑，聯亞生技董事長王長怡表示，預計6月中整理好二期臨床數據，6月底解盲，期望解盲成功後，7月中能達標通過台灣緊急授權（EUA），接著就可以啟動印度的三期臨床實驗。 ...
![[圖]](https://imgcdn.cna.com.tw/www/webphotos/WebCover/800/20210607/800x600_89935155509.jpg)
（中央社記者韓婷婷台北7日電）近來國產疫苗受到諸多質疑，聯亞生技董事長王長怡表
示，預計6月中整理好二期臨床數據，6月底解盲，期望解盲成功後，7月中能達標通過台
灣緊急授權（EUA），接著就可以啟動印度的三期臨床實驗。
示，預計6月中整理好二期臨床數據，6月底解盲，期望解盲成功後，7月中能達標通過台
灣緊急授權（EUA），接著就可以啟動印度的三期臨床實驗。
王長怡接受民視專訪時表示，聯亞預計在6月8日完成所有受試者的抽血樣本，進而進行抗
體測試、效價指標等；預計6月中整理好數據後，6月下旬送EUA，並交給臨床第三方單位
進行分析，預計6月底進行二期臨床期中解盲，期望7月中能達標獲准通過EUA。
體測試、效價指標等；預計6月中整理好數據後，6月下旬送EUA，並交給臨床第三方單位
進行分析，預計6月底進行二期臨床期中解盲，期望7月中能達標獲准通過EUA。
王長怡指出，7月中如果順利獲得EUA，隔天馬上就可以交幾百萬劑的疫苗，8月中前就可
以完成500萬劑疫苗交貨。
針對外界質疑國產疫苗未經過三期臨床即準備在台灣開打，王長怡指出，在中國最近有第
4個次單位疫苗，要打三針，在免疫性上聯亞應該比他們強，他們在二期做了900個例子就
拿到了EUA許可，當然他們還繼續在印尼做三期臨床。
4個次單位疫苗，要打三針，在免疫性上聯亞應該比他們強，他們在二期做了900個例子就
拿到了EUA許可，當然他們還繼續在印尼做三期臨床。
她表示，在台灣，政府要求很嚴謹的，第一次政府要求3000人，聯亞在各種族群做了4000
人，當時台灣很幸運沒有那麼多感染的人，所以只能用這個方法來做，用中和性抗體指標
，但其實已比別的國家嚴格很多，且政府早就告知，要繼續做三期臨床才能拿到正式的藥
證，這個標準跟美國、歐盟要求一樣的。
人，當時台灣很幸運沒有那麼多感染的人，所以只能用這個方法來做，用中和性抗體指標
，但其實已比別的國家嚴格很多，且政府早就告知，要繼續做三期臨床才能拿到正式的藥
證，這個標準跟美國、歐盟要求一樣的。
在做EUA時，台灣是因為特殊的情形，當初跟政府達成協議做4000人，且用三期的生產管
理標準來做生產測試，其實是很嚴格的。
至於國人擔心能否取得疫苗護照的問題，王長怡認為，自己一路走來就是創新，創新就是
要走在國際的前面，覺得國人現階段太擔心了一點，呼籲再給聯亞幾個月的時間，應該會
對聯亞覺得驕傲。她指出，聯亞的疫苗目標絕對是要國際認可、WHO的認證，不會光只有
台灣的認證。
要走在國際的前面，覺得國人現階段太擔心了一點，呼籲再給聯亞幾個月的時間，應該會
對聯亞覺得驕傲。她指出，聯亞的疫苗目標絕對是要國際認可、WHO的認證，不會光只有
台灣的認證。
她強調，聯亞是美台團隊合作研發，一定會得到全球的認識。聯亞也超前部署做了雙價疫
苗，對抗變種病毒，未來可望做其他廠的加強劑疫苗。（編輯：張良知）1100607
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推 : 加油!1F 218.173.118.95 台灣 06/07 19:52
推 : 這家有上市嗎？2F 111.71.98.88 台灣 06/07 19:53
推 : 二期通過EUA但繼續三期才能拿到藥證 所以3F 118.168.139.53 台灣 06/07 19:53
→ : 還是要拿到藥證後才開放施打疫苗？
→ : 還是要拿到藥證後才開放施打疫苗？
推 : 沒有上市5F 223.139.233.137 台灣 06/07 19:53
推 : 加油~!6F 1.164.54.241 台灣 06/07 19:54
→ : 會不會是一邊施打一邊做三期？7F 111.71.98.88 台灣 06/07 19:54
→ : 楊志良是門神 看似跟藍的關係較好8F 42.72.249.22 台灣 06/07 19:55
→ : 加油，多一種疫苗都是有幫助的9F 111.71.98.88 台灣 06/07 19:55
推 : 我有點搞不懂EUA和藥證了～希望有大神幫解10F 118.168.139.53 台灣 06/07 19:55
→ : 釋
→ : 釋
推 : 加油~~12F 118.168.20.122 台灣 06/07 19:55
推 : 還是希望自主研發順利啦，不過傳聞都說效13F 49.217.66.152 台灣 06/07 19:55
→ : 果不樂觀是怎樣？
→ : 果不樂觀是怎樣？
推 : 之前說巴西，怎麼又變印度15F 1.200.71.101 台灣 06/07 19:56
推 : 聯亞加油！16F 101.10.108.150 台灣 06/07 19:56
推 : 兩家都是台美合作。17F 220.132.195.83 台灣 06/07 19:56
→ : 這家聽說好像有美國金主投資。
→ : 這家聽說好像有美國金主投資。
推 : 之前綠的搞國光 這次藍的搞回來 唉19F 42.72.249.22 台灣 06/07 19:56
→ : 利益真的是大啊
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推 : 發EUA就是批准施打了21F 111.83.190.14 台灣 06/07 19:56
推 : 加油吧！22F 123.240.165.203 台灣 06/07 19:57
推 : 加油！23F 27.242.165.166 台灣 06/07 19:57
推 : 國光不是一期就失敗了？24F 101.12.52.83 台灣 06/07 19:59
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