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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-08-23 22:33:12
看板 nCoV2019
作者 KTR5566 (KTR)
標題 [新聞] BNT疫苗將獲美國藥證 陳時中:採購仍以政
時間 Sun Aug 22 09:49:11 2021


完整標題:BNT疫苗將獲美國藥證 陳時中:採購仍以政府為主
發稿單位:中央社
發稿時間:2021/8/21 16:56
撰 稿 者:張茗喧、陳婕翎
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/ahel/202108210151.aspx
BNT疫苗將獲美國藥證 陳時中:採購仍以政府為主 | 生活 | 中央社 CNA
[圖]
輝瑞BNT的COVID-19疫苗最快下週在美國取得藥證,外界好奇上市後是否更容易買到。指揮中心指揮官陳時中今天表示,目前各疫苗大廠在採購上,仍以和政府往來為主。 ...

 

(中央社記者張茗喧、陳婕翎台北21日電)輝瑞BNT的COVID-19疫苗最快下週在美國取得
藥證,外界好奇上市後是否更容易買到。指揮中心指揮官陳時中今天表示,目前各疫苗大
廠在採購上,仍以和政府往來為主。


有媒體報導指出,台積電、鴻海永齡基金會及慈濟購買的輝瑞BNT疫苗,中秋節前可能有
百萬劑抵台,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中日前面對提問時坦言「不否認」且情形
樂觀。


駐德代表謝志偉今天也透過臉書發文指出,德國某重要部會官員向他告知,「BNT供貨給
台灣的進度有很正面的發展」。

指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示,BNT疫苗採購事宜一直進行中,希
望很快能對外報告。

另外,輝瑞BNT疫苗也傳出即將獲得美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,取得正式藥證,
外界好奇取得藥證後是否不用再透過政府採購,更容易購買。

陳時中表示,全球藥廠都在為取得疫苗藥證做準備,但據他了解,各疫苗廠仍以和政府往
來為主要政策,或許到明年才會有一些變化。

因應國際變異株疫情,外界也好奇疫苗抗體能持續多久。陳時中說,隨疫情不斷變化,很
多實際數據可能已經不同於疫情最初,因此國內也有相關計畫,評估各種廠牌疫苗於不同
時間點的中和抗體效價。(編輯:張芷瑄)1100821


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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 36.234.121.221 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1X8QqPC_ (nCoV2019)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1629596953.A.33F.html
alanhsu100: 要有藥證了1F 27.247.64.158 台灣 08/22 09:58
szdxc17: 沒記錯BNT跟Moderna都有送件審核2F 101.10.6.129 台灣 08/22 09:59
padye: 才一年多就可以做完藥證需要的三期了?3F 39.8.139.196 台灣 08/22 10:02
id44kimo: 人數夠 三期就快阿4F 59.127.48.112 台灣 08/22 10:05
紐時:美國FDA擬23日全面批准輝瑞疫苗 | 國際 | 中央社 CNA
[圖]
美國食品暨藥物管理局(FDA)預計23日全面批准美國輝瑞大藥廠(Pfizer)的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗。 ...

 
[圖]
[圖]
 
