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看板 nCoV2019
作者 標題 [新聞] 輝瑞向FDA遞交試驗結果 申請全美第3劑施
時間 Tue Aug 17 10:57:33 2021
完整標題：輝瑞向FDA遞交試驗結果 申請全美第3劑施打授權
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/08/17
撰 稿 者：譯者：陳怡君/核稿：盧映孜
原文連結：https://reurl.cc/9rKkYd
輝瑞向FDA遞交試驗結果 申請全美第3劑施打授權 | 國際 | 中央社 CNA
![[圖]]()
美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與合作夥伴德國生技公司BioNTech，今天向美國衛生主管機關遞交初期臨床試驗數據，盼取得全美成年人口施打第3劑疫苗的授權。 ...
![[圖]](https://imgcdn.cna.com.tw/www/images/pic_fb.jpg)
（中央社華盛頓16日綜合外電報導）美國輝瑞大藥廠（Pfizer）與合作夥伴德國生技公司
BioNTech，今天向美國衛生主管機關遞交初期臨床試驗數據，盼取得全美成年人口施打第
3劑疫苗的授權。
BioNTech，今天向美國衛生主管機關遞交初期臨床試驗數據，盼取得全美成年人口施打第
3劑疫苗的授權。
美國媒體CNBC報導，輝瑞與BioNTech今天表示，他們已向美國食品暨藥物管理局（FDA）
遞交有關第3劑COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗的初階臨床試驗結果，目的是取得16
歲以上美國人施打追加劑授權。
遞交有關第3劑COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗的初階臨床試驗結果，目的是取得16
歲以上美國人施打追加劑授權。
法新社報導，美國上週批准免疫系統虛弱者追加第3劑輝瑞&BNT疫苗與莫德納（Moderna）
疫苗。
輝瑞董事長兼執行長博爾拉（Albert Bourla）在聲明中說：「截至目前看到的數據顯示
，施打第3劑輝瑞疫苗後產生的抗體濃度，大幅超越前兩劑施打結果。」
BioNTech共同創辦人吳沙忻（Ugur Sahin）說：「對於已施打疫苗的民眾而言，加強劑應
可有助降低傳播與感染率，並且在接下來的季節能更有效控制變異株疫情。」
輝瑞與BioNTech也打算在未來幾週向歐洲主管機關提交相同數據資料。
儘管世界衛生組織（WHO）呼籲富裕國家先暫緩第3 劑施打計畫，以緩解國際間疫苗嚴重
分配不均的情形，以色列國內仍展開第3劑接種。
美國疾病管制暨預防中心（CDC）一個顧問委員會預計本月底討論是否授權讓65歲以上成
年人、照護機構居民與醫護人員施打第3劑疫苗。（譯者：陳怡君/核稿：盧映孜）
1100817
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推 : 第3劑後的抗體濃度能維持多久？1F 223.140.147.52 台灣 08/17 11:06
推 : 加油呀 該頒一座諾貝爾給他們團隊了2F 39.12.162.210 台灣 08/17 11:24
推 : 這份報告是在說明打完兩劑BNT真的沒用3F 123.193.249.26 台灣 08/17 11:30
→ : ，必須施打第三劑嗎?
→ : ，必須施打第三劑嗎?
