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看板 nCoV2019
作者 標題 [新聞] 高端疫苗檢驗封緘 須先打在倉鼠身上測抗
時間 Tue Aug 10 21:35:26 2021
完整標題：高端疫苗檢驗封緘 須先打在倉鼠身上測抗體效價
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/8/10 21:20
撰 稿 者：韓婷婷
原文連結：https://www.cna.com.tw/news/afe/202108100378.aspx
高端疫苗檢驗封緘 須先打在倉鼠身上測抗體效價 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
![[圖]]()
高端疫苗預計8月下旬開放施打。高端表示，食藥署進行檢驗封緘時，會將每批抽樣的疫苗打到倉鼠身上，進行中和抗體試驗，確認效價，前後檢驗封緘流程需耗時5週。 ...
![[圖]](https://imgcdn.cna.com.tw/www/webphotos/WebOg/600/20210810/1058x555_528865983538.jpg)
（中央社記者韓婷婷台北10日電）高端疫苗預計8月下旬開放施打。高端表示，食藥署進
行檢驗封緘時，會將每批抽樣的疫苗打到倉鼠身上，進行中和抗體試驗，確認效價，前後
檢驗封緘流程需耗時5週。
行檢驗封緘時，會將每批抽樣的疫苗打到倉鼠身上，進行中和抗體試驗，確認效價，前後
檢驗封緘流程需耗時5週。
高端現階段竹北廠抗原年產能約1000萬劑，充填線最大年產能可達2700萬劑，會盡力滿足
國內施打需求。
據指揮中心統計，迄今已有逾35萬劑高端疫苗通過檢驗封緘放行，其餘17批仍在檢驗或補
件等作業中，推估在8月下旬開放施打。
不過，國內現有的阿斯特捷利康(AstraZeneca) 、莫德納（Moderna）等COVID-19疫苗量
即將見底，疫苗施打恐出現空窗期，高端產能是否能順利銜接，備受外界關注。
高端表示，除了疫苗廠本身生產排程外，食藥署對國產疫苗檢驗封緘過程嚴謹，耗時大約
5週時間。
高端表示，食藥署對高端疫苗採逐批全項檢驗，基本上每批都需要大約5週時間。檢測項
目包括外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含
量、效價測定等。
目包括外觀、pH值、鑑別、無菌試驗、細菌內毒素、總蛋白含量、異常毒性試驗、抗原含
量、效價測定等。
高端解釋，其中動物效價的檢測最占時間，必須將每批抽樣的疫苗打到倉鼠上，之後到P3
實驗室進行中和抗體試驗，確認效價，通過標準才會放行；整個流程約花費28天，是檢驗
封緘最耗時的一項。
實驗室進行中和抗體試驗，確認效價，通過標準才會放行；整個流程約花費28天，是檢驗
封緘最耗時的一項。
至於產能規劃，高端表示，現階段竹北廠抗原年產能約1000萬劑，充填線的最大年產能可
達2700萬劑，竹北廠自有產線為針劑生產線，但目前佐劑跟空針全球都非常缺；至於多劑
量的生產主要是委外，交由東洋充填生產。
達2700萬劑，竹北廠自有產線為針劑生產線，但目前佐劑跟空針全球都非常缺；至於多劑
量的生產主要是委外，交由東洋充填生產。
高端研發的COVID-19疫苗於7月間通過衛生福利部食品藥物管理署緊急使用授權（EUA），
並陸續將生產的疫苗送到食藥署進行檢驗封緘。
高端指出，如果後續國際認證順利，目標是明年將製程放到上億劑以上水準，主要擴增的
產線會在國外，以委外生產的模式進行合作，以利進軍國際市場。
此外，雖然聯亞疫苗尚未取得EUA，但按照合約的生產排程，也已有19批在進行檢驗封緘
中。但最後還得看能否通過緊急授權使用，才能放行施打。（編輯：林淑媛）1100810
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※ 文章代碼(AID): #1X4e2WrC (nCoV2019)
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推 : 會不會有人說政府把台灣人當倉鼠1F 118.168.128.248 台灣 08/10 21:35
※ 編輯: cheinshin (101.9.64.195 臺灣), 08/10/2021 21:36:18推 : 哈姆太郎：2F 101.10.51.103 台灣 08/10 21:36