[圖]
jones2011: Pfizer於5/7且優先審查,9/7前有結果9F 42.73.29.47 台灣 08/22 10:08
jones2011: Moderna於6/1但無優先審查,要等12/1
gan: 美國通過後 也要廠商跟台灣申請藥證11F 220.136.193.211 台灣 08/22 10:13
gan: 以台灣市場規模優先順序不高 供貨的配額也少
skbb2553: 台灣的藥證要台灣審13F 111.241.194.248 台灣 08/22 10:14
c79143014: 迷看哪家藥商拿的到完整的CTD資料送申14F 27.247.68.178 台灣 08/22 10:15
c79143014: 請藥證
aulaulrul4: 到時候就會說廠商沒申請政府為什麼沒16F 61.228.157.234 台灣 08/22 10:17
aulaulrul4: 主動給藥證,根本不夠積極...同樣劇本
jones2011: https://i.imgur.com/7PZNNOc.jpg18F 42.73.29.47 台灣 08/22 10:18
jones2011: 靠,還真的是咧...
[圖]
saviora: 廠商沒申請本來就不會給藥證20F 36.230.120.251 台灣 08/22 10:18
saviora: 不管哪個國家都是這樣
aulaulrul4: 法律哪比得上名嘴媒體說法22F 61.228.157.234 台灣 08/22 10:20
kabegami: 台灣的藥證申請要原廠商或代理申請(要23F 175.182.218.9 台灣 08/22 10:20
kabegami: 有原廠授權),而輝瑞/Bnt的代理是...
saviora: 如果上海復星願意申請 我是覺得TFDA25F 36.230.120.251 台灣 08/22 10:21
saviora: 會給過啦
aulaulrul4: 這前提是上海復星把台灣當成國家...27F 61.228.157.234 台灣 08/22 10:22
kabegami: 是 但先決條件是要他們申請,28F 175.182.218.9 台灣 08/22 10:22
darkborder: 輝瑞在臺灣有公司,但這支疫苗就...29F 36.224.90.36 台灣 08/22 10:24
theropod: 輝瑞不能直接在台申請藥證嗎?要透過30F 58.114.24.214 台灣 08/22 10:24
theropod: 上海?
Greein: 美國為了讓更多人願意打疫苗也是拚了…32F 101.9.32.100 台灣 08/22 10:25
skbb2553: ...銷售權在上海復星手上 沒戲33F 111.241.194.248 台灣 08/22 10:25
skbb2553: 輝瑞沒有台灣的銷售權
aulaulrul4: 記得BNT跟輝瑞有簽約分區銷售35F 61.228.157.234 台灣 08/22 10:25
watase124: 臺灣輝瑞沒管疫苗業務36F 61.230.201.242 台灣 08/22 10:26
kabegami: 而且能輸入的必須在台灣有藥商登記(藥37F 175.182.218.9 台灣 08/22 10:27
kabegami: 事法14條、27條)
watase124: 上海复興來申請看看囉 XDD39F 61.230.201.242 台灣 08/22 10:27
js52666: 這個想法很不健康40F 42.76.209.240 台灣 08/22 10:35
kabegami: 印象中是有替代方案啦,找一個有台灣藥41F 175.182.218.9 台灣 08/22 10:39
kabegami: 商登記的當代理去申請輸入就可以了,只
kabegami: 是跟名嘴講的誰都可以輸入自由買賣差很
kabegami: 多,地方政府想買也是得跟代理藥商買,
kabegami: 而且輸入還得經過食藥署驗證
wenjie0810: 所以如果政府放行,台灣藥商可以直接46F 111.240.223.197 台灣 08/22 10:46
wenjie0810: 跟美國藥廠買嗎?
koster: 不行 因為美國藥廠沒有台灣銷售權48F 73.15.184.50 美國 08/22 10:50
theropod: 這樣看來我希望上海復興可以來台申請49F 58.114.24.214 台灣 08/22 10:50
theropod: 藥證
papac: 現在bnt就是由裕利醫藥來代理輸入吧51F 111.240.101.67 台灣 08/22 10:50
tyrone0923: 台灣的銷售權就在上海復興手上,其他52F 101.10.13.64 台灣 08/22 10:51
tyrone0923: 都沒有銷售權要怎麼申請
leefengynh: 台灣疫苗覆蓋率低到笑話54F 36.235.196.148 台灣 08/22 10:52
kabegami: 有台灣藥證、許可藥商、輸入檢驗合格,55F 175.182.218.9 台灣 08/22 10:53
kabegami: 政府沒有擋的理由,但跟自由買賣不一樣
ciplu: 那政府可以積極一點採購嗎57F 211.23.105.151 台灣 08/22 11:06
TaiwanNeko: Pfizer獲美國藥證,台灣就能買,是把58F 220.129.168.143 台灣 08/22 11:06
