※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-08-16 20:04:14
看板 nCoV2019
作者 標題 [新聞] 聯亞疫苗試驗主持人：擬台印雙邊進行3期
時間 Mon Aug 16 19:22:00 2021
完整標題：聯亞疫苗試驗主持人：擬台印雙邊進行3期試驗
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/08/16
撰 稿 者：記者江慧珺台北報導
原文連結：
https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108160292.aspx
聯亞疫苗試驗主持人：擬台印雙邊進行3期試驗 | 生活 | 重點新聞 | 中央社 CNA
![[圖]]()
聯亞COVID-19疫苗未通過EUA審查，聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬今天透露，聯亞疫苗的中和抗體數據未與審查標準差太多，未來擬在台灣與印度雙邊進行第3期臨床試驗。 ...
![[圖]](https://imgcdn.cna.com.tw/www/WebPhotos/1024/20210627/1920x1357_716458635070.jpg)
2021/8/16 18:51 （8/16 19:13 更新）
聯亞疫苗試驗主持人：擬台印雙邊進行3期試驗 | 生活 | 重點新聞
（中央社記者江慧珺台北16日電）聯亞COVID-19疫苗未通過EUA審查，聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬今天透露，聯亞疫苗的中和抗體數據未與審查標準差太多，未來擬在台灣與印度雙邊進行第3期臨床試驗。
中央流行疫情指揮中心公布，聯亞COVID-19（2019 冠狀病毒疾病）疫苗與對照組阿斯特捷利康（AZ）疫苗的中和抗體數據相比，未能夠達到緊急使用授權（EUA）的療效評估基準，因此未能通過EUA。指揮官陳時中也坦言「很遺憾」。
中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長、聯亞疫苗臨床試驗總主持人黃高彬接受媒體電話訪問表示，疫苗不只看中和抗體效價，還要考量T細胞反應，才是長期保護的重中之重。
黃高彬也透露，聯亞疫苗的中和抗體效價與血清反應比例數據，距離EUA的審查標準並沒有差太多，但也只能按照先前的規則。
至於聯亞COVID-19疫苗的下一步，黃高彬透露，因衛生福利部同意在台灣進行第3期臨床試驗，而印度也完成3期臨床試驗簽約，因此可能台灣與印度雙邊同時進行，若第3期臨床試驗結果出爐，可能直接申請正式藥證。
黃高彬表示，會進一步討論在台灣進行第3期臨床試驗的方式，可能也會採用免疫橋接的不劣性試驗，他表示，免疫橋接幾乎已是全世界同意的疫苗療效評估方法。（編輯：管中維）1100816
http://i.imgur.com/SMhnLn2.jpg
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/SMhnLn2h.jpg)
戴口罩，勤洗手！
-----
Sent from JPTT on my LGE LG-M400.
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.132.195.83 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1X6afQuK (nCoV2019)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1629112922.A.E14.html
→ : 在台灣直接比戰績沒有用阿XD1F 1.163.133.216 台灣 08/16 19:26
推 : 聯亞加油2F 111.243.130.71 台灣 08/16 19:27
推 : 看來在印度是做傳統三期嗎？3F 111.252.109.111 台灣 08/16 19:27
→ : 目前在台灣只能比書面戰力~4F 1.163.133.216 台灣 08/16 19:27
推 : 之前二期解盲時說在印度是傳統三期5F 122.121.66.131 台灣 08/16 19:28
→ : 的樣子。
→ : 的樣子。
推 : 申請藥證的話 起碼要明年中以後了吧..7F 123.193.249.26 台灣 08/16 19:28
→ : . 莫德納次世代如果可以供貨誰還想打
→ : 聯亞啊@@
→ : . 莫德納次世代如果可以供貨誰還想打
→ : 聯亞啊@@
推 : 免疫橋接數據不夠漂亮 只好直接上拚三期10F 114.136.143.64 台灣 08/16 19:29
→ : 如果莫德納副作用還是一樣 我還是想打次11F 118.150.171.38 台灣 08/16 19:30
→ : 蛋白啊
→ : 蛋白啊
推 : 加油13F 118.166.56.63 台灣 08/16 19:30
推 : 加油14F 220.136.70.24 台灣 08/16 19:30
→ : 印度做起來的話還算有機會吧？15F 36.231.61.216 台灣 08/16 19:31
推 : 莫德納次世代也可能跟今年一樣到貨慢16F 111.252.109.111 台灣 08/16 19:32
→ : 還是會需要國產吧
→ : 還是會需要國產吧