推 : 好了啦5F 49.216.129.26 台灣 08/17 11:32
推 : 相信濃度是會提升 但不知道短期跟長期副6F 114.136.173.225 台灣 08/17 11:33
→ : 作用怎樣
→ : 作用怎樣
→ : 第二劑有被車撞的感覺 那第三劑會更嚴重8F 116.89.137.63 台灣 08/17 11:40
→ : 被卡車撞還火車撞？這樣老人受得了嗎？
→ : 被卡車撞還火車撞？這樣老人受得了嗎？
推 : 我越來越相信某人說的話了10F 111.242.163.127 台灣 08/17 11:42
推 : 會打第四劑嗎11F 223.136.164.151 台灣 08/17 11:42
推 : 嘖嘖富國打第三劑還防不了 救救窮國12F 123.51.223.187 台灣 08/17 11:48
→ : 以色列確診跟死亡明顯升高耶。delta太猛13F 42.74.174.50 台灣 08/17 11:50
推 : 看看以色列bnt沒想像中強14F 27.247.105.233 台灣 08/17 11:51
→ : 疫苗不夠應該是加開產能才對，怎麼是15F 64.106.111.100 美國 08/17 11:52
→ : 禁止第三劑……
→ : 疫情都快兩年了
→ : 目前研究是第三劑副作用跟第二劑沒明
→ : 顯差異
→ : 上面亂放砲的都該水桶
→ : 以色列最大問題是約1/3人口未成年，疫
→ : 苗接種率上不去
→ : 禁止第三劑……
→ : 疫情都快兩年了
→ : 目前研究是第三劑副作用跟第二劑沒明
→ : 顯差異
→ : 上面亂放砲的都該水桶
→ : 以色列最大問題是約1/3人口未成年，疫
→ : 苗接種率上不去
推 : 輝瑞BNT還輸科興 科興早就打到第十劑23F 111.251.139.241 台灣 08/17 11:59
→ : 了 (誤
→ : 了 (誤
→ : 1劑65%，兩劑60%，這接種率只要R0大於25F 64.106.111.100 美國 08/17 11:59
→ : 3，什麼疫苗都擋不住。不然就是需要其
→ : 他防疫措施
→ : 3，什麼疫苗都擋不住。不然就是需要其
→ : 他防疫措施
→ : 抗體濃度跟實際保護力跟副作用...還需要28F 118.165.89.210 台灣 08/17 11:59
→ : 再觀察
→ : 再觀察
推 : 第三劑有三期?抗體下降速度還要開打後用猜30F 1.171.241.77 台灣 08/17 11:59
推 : 第三劑抗體能持續多久？萬一要打第31F 223.137.93.45 台灣 08/17 12:00
→ : 四劑？
→ : 四劑？
→ : 的?疫苖擋不住R0>3?水痘疫苖表示...33F 1.171.241.77 台灣 08/17 12:00
→ : BNT是mRNA疫苖,打第三劑不如快點對delta做
→ : 新的多價型疫苖,打滿三劑的時間都研發好了
→ : BNT是mRNA疫苖,打第三劑不如快點對delta做
→ : 新的多價型疫苖,打滿三劑的時間都研發好了
→ : 看來有人要重讀小學國文，條件句只看36F 64.106.111.100 美國 08/17 12:04
→ : 結論不看條件的
→ : 結論不看條件的
推 : 這第三劑間隔要離前兩劑多久？38F 114.26.125.223 台灣 08/17 12:07
→ : 三期報告勒?39F 114.44.62.115 台灣 08/17 12:10
→ : 抗體濃度現在又可以拿出來用了？到底跟保護力40F 42.75.58.239 台灣 08/17 12:11
→ : 有沒有關係啊？搞得我好亂
→ : 有沒有關係啊？搞得我好亂
推 : 直接承認疫苗無效 不要再害人42F 49.216.129.26 台灣 08/17 12:12
→ : 非洲：.......43F 27.242.160.24 台灣 08/17 12:15
推 : 我早說過了 國際認證 三期報告 是個44F 114.44.62.115 台灣 08/17 12:18
→ : 笑話
→ : 笑話
→ : 看來窮國要靠自然群體免疫了46F 118.163.64.217 台灣 08/17 12:22
推 : 嘴國際認證的應該很樂意開國產未撞測47F 39.10.133.108 台灣 08/17 12:23
→ : 自high車
→ : 自high車
→ : 以色列 死亡人數也上來了49F 114.137.44.220 台灣 08/17 12:25
推 : 同樣抗體濃度政相關保護力 只有高端不50F 1.160.6.201 台灣 08/17 12:25
→ : 能用 只能適用於混打或第三劑
→ : 能用 只能適用於混打或第三劑
推 : 這沒啥好樂意,現在就是一堆權宜之計52F 114.44.62.115 台灣 08/17 12:26
→ : 這大概是某些人的想法XD53F 1.160.6.201 台灣 08/17 12:26
→ : *正相關
→ : *正相關
→ : 全世界都一樣,拿別人的權宜之計當標55F 114.44.62.115 台灣 08/17 12:27
→ : 準來批別人才好笑
→ : 準來批別人才好笑
→ : 英國解封後確診跟死亡上升幅度反而沒以57F 42.74.174.50 台灣 08/17 12:28
→ : 色列高耶。這麼神奇....