TaiwanNeko: 台灣當成美國第51州了嗎@@?
depo: 台灣當美國第51個州沒什麼不好的60F 114.136.177.248 台灣 08/22 11:07
tony604062: 好奇,因近期美台準備進行雙邊認證討61F 114.136.135.156 台灣 08/22 11:14
tony604062: 論,是否美國藥證通過時,台灣也可直
tony604062: 接引用通過許可,就無需代理商介入?
watase124: 樓上以為台灣是美國51洲嗎............64F 61.230.205.228 台灣 08/22 11:16
watase124: 這個認證和藥證無關
shiriri: 台灣疫苗覆蓋率40%算笑話嗎更低得多的是66F 36.224.225.57 台灣 08/22 11:17
tyrone0923: 疫苗覆蓋率要看是比第一劑還是第二劑67F 101.10.13.64 台灣 08/22 11:18
tyrone0923: 台灣第一劑覆蓋率還可以但第二劑非常
tyrone0923: 低
tyrone0923: 另外要成為美國51州也要看人家願不願
watase124: 藥證是各國政府對本國人民用藥安全把關71F 61.230.205.228 台灣 08/22 11:19
tyrone0923: 意,哪有這樣用的72F 101.10.13.64 台灣 08/22 11:19
watase124: 美國整府無法負責台灣的用藥安全 藥害73F 61.230.205.228 台灣 08/22 11:19
watase124: 也不可能找美國求償
tony604062: 了解,感謝w大說明,想說近期美台會在75F 114.136.135.156 台灣 08/22 11:22
tony604062: GCTF框架下討論這些相關議題,盡可能
tony604062: 讓多國可以直接引用,減少相關資料申
tony604062: 請問題
kabegami: 目前要展開的台美雙邊認證談判是針對疫79F 175.182.218.9 台灣 08/22 11:24
kabegami: 苗接種方面,簡單說就是疫苗護照,美國
kabegami: 認可台灣接種的疫苗(包含高端),台灣
kabegami: 認可美國接種的疫苗,雙方給予入境上的
kabegami: 便利之類的
kabegami: 跟美國談完成功的話,下一步大概是要跟
kabegami: 歐盟日本談了
poemlover: 輝瑞的疫苗販售權不包含台灣吧,台灣是86F 49.216.9.68 台灣 08/22 11:25
poemlover: BNT的負責範圍(上海復星代理)
alu2904: 真的很感謝阿中部長 能有今天的防疫表現88F 111.71.59.109 台灣 08/22 11:27
alu2904: 都要歸功於他!
shinchen: 美國FDA核准任何東西台灣就能進的話90F 220.133.153.157 台灣 08/22 11:29
shinchen: 萊牛萊豬也都不用吵了
yankeefat: 本來就沒甚麼好吵的 就政治口水而已92F 111.248.160.208 台灣 08/22 11:30
TaiwanNeko: 突然想起前陣子中國急忙通過BNT的EUA93F 220.129.168.143 台灣 08/22 11:30
TaiwanNeko: 的窘態,畢竟他們不能讓"中國沒給EUA
TaiwanNeko: ,台灣卻已開打疫苗"這種事發生
tony604062: 感謝K大補充說明,這個部分我知道,只96F 114.136.135.156 台灣 08/22 11:31
tony604062: 是想說有沒有可能檯面下加入其他相關
tony604062: 議題討論,簡化流程,等後續看看會討
tony604062: 論出什麼結果,有這三個國家組織認證
tony604062: ,或多或少可以減少一些批評。
Miseryz: 中國通過BNT的EUA和台灣沒什麼關係吧?通101F 111.243.21.21 台灣 08/22 11:41
Miseryz: 過前香港都有開打了,覺得和上海廠較有關
yufion: 正式藥證一定要廠商申請啊,EUA才是CDC能103F 111.248.16.166 台灣 08/22 11:55
yufion: 代申請
IUOIUOIUO: 感謝部長賜我吃穿105F 59.126.236.226 台灣 08/22 11:55
lucifero:                 反觀106F 122.121.49.118 台灣 08/22 11:58
ji394xu3: 台灣疫苗覆蓋率現在約40%。並不算低,107F 118.165.58.200 台灣 08/22 11:58
ji394xu3: 而且很大的主因是我們從今年五月才開始
ji394xu3: 拚疫苗施打,在今年五月之前國際疫情爆
ji394xu3: 炸的情況下,台灣疫情穩定,根本配送不
ji394xu3: 到多少疫苗,更別說最早的疫苗來台時,
ji394xu3: 台灣疫情穩定到大家對打疫苗還興趣缺缺~
test23786: 一堆覆蓋率上不去的國家大概也是某些113F 49.216.103.57 台灣 08/22 12:06
test23786: 人可以嘴的對象