→ : 鼠本表示..3F 59.127.190.36 台灣 08/10 21:38
推 : 我願意當倉鼠（已經那麼多間接數據佐4F 111.243.104.132 台灣 08/10 21:38
→ : 證，不會沒信心）
→ : 證，不會沒信心）
推 : 30天變5週阿6F 111.242.156.211 台灣 08/10 21:41
推 : 之前就有說會動物實驗原來是倉鼠，我覺7F 61.231.24.97 台灣 08/10 21:45
→ : 得很謹慎不錯啊
→ : 得很謹慎不錯啊
推 : 台灣獼猴：9F 49.216.161.86 台灣 08/10 21:48
→ : ...台灣獼猴不是實驗動物吧(遠望10F 111.241.198.240 台灣 08/10 21:49
推 : 我只知道有恆河猴攻毒測試11F 111.243.104.132 台灣 08/10 21:52
→ : 台灣沒有養實驗猴12F 223.137.206.45 台灣 08/10 21:58
推 : 鼠鼠QQ13F 118.232.19.159 台灣 08/10 21:59
推 : ......實驗動物就是這樣 別哭14F 111.241.198.240 台灣 08/10 21:59
推 : 有三種動物實驗沒記錯的話15F 61.228.62.5 台灣 08/10 22:00
推 : 為了做疫苗實驗猴也漲價、禁賣16F 223.137.206.45 台灣 08/10 22:01
推 : 笑鼠17F 223.138.18.53 台灣 08/10 22:01
推 : 嚇鼠18F 59.127.190.36 台灣 08/10 22:01
→ : 這篇的動物實驗是封緘檢驗這段，在食藥19F 61.231.24.97 台灣 08/10 22:02
→ : 署做的~就是高端疫苗送來食藥署還要再動
→ : 物實驗，所以封緘檢驗耗時~連醫師說的小
→ : 老鼠倉鼠恆河猴是eua之前做的實驗吧
→ : 署做的~就是高端疫苗送來食藥署還要再動
→ : 物實驗，所以封緘檢驗耗時~連醫師說的小
→ : 老鼠倉鼠恆河猴是eua之前做的實驗吧
推 : 還有進口實驗用鼠的咧23F 36.228.50.127 台灣 08/10 22:09
→ : 有政府 真安心24F 180.176.146.235 台灣 08/10 22:13
推 : 實驗用恆河猴這兩年被疫情搞到缺貨，25F 114.43.214.153 台灣 08/10 22:13
→ : 是有學者提議用已經解除保育類的台灣
→ : 獼猴替代
→ : 是有學者提議用已經解除保育類的台灣
→ : 獼猴替代
→ : 國外的都沒那麼謹慎，年輕人，打起來28F 180.176.146.235 台灣 08/10 22:13
推 : 呵呵29F 27.52.228.177 台灣 08/10 22:14
→ : 樂思科和國動訂起來30F 140.114.236.162 台灣 08/10 22:14
推 : AZ和莫德納檢驗封緘是1週吧31F 36.227.164.135 台灣 08/10 22:19
→ : 代表高端多了動物實驗4週？
→ : 代表高端多了動物實驗4週？
推 : 動保團體表示：33F 39.12.62.153 台灣 08/10 22:20
推 : 全球連空針都缺貨34F 114.44.90.188 台灣 08/10 22:23
→ : 食藥署公告都會說驗了哪些項目35F 123.194.169.108 台灣 08/10 22:24
推 : AZ、莫德納第一批進來也是封緘很久，36F 114.136.154.64 台灣 08/10 22:28
→ : 後來才慢慢縮短封緘時間，
→ : 後來才慢慢縮短封緘時間，
→ : 這一串看下來 產能堆的速度 跟的上38F 223.137.188.9 台灣 08/10 22:44
→ : 施打嗎？
→ : 施打嗎？
推 : 其他疫苗有像高端檢驗這麼嚴格嗎？還要每40F 1.172.195.176 台灣 08/10 22:57
→ : 批在倉鼠測抗體
→ : 批在倉鼠測抗體
→ : 高端是次蛋白檢驗項目跟其他不同，才會久42F 27.246.66.184 台灣 08/10 23:05
推 : 別等了，我就是倉鼠啦。43F 27.53.98.240 台灣 08/11 00:42
推 : 自願當倉鼠！44F 42.72.234.109 台灣 08/11 00:45
→ : 所以如果是novavax也需要這麼長的時間嗎45F 36.231.110.86 台灣 08/11 03:51