→ : 色列高耶。這麼神奇....
→ : 科興國藥有國際認證還不是笑話啊?59F 114.44.62.115 台灣 08/17 12:29
推 : 英國主力打AZ、Pfizer次之60F 140.115.40.38 台灣 08/17 12:29
推 : 95%宇宙神藥 保護力之最 台灣人夢之61F 42.73.61.51 台灣 08/17 12:36
→ : 疫苗（以為反串嗎？）
→ : 疫苗（以為反串嗎？）
推 : AZ重症防護很強63F 49.216.129.26 台灣 08/17 12:37
→ : 也可能英國抗體還沒到消退的時間吧 以色64F 114.136.173.225 台灣 08/17 12:38
→ : 列是最早打的
→ : 列是最早打的
→ : 第三劑沒有做三期雙盲 只做中和抗體66F 42.73.61.51 台灣 08/17 12:39
→ : ：叭叭 圖利 炒股 反科學 誰敢打 沒
→ : 保護力 打食鹽水一樣 打了還確診算誰
→ : 的！低端生物才打！！
→ : ：叭叭 圖利 炒股 反科學 誰敢打 沒
→ : 保護力 打食鹽水一樣 打了還確診算誰
→ : 的！低端生物才打！！
推 : BJ心臟真的很大顆70F 140.115.40.38 台灣 08/17 12:41
推 : 英國AZ長期實戰王, BNT短期有用但要一直補針71F 27.247.166.241 台灣 08/17 12:46
→ : 是不是該還AZ一個公道了?72F 120.126.133.103 台灣 08/17 12:46
→ : AZ只賣4USD, 擋了很多人的財路, 被黑很正常~73F 27.247.166.241 台灣 08/17 12:48
推 : AZ本來就是好疫苗，被黑的有夠冤枉74F 140.115.40.38 台灣 08/17 12:52
推 : 好像還沒有研究說AZ不需要追加劑 AZ整個75F 114.136.173.225 台灣 08/17 12:52
→ : 比較晚開始施打
→ : 還是要再看一陣子吧
→ : 比較晚開始施打
→ : 還是要再看一陣子吧
推 : AZ好像有點強78F 110.28.194.194 台灣 08/17 12:55
推 : AZ英國很早就開始打啦，台灣人這麼愛cp值高79F 123.194.172.220 台灣 08/17 12:56
→ : 的，AZ才是CP值最高的
→ : 進可攻退可守，對Delta也比bnt好些
→ : 的，AZ才是CP值最高的
→ : 進可攻退可守，對Delta也比bnt好些
推 : AZ在英國也打半年以上了82F 140.115.40.38 台灣 08/17 12:58
→ : 個人是覺得幫助非洲國家疫苗施打一劑的83F 122.116.52.184 台灣 08/17 13:00
→ : 比例拉上來，當然各國實驗中的疫苗加速
→ : 研發，再來就是已經大幅度施打疫苗的國
→ : 家加強他們的NPI，他們有死都不打疫苗又
→ : 熱愛社交的人群，各大陸有一群跟一開始
→ : 武漢爆發時相同的群聚人口要擴散根本沒
→ : 完沒了！
→ : 比例拉上來，當然各國實驗中的疫苗加速
→ : 研發，再來就是已經大幅度施打疫苗的國
→ : 家加強他們的NPI，他們有死都不打疫苗又
→ : 熱愛社交的人群，各大陸有一群跟一開始
→ : 武漢爆發時相同的群聚人口要擴散根本沒
→ : 完沒了！
推 : 英國是沒有比之前差 但住院死亡都還是有90F 114.136.173.225 台灣 08/17 13:02
→ : 一定的量 不知道有沒有分析是沒打疫苗還
→ : 是打了什麼疫苗
→ : 一定的量 不知道有沒有分析是沒打疫苗還
→ : 是打了什麼疫苗
推 : 每年都打一針阿93F 114.24.32.212 台灣 08/17 13:06
推 : BNT到底是隨時間抗體濃度下降才擋不住 還是94F 42.75.148.68 台灣 08/17 13:07
→ : 抗體沒下降可是對變種效果不好？
→ : 抗體沒下降可是對變種效果不好？
推 : BNT賣太爽了? 莫德納次世代都出來了BNT?96F 114.24.32.212 台灣 08/17 13:09
推 : 輝瑞bnt接了31億劑的單，莫的次世代出來時，97F 123.194.172.220 台灣 08/17 13:12
→ : 輝瑞這些單不知道消化完沒？
→ : 輝瑞這些單不知道消化完沒？
推 : 打AZ死亡的被一直報, 打BNT死亡的被輕輕帶過99F 27.247.166.241 台灣 08/17 13:16
→ : 真的是愈想愈不對勁阿...