za9865: 上海復星會申請嗎zzzz115F 220.136.31.149 台灣 08/22 12:14
DaveLu: 還記得第一批疫苗打不完還要開放自費116F 123.240.206.234 台灣 08/22 12:14
wistful96: 記得復星連台灣的EUA都很消極...117F 123.204.232.13 台灣 08/22 12:21
Robben: 講真的疫情穩定下去 加上疫苗功效被質疑118F 49.216.167.177 台灣 08/22 12:24
Robben:  可能施打率也拉不上去
dash007: 而且要打到3劑的話也會有人退縮,mRNA第120F 114.43.206.103 台灣 08/22 12:30
dash007: 二劑副作用常常很大,第三劑副作用會如
dash007: 何,完全未知啊
kuan12065: 看回文說到有40%就想笑,第二劑有沒有5123F 180.177.117.72 台灣 08/22 12:35
kuan12065: %了沒啊,別的國家差不多40%的覆蓋率
kuan12065: 第二劑也大多有20%誒
Robben: 講難聽一點 現在打太快 很快又要補第三針126F 49.216.167.177 台灣 08/22 12:40
Robben:  呵呵
DEAKUNE: Clock:國情不同啦128F 27.52.107.247 台灣 08/22 12:44
Windcws9Z: 美國藥證≠台灣藥證129F 59.127.190.36 台灣 08/22 12:45
Windcws9Z: 台灣還不是美國的一州
tyrone0923: 樓上這什麼鄉愿的說法,那你乾脆別打131F 101.10.13.64 台灣 08/22 12:46
tyrone0923: ,不打也不一定會得,打了還有副作用
za9865: 笑什麼笑 台灣疫情趨緩 先衝第一劑很正常133F 220.136.31.149 台灣 08/22 12:47
za9865: 啊
Robben: 如果只防重症 高風險打完不就差不多 不防135F 49.216.167.177 台灣 08/22 12:48
Robben: 傳染年輕族群打的意義是什麼
Windcws9Z: 其實我也滿認同這種說法的137F 59.127.190.36 台灣 08/22 12:55
TheoEpstein: Robben講到重點,現在趕著打第二劑像138F 118.169.32.124 台灣 08/22 12:56
TheoEpstein: 以色列那樣,結果是衰退也快,還得補
TheoEpstein: 針
TheoEpstein: 還不如隔久一點,90天以內都在WHO規
TheoEpstein: 範的樣子,這樣第二劑才不會過早衰退
TheoEpstein: kuan12065講到第二劑有20%↑的國家,
TheoEpstein: 他們國內確診狀況如何?是不是要補針
TheoEpstein: 了?
Windcws9Z: 武肺疫苗只能防重症避免死亡 不防傳染146F 59.127.190.36 台灣 08/22 12:59
Windcws9Z: 其實讓高風險趕快打一打就好
Windcws9Z: 有打得了也要隔離 住院
Windcws9Z: 沒打得了也要隔離 住院
Windcws9Z: 差別在不容易重症死人
Windcws9Z: 要說好處大概就是不會佔病床太久
Windcws9Z: 比較不會爆病床
Windcws9Z: 但對醫護來說Loading其實沒好到哪去
a27281591: 不會重症進icu的loading就有差了154F 223.137.157.6 台灣 08/22 13:11
sdiaa: 輕症隔離普拿疼監控身體狀況 可以都自己來155F 1.163.143.143 台灣 08/22 13:14
countryair: 輕症跟重症對醫護loading最好是沒差156F 175.182.8.20 台灣 08/22 13:17
countryair: 能自己吃飯照顧自己生活起居 跟插管要
countryair: 隨時監測生命徵象的病人照顧起來loadi
countryair: ng差多了
Windcws9Z: 染疫輕症在家隔離 指揮中心:可自行服160F 59.127.190.36 台灣 08/22 13:18
Windcws9Z: 用退燒藥
Windcws9Z: 2021/5/18
Windcws9Z: 你們該不會以為輕症都住醫院八一一
ESL63: 去年台灣所有確診都住院 現在沒這個餘裕164F 219.85.29.82 台灣 08/22 13:21
rexqwer: 現在應該是住集中檢驗所或是加強版防疫165F 114.137.85.171 台灣 08/22 13:22
rexqwer: 旅館
rexqwer: 重症才轉醫院病房
Windcws9Z: 無症狀、輕症、不需積極治療的168F 59.127.190.36 台灣 08/22 13:23
Windcws9Z: 都要醫療Offload,要把病床讓給重症的
a27281591: 至少不會一堆人都跑醫院啊170F 118.167.139.38 台灣 08/22 13:24
a27281591: 五月開始爆的時候 誰管你輕症
Windcws9Z: 跟那無關,確診本就要先去醫院172F 59.127.190.36 台灣 08/22 13:24