→ : ？
→ : ？
推 : 倉鼠可愛47F 39.9.66.229 台灣 08/11 03:57
→ : 中國倉鼠48F 218.164.113.180 台灣 08/11 06:57
→ : 中國智克威得疫苗也是用中國倉鼠卵巢細
→ : 胞
→ : 中國智克威得疫苗也是用中國倉鼠卵巢細
→ : 胞
推 : 好搞剛.......51F 114.26.129.87 台灣 08/11 07:39
推 : 倉鼠躺槍52F 223.137.192.60 台灣 08/11 07:56
推 : 終於53F 118.165.168.139 台灣 08/11 08:25
推 : 最喜歡的東西 是高端的疫苗54F 42.77.106.237 台灣 08/11 08:29
→ : 很早以前就有人在推文提過所有疫苗第一批55F 125.227.14.133 台灣 08/11 08:59
→ : 都會用倉鼠先試驗，所以至今用掉很多倉鼠
→ : （倉鼠RIP），高端應該不是特例
→ : 都會用倉鼠先試驗，所以至今用掉很多倉鼠
→ : （倉鼠RIP），高端應該不是特例
推 : 好像沒有人提到聯亞也已經量產了，不58F 223.136.176.24 台灣 08/11 09:05
→ : 知道EUA會不會過…
→ : 知道EUA會不會過…
→ : 政黑之前有人討論到聯亞公布的中和抗體數60F 125.227.14.133 台灣 08/11 09:11
→ : 字不理想，要過EUA恐怕有得拼
→ : 字不理想，要過EUA恐怕有得拼
→ : 沒那麼多人打啊62F 60.251.69.167 台灣 08/11 09:12
→ : 就是因為數據微妙才會擔心…63F 223.136.176.24 台灣 08/11 09:12
推 : 倉鼠學人解壓縮64F 123.51.223.187 台灣 08/11 09:15
推 : 聯亞加油吧，看能不能低空飛過65F 39.9.66.229 台灣 08/11 09:15
→ : 高端有美國爸爸幫忙 聯亞不如預期也是66F 111.251.127.119 台灣 08/11 09:29
→ : 可以理解的
→ : 希望都加油 聯亞可以大量生產 更希望
→ : 能成功
→ : 可以理解的
→ : 希望都加油 聯亞可以大量生產 更希望
→ : 能成功
→ : 國民黨要推撤銷國產疫苗公投，依過去70F 101.12.51.46 台灣 08/11 09:31
→ : 百戰百勝的經驗，至少連署會過吧
→ : 百戰百勝的經驗，至少連署會過吧
推 : 國民黨就只會亂搞疫情72F 111.251.127.119 台灣 08/11 09:37
→ : 台灣不要有國產疫苗 他們才能操作BNT
→ : 台灣不要有國產疫苗 他們才能操作BNT
→ : 聯亞不也是美國的技術？74F 125.227.14.133 台灣 08/11 09:40
推 : 高端 聯亞都是，國光我就不知道惹75F 59.127.190.36 台灣 08/11 09:49
→ : 聯亞也是美國技術喔76F 180.217.34.183 台灣 08/11 10:13
→ : 聯亞是想用T細胞免疫buff來壓線過關
→ : 抗體大概只求不輸AZ 不求幾倍
→ : 聯亞是想用T細胞免疫buff來壓線過關
→ : 抗體大概只求不輸AZ 不求幾倍
推 : 聯亞分子更小，可以生產更快，但是分子小79F 49.216.162.75 台灣 08/11 10:15
→ : 免疫反應可能會比較難被激發
→ : 免疫反應可能會比較難被激發
推 : 817準備好了嗎？81F 61.223.154.50 台灣 08/11 10:45
→ : 倉鼠之後換韭菜，打完再測笑價，哈82F 101.10.13.187 台灣 08/11 11:31
→ : 倉鼠RIP83F 72.53.93.11 加拿大 08/11 11:40
推 : 希望聯亞可以過EUA 客觀來說 台灣疫84F 42.72.162.64 台灣 08/11 18:31
→ : 苗現在還是遠遠不夠。完全對能夠拿
→ : 到歐美生產的疫苗的可能性不期不待
→ : 苗現在還是遠遠不夠。完全對能夠拿
→ : 到歐美生產的疫苗的可能性不期不待
推 : 想當倉鼠的很白痴，也去知道一下疫苗是不87F 49.217.60.244 台灣 08/15 12:51
→ : 是針對最新變種病毒？
→ : 是針對最新變種病毒？
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