→ : 真的是愈想愈不對勁阿...
推 : 有些人一天到晚懷疑東懷疑西大推BNT101F 114.44.62.115 台灣 08/17 13:23
→ : 都沒想過BNT的風向是不是大廠在洗
→ : 都沒想過BNT的風向是不是大廠在洗
推 : 沒針對新變種改良再推出新疫苗103F 49.216.19.30 台灣 08/17 13:29
→ : 拿舊的疫苗狂追加有啥意義？
→ : 拿舊的疫苗狂追加有啥意義？
推 : 一堆人在說AZ高端疫苗被狂黑的同時又狂105F 42.72.96.100 台灣 08/17 13:35
→ : 疫苗真的是政治問題啊
→ : 同時狂黑BNT 沒打出來
→ : 疫苗真的是政治問題啊
→ : 同時狂黑BNT 沒打出來
→ : bnt有問題的不是療效是生產方108F 1.34.215.122 台灣 08/17 13:39
→ : 成天找我們政府麻煩真的很有事
→ : 成天找我們政府麻煩真的很有事
推 : 昨天有版友貼cnn新聞，菲律賓公佈AZ數110F 218.166.59.239 台灣 08/17 13:41
→ : 據，其效力的持續性比其它疫苗好(不過
→ : 還需要更多研究)
→ : 據，其效力的持續性比其它疫苗好(不過
→ : 還需要更多研究)
推 : 不是狂黑BNT吧 明明是政府買不到BNT113F 111.251.139.241 台灣 08/17 13:41
→ : 就一堆人吹捧有多神 結果 不過爾爾
→ : *吹捧BNT
→ : 就一堆人吹捧有多神 結果 不過爾爾
→ : *吹捧BNT
→ : 從目前有限的研究來看，最能防住Delta116F 218.166.59.239 台灣 08/17 13:43
→ : 的是Moderna，效力最持久的是AZ
→ : 的是Moderna，效力最持久的是AZ
→ : MO不見得比較好, 因為現有數據(施打)還不多~118F 27.247.166.241 台灣 08/17 14:15
推 : 很多人都是買不到的最好啊 不過一堆人狂吹119F 1.200.74.163 台灣 08/17 15:40
→ : bnt主要還是政治取向啦 畢竟政府買不到 把
→ : 他吹得好一點就可以更顯得政府顢頇無能
→ : 事實上如何就不好說了 到時候九月底開始有
→ : bnt進來後 這種無理的捧bnt打其他所有疫苗
→ : 的現象應該會趨緩很多
→ : bnt主要還是政治取向啦 畢竟政府買不到 把
→ : 他吹得好一點就可以更顯得政府顢頇無能
→ : 事實上如何就不好說了 到時候九月底開始有
→ : bnt進來後 這種無理的捧bnt打其他所有疫苗
→ : 的現象應該會趨緩很多
推 : 大家別急 這病毒再進化下去 疫苗有可能125F 36.234.16.113 台灣 08/17 16:14
→ : 通通變生理食鹽水
→ : 通通變生理食鹽水
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