a27281591: 對啊 所以還是有差173F 118.167.139.38 台灣 08/22 13:25
Windcws9Z: 醫護有差在哪?輕症也是要穿隔離裝174F 59.127.190.36 台灣 08/22 13:26
Windcws9Z: 重症也是要穿隔離裝
Windcws9Z: 就算醫護有打疫苗,還是要穿隔離裝
Windcws9Z: 因為疫苗不防傳染,也不防感染
a27281591: 病人不會變多都是好事吧178F 118.167.139.38 台灣 08/22 13:28
Windcws9Z: 病人不會變多,是靠公衛手段壓下來的179F 59.127.190.36 台灣 08/22 13:30
Windcws9Z: 也不是看有無打疫苗
win8719: 518哪時候因為集中隔離場所還有醫院病床181F 61.228.55.32 台灣 08/22 13:31
win8719: 哪時候不足所以說輕症可以在家隔離
win8719: 但是當這兩樣充足之後就沒有在家隔離
Windcws9Z: 醫院收重症,是因為不治療容易死184F 59.127.190.36 台灣 08/22 13:32
Windcws9Z: 不收輕症,是因為量能有限 病床不足
win8719: 哪後中國還沒有通過BNT得EUA吧186F 61.228.55.32 台灣 08/22 13:33
rexqwer: 欸 上海復星不是說8月要在中國蓋疫苗工187F 114.137.85.171 台灣 08/22 13:35
rexqwer: 廠還是啥的
win8719: 他說8月生產BNT疫苗189F 61.228.55.32 台灣 08/22 13:39
Windcws9Z: 所以中國終於過BNT EUA了嗎190F 59.127.190.36 台灣 08/22 13:40
Windcws9Z: 上海復星表示
win8719: 我是沒看到中國過BNT EUA..192F 61.228.55.32 台灣 08/22 13:41
Windcws9Z: 還是沒過EUA就在量產,齁~抓到193F 59.127.190.36 台灣 08/22 13:41
yufion: 中國還沒準BNT的EUA啦194F 111.248.16.166 台灣 08/22 13:42
yufion: 都是在放消息而已
waeqs: 假如台灣給藥證的話 打了有副作用之類的應196F 138.199.39.2 日本 08/22 14:13
waeqs: 該是藥商負責嗎?
skbb2553: 對阿換藥商負責198F 111.241.194.248 台灣 08/22 14:13
pollux945: 其實就蔡政府不想讓復星賺而已吧?199F 223.140.147.54 台灣 08/22 15:47
ji394xu3: 明明就某國家不想讓臺灣順利採購百般阻200F 118.165.58.200 台灣 08/22 15:59
skbb2553: 問題不在那邊 別腦補太多201F 114.136.228.215 台灣 08/22 15:59
skbb2553: 不過講出問題就偷渡政治了www
ji394xu3: 撓,還顛倒是非說蔡政府不想讓復星賺203F 118.165.58.200 台灣 08/22 16:00
airua: 究竟是有人不讓我們買,還是我們有人不願意204F 58.114.175.56 台灣 08/22 16:03
airua: 買,各有明確證據嗎? 還是猜測而已?
saviora: 直接證據是沒有206F 36.230.120.251 台灣 08/22 16:05
saviora: 間接證據的話大概就是美國議員的發言
saviora: 還有離任的德國駐台代表的發言
skbb2553: 要搞事就不可能有什麼直接證據啦209F 114.136.228.215 台灣 08/22 16:06
saviora: 直接證據除非是透過監聽才有機會吧210F 36.230.120.251 台灣 08/22 16:07
saviora: 離任德國駐台代表是說德國政府沒辦法
saviora: 干涉商業行為
saviora: USFDA如果通過藥證 通常在TFDA申請就很
saviora: 容易過關 TFDA很常是跟著USFDA走的
airua: 沒證據不就只是陰謀論嗎?不管哪方都一樣215F 58.114.175.56 台灣 08/22 16:30
mark0204: 你質疑我要直接證據,我質疑你叫合理懷疑216F 140.112.67.192 台灣 08/22 16:33
linkmusic: 其實這藥證發給應該也是為了讓人民打疫217F 1.200.255.231 台灣 08/22 16:33
linkmusic: 苗不走正規程序,只是美國說的法就是正
linkmusic: 規(台灣)酸民應該不敢像高端那樣嘴
Migual: 但我們政府好像比較在乎貼什麼標籤220F 61.65.252.142 台灣 08/22 16:45
DaveLu: 復星會(敢)拿台灣發的EUA嗎?221F 123.241.14.32 台灣 08/22 16:51
saviora: 其實bnt將台灣包到大中華區就已經夠政治222F 36.230.120.251 台灣 08/22 17:55
saviora: 現在應該是有EUA 問題點在藥證吧

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