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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-07-02 02:27:15
看板 nCoV2019
作者 pchunters (pp)
標題 [新聞] AZ疫苗抗體數據出爐 陳時中:研議能否公布
時間 Thu Jul  1 19:47:34 2021

完整標題：AZ疫苗抗體數據出爐 陳時中:研議能否公布
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/7/1 18:19（7/1 18:29 更新）
撰 稿 者：張茗喧、陳婕翎
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202107010330.aspx
AZ疫苗抗體數據出爐 陳時中：研議能否公布 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
[圖]
AZ疫苗中和抗體數據出爐，攸關國產疫苗能否通過緊急使用授權。指揮中心指揮官陳時中今天表示，由於該數據牽涉很多權利義務的問題，會和法務溝通研議能否提前公布。 ...

 

AZ疫苗中和抗體數據出爐，攸關國產疫苗能否通過緊急使用授權。指揮中心指揮官陳時中
今天表示，由於該數據牽涉很多權利義務的問題，會和法務溝通研議能否提前公布。

衛生福利部食品藥物管理署5月底通過國產武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫
苗緊急使用授權（EUA）標準，以民眾接種AZ疫苗後產生抗體效價比較，國產疫苗抗體不
可比AZ疫苗差，中研院實驗室的檢驗結果日前出爐。


中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示，相關數據牽涉很多權
利義務的問題，能否公布還要和法務溝通一下。

另外，聯合報報導指出，世界衛生組織（WHO）已公布武漢肺炎疫苗血清標準品，食藥署
非但不使用，反而以阿斯特捷利康（AZ）疫苗血清抗體數據作為疫苗EUA審查標準，國產
疫苗恐難被國際認可。


食藥署今天發布新聞稿指出，WHO提供血清標準品是由WHO委託英國生物製劑標準品與管制
國家實驗室（NIBSC）製備供應，目前提供的2種血清標準品都是用於血清學檢驗方法的開
發與校正，作為不同實驗室間統一標定的基準，而不是用來評估疫苗療效。


食藥署指出，國家實驗室也已購置這2種標準品與試劑，用於檢驗方法開發、標定及檢驗
內部品管。

食藥署表示，6月10日公布的國產疫苗療效評估方法，是以免疫橋接方式，採用中和抗體
效價作為替代療效指標，要求國產疫苗誘發的免疫原性不得低於AZ疫苗，才視為疫苗有效
。


食藥署強調，由於國產疫苗和AZ疫苗所有檢體都是由同一個實驗室採用相同方式檢驗，也
能排除不同實驗室檢驗結果差異的影響。

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.9.163.203 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1WtQjOl0 (nCoV2019)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1625140056.A.BC0.html
→ temu2015: 靜待結果公布囉～1F 150.116.104.68 台灣 07/01 19:59
→ popopal: 來啊 怕啥 一次定生死阿2F 110.26.224.74 台灣 07/01 20:07
→ popopal: AZ如果不拒絕 問法務個頭啊
推 kabegami: 問法務是看有沒有什麼法律問題，牽扯法4F 112.104.71.11 台灣 07/01 20:13
→ kabegami: 律（特別是國際間）就是麻煩
推 znling: 法律問題還是要小心 要不然吃不完兜著走..6F 36.225.181.160 台灣 07/01 20:18
→ znling: .
推 remprogress: 要走免疫橋接肯定要公布8F 122.254.22.170 台灣 07/01 20:19
→ remprogress: 不然沒得比較
推 skbb2553: 小心點總是好的...10F 36.230.150.173 台灣 07/01 20:19
推 stja:11F 114.43.104.46 台灣 07/01 20:30
推 malisse74: 聯合報報導...12F 1.175.159.252 台灣 07/01 20:31
推 mk720105: 一對一釘孤支的時候到了13F 36.238.127.136 台灣 07/01 20:32
推 herculus6502: 該不會就這樣噴了吧…14F 223.136.126.141 台灣 07/01 20:33
推 Sayaka1528: 不是阿，我不懂為甚麼要拿台灣EUA標準15F 218.35.192.58 台灣 07/01 20:35
→ Sayaka1528: 去說這樣定國產不會被國際認可耶
→ Sayaka1528: 他們想申請其他國家EUA不是要自己去嗎
推 raune: 每個國家EUA標準不同吧18F 111.71.70.46 台灣 07/01 20:39
→ raune: 要被國際認可，之後會做三期臨床實驗不是
→ raune: ？
推 mk720105: 同一中研院P3檢驗出來的,有一定公信力21F 36.238.127.136 台灣 07/01 20:41
推 ingramchen: 看內文意思是"提早"才要商量法務...22F 122.116.230.216 台灣 07/01 20:42
推 mk720105: 應該是擔心AZ專利的法律問題23F 36.238.127.136 台灣 07/01 20:47
→ mk720105: 可是如果沒公布比較結果,民眾不敢打
推 wahahajohn: 免疫橋接的問題在於不同人之間測出來25F 111.243.31.104 台灣 07/01 21:11
→ wahahajohn: 的中和抗體效價差異很大 怎麼篩選數
→ wahahajohn: 據和定標準是很大的問題
推 popopal: 年齡和體重吧 我猜28F 111.242.137.105 台灣 07/01 21:16
→ popopal: 不過速度要快 BNT戰隊如果買到10-15M現貨
→ popopal: 國產EUA就真的沒用了 只剩下藥證
→ pchunters: 隨便啦，我看還是不要公佈好了31F 39.9.163.203 台灣 07/01 21:20
→ serrier: 不跟澳洲商討一下買疫苗嗎?反正不打32F 36.227.95.106 台灣 07/01 21:35
→ Yaz: 會不會做三期要看有沒有大量賣到國外的計劃。33F 36.228.68.90 台灣 07/01 22:34
推 pearl1120: 其實 我們也只想知道是 大於 還是小於34F 223.139.26.120 台灣 07/01 23:17
→ pearl1120: 就好 數據不是重點 但一定會被作文章
推 kuma0326: AZ提供給聯合國當標準品就是要給全世界36F 111.255.57.218 台灣 07/01 23:42
→ kuma0326: 研發疫苗的參考吧，怎還有公佈數據的問
→ kuma0326: 題？不公佈，怎麼取信人？
→ Uizmp: 大概要審EUA的時候才會公布了吧39F 175.182.109.175 台灣 07/01 23:44
推 MacD89: 拿上市商品來比較成效為什麼會有法律問題?40F 111.243.21.85 台灣 07/01 23:46
→ waeqs: 別國有公布嗎？41F 220.142.222.120 台灣 07/02 00:28
→ saviora: 這種當然要跟AZ和法律顧問討論啊42F 1.165.188.206 台灣 07/02 00:36
→ saviora: 又不是印度這樣有底氣敢跟藥廠對幹
推 dreamgirl: 現在才想到法律問題@@44F 64.106.111.98 美國 07/02 01:21
推 patentshit: AZ理論上應該是很好喬，他不想佛，牛45F 111.250.119.141 台灣 07/02 01:42
→ patentshit: 津大跟比爾蓋茲基金會也會逼他佛

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