→ : 加油點,某群人沒黑聯亞,已少很多壓力了18F 140.112.67.192 台灣 08/16 19:32
→ : 假設聯亞的次蛋白在印度三期成功的話，19F 36.231.61.216 台灣 08/16 19:33
→ : 怕副作用原本打莫的也是有可能打聯亞吧
→ : ？
→ : 怕副作用原本打莫的也是有可能打聯亞吧
→ : ？
推 : 印度合作藥廠說是要做傳統2/3期22F 111.250.117.47 台灣 08/16 19:34
推 : 聯亞加油~23F 101.12.47.12 台灣 08/16 19:37
推 : 加油吧24F 111.251.139.241 台灣 08/16 19:37
推 : 期待在印度的三期能有突破,有多的國產疫苗25F 111.243.194.180 台灣 08/16 19:40
→ : 做比較總是好事
→ : 做比較總是好事
→ : 不過台灣三期的受試者好找嗎@@27F 42.77.60.146 台灣 08/16 19:40
→ : 就慢慢來吧 還是有機會的28F 210.64.156.83 台灣 08/16 19:40
→ : 加油啦 真的是已經很少被黑了 國產29F 118.166.109.168 台灣 08/16 19:40
→ : 的砲火幾乎都被高端吸走
→ : 的砲火幾乎都被高端吸走
→ : 加油！期待成功！31F 220.132.195.83 台灣 08/16 19:41
推 : 加油啊32F 123.50.40.209 台灣 08/16 19:42
推 : 你在台灣做不劣性免疫橋接，不就跟EUA審33F 220.128.169.29 台灣 08/16 19:43
推 : 在台做免疫橋接，印度做傳統，這不錯34F 223.136.225.84 台灣 08/16 19:43
→ : 耶
→ : 耶
推 : 加油36F 101.12.115.13 台灣 08/16 19:43
→ : 查有87分像嗎? 連AZ的抗體值都比不贏，37F 220.128.169.29 台灣 08/16 19:44
→ : 你是要跟誰做不劣性免疫橋接?
→ : 你是要跟誰做不劣性免疫橋接?
推 : 希望三期成功！有更多國產總是好的！39F 1.165.152.214 台灣 08/16 19:46
推 : 台灣沒法做3期吧40F 111.83.238.95 台灣 08/16 19:48
推 : 在台灣連喝礦泉水效力都很高吧41F 111.83.187.203 台灣 08/16 19:50
推 : 會找高端吧 有篇聯亞主持人覺得他們抗體42F 39.12.62.228 台灣 08/16 19:50
→ : 比高端高的文章
→ : 比高端高的文章
推 : 建議直接研發次世代44F 27.247.105.233 台灣 08/16 19:51
→ : 如果可以在印度做三期是最好45F 123.194.172.220 台灣 08/16 19:51
推 : 在台灣重做三期的不劣性試驗+免疫橋接46F 123.193.249.26 台灣 08/16 19:53
→ : 沒啥意義吧 疫苗本身又沒改善，只是改
→ : 成隨機、雙盲等更嚴謹的規則，怎麼贏
→ : 得了AZ?
→ : 沒啥意義吧 疫苗本身又沒改善，只是改
→ : 成隨機、雙盲等更嚴謹的規則，怎麼贏
→ : 得了AZ?
→ : 有沒有聯亞覺得它們抗體比高端高的文章50F 140.128.67.236 台灣 08/16 19:53
→ : 如果印度做起來當然機會 而且機會超大
→ : 畢竟是Delta株大本營
→ : 正常是不會找高端做比較吧
→ : 如果印度做起來當然機會 而且機會超大
→ : 畢竟是Delta株大本營
→ : 正常是不會找高端做比較吧
推 : 他們抗體有沒比高端高，我覺得食藥署條件擺54F 123.194.172.220 台灣 08/16 19:56
→ : 在那裡，當初沒有異議的話，就照著走！
→ : 在那裡，當初沒有異議的話，就照著走！
→ : 好，希望三期順利56F 180.217.0.26 台灣 08/16 19:56
推 : 我覺得應該及早研發次世代或多價疫苗57F 123.193.249.26 台灣 08/16 19:56
→ : ，並改進抗體生成不足的問題，看是改
→ : 佐劑或是加劑量之類的，然後搭上未來
→ : 形成的免疫橋接國際標準直接拿EUA上市
→ : ，並改進抗體生成不足的問題，看是改
→ : 佐劑或是加劑量之類的，然後搭上未來
→ : 形成的免疫橋接國際標準直接拿EUA上市
→ : 要找也應該找WHO認證的疫苗61F 140.128.67.236 台灣 08/16 19:56
→ : 次世代已經是明年的事情了
→ : 現在這支疫苗如果還不想認輸的話
→ : 就是把二期作完去做三期
→ : 次世代已經是明年的事情了
→ : 現在這支疫苗如果還不想認輸的話
→ : 就是把二期作完去做三期
推 : 就很好奇他是拿哪個數據和高端的抗體比較65F 114.137.44.220 台灣 08/16 19:59
推 : 我也同意早點改劑量佐劑等等 可能更有競66F 118.150.171.38 台灣 08/16 20:00
→ : 爭力
→ : 爭力
推 : 想辦法跪求Novavax的Matrix M專利佐劑68F 123.193.249.26 台灣 08/16 20:01
→ : 授權看有沒有救
→ : 授權看有沒有救
--
※ 看板: nCoV2019 文章推薦值: 0 目前人氣: 0 累積人氣: 18
回列表(←)
分享