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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-08-22 20:03:06
看板 nCoV2019
作者 qweewqq (風一樣的男子)
標題 [新聞] 聯亞生董事長王長怡:取得國際認證決心
時間 Sun Aug 22 18:15:52 2021


完整標題:聯亞生董事長王長怡:取得國際認證決心不變
發稿單位:中央社
發稿時間:2021/8/22 17:35(8/22 18:11 更新)
撰 稿 者:韓婷婷
原文連結:https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202108220149.aspx
聯亞生董事長王長怡:取得國際認證決心不變[影] | 產經 | 重點新聞 | 中央社 CNA
[圖]
聯亞新冠疫苗申請緊急使用授權(EUA)失利後,集團董事長王長怡今天首度出面發聲強調,UB-612疫苗具對抗變異株優勢,呼籲受試者完成完整二期試驗,以證明疫苗續航力,並重申取得國際認證的決心不變。 ...

 

(中央社記者韓婷婷台北22日電)聯亞新冠疫苗申請緊急使用授權(EUA)失利後,集團
董事長王長怡今天首度出面發聲強調,UB-612疫苗具對抗變異株優勢,呼籲受試者完成完
整二期試驗,以證明疫苗續航力,並重申取得國際認證的決心不變。


聯亞生技集團今天舉行記者會,由王長怡親自主持、臨床計畫主持人黃高彬團隊共同出席
。王長怡表示,針對未取得台灣EUA深感遺憾,感謝4215名參加UB-612的受試者;二期試
驗結果「相當成功」,UB-612是全方位的疫苗。


王長怡強調,聯亞新冠疫苗具有多重防火牆,擁有中和性抗體持久、半衰期195天;可以
中和掉大多數變異株、特別是對Delta病毒株仍保有免疫效價力,以及可精準活化T細胞免
疫反應等3大優勢,她重申取得國際認證的決心不變。


王長怡指出,中和抗體濃度不是唯一的標準,近10年來,全球疫苗專家共識皆認為免疫橋
接應多方考量與比較,包括「長期」中和抗體效價外,尚應納入T細胞免疫、長期免疫等
,也應納入目前流行之Delta等變異株病毒進行比較。


王長怡說,她能體諒事先沒有良好規劃而無法列入T細胞作為審查標準,最終只用單一時
間點的中和抗體效價作標準;匆忙之下所制定的制度,以致錯失一支保護民眾的好疫苗、
相當可惜。


她呼籲聯亞疫苗所有受試者,能完整做完6個月的臨床,證明UB-612擁有強而有力的續航
力,聯亞將提供受試者最完整的群體輪廓。

王長怡最後也感謝CDE的輔導指出,聯亞還有最後一哩路,正持續與食藥署溝通討論「全
面免疫性評估」,盼完整呈現疫苗設計的優異性。(編輯:蘇志宗)1100822


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※ 文章代碼(AID): #1X8YFRwC (nCoV2019)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1629627355.A.E8C.html
elainakuo: 聯亞加油 一定要堅持下去1F 111.251.134.182 台灣 08/22 18:18
rafael750626: 我現在看懂聯亞為何要對國內民眾2F 122.121.31.7 台灣 08/22 18:18
rafael750626: 信心喊話了。因為EUA受阻後,也怕
rafael750626: 二期的受試者跳船。這對收data不利
rafael750626: (望向某前署長) 但還是應該要鼓勵
rafael750626: 聯亞繼續努力啦。既然印度約好了就
rafael750626: 去打王(X)也好...
dash007: 加油8F 114.43.206.103 台灣 08/22 18:23
darkborder: 聯亞不是事先就知道審查標準嗎?記得王9F 36.224.90.36 台灣 08/22 18:24
darkborder: 董事長先前說明標準嚴格...
win8719: 他是要取得誰的國際認證= =11F 61.228.55.32 台灣 08/22 18:26
helba: 剛才說有四百多過受試者跳船12F 111.71.92.149 台灣 08/22 18:26
rafael750626: 那樣很多人啊。真的要信心喊話惹XD13F 122.121.31.7 台灣 08/22 18:27
darkborder: 支持聯亞繼續努力,但未通過後有些講法14F 36.224.90.36 台灣 08/22 18:27
win8719: T細胞不是很很難設他標準嗎15F 61.228.55.32 台灣 08/22 18:27
darkborder: 就不是很懂...16F 36.224.90.36 台灣 08/22 18:28
rafael750626: 實驗室要怎麼測「抗SARS-CoV2」的17F 122.121.31.7 台灣 08/22 18:28
rafael750626: T細胞 (我真的不知道,慚愧)
rocky: 現階段哪個國家有辦法對T細胞設標準19F 150.116.138.202 台灣 08/22 18:28
rafael750626: B細胞有血清中的抗體,T cell我就20F 122.121.31.7 台灣 08/22 18:29
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helba: 定水準
rocky: 什麼叫事前沒有良好規劃…25F 150.116.138.202 台灣 08/22 18:30
coyoteY: 昨天水管有個直播,李秉穎有解釋為何不用T26F 220.141.102.111 台灣 08/22 18:32
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darkborder: 聯亞的免疫效價力,在送審查的試驗結果29F 36.224.90.36 台灣 08/22 18:36
windletterz: 說了才有討論的餘地阿30F 27.242.97.221 台灣 08/22 18:36
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pupu20317: 何美鄉說T細胞很難設標準,所以根本無34F 101.10.105.188 台灣 08/22 18:49
pupu20317: 從比較= =
alans: 自己實驗室一定有做過比較36F 1.34.145.81 台灣 08/22 19:01
ptt8592: 連口罩都戴不好!37F 220.132.195.83 台灣 08/22 19:03
borriss:  就等半年再看(X38F 123.194.169.108 台灣 08/22 19:06
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Sayaka1528: 阿就沒有國際認證,那叫各國EUA53F 218.35.192.58 台灣 08/22 19:36
Sayaka1528: 她開記者會口罩沒戴好……好痛苦……
watase124: 先請他家RA教董事長受訪時用字要精準..55F 61.230.205.228 台灣 08/22 19:38
halulu: 連口罩都沒戴好…56F 111.71.55.60 台灣 08/22 19:38
wenjie0810: 還有一段更辣的沒寫出來57F 111.240.223.197 台灣 08/22 19:39
bradyhau106: 加油58F 111.241.110.152 台灣 08/22 19:44
watase124: 但看她口罩戴成那樣 我看還是算了..59F 61.230.205.228 台灣 08/22 19:45
theropod: 到底是什麼國際認證阿60F 58.114.24.214 台灣 08/22 19:45
kiyohime: 她先把口罩戴好吧...61F 111.241.108.132 台灣 08/22 19:47
watase124: 更辣是指批讓國人失去對抗delta的疫苗?62F 61.230.205.228 台灣 08/22 19:51
wenjie0810: 「初期設計也以安全為第一優先,是愛63F 111.240.223.197 台灣 08/22 19:54
wenjie0810: 心疫苗,不會產生血栓或心肌炎,或是
wenjie0810: 今天打了疫苗,明天就走了。」
wenjie0810: ====================
wenjie0810: 在別的新聞有寫到這段
wenjie0810: 講這些擺明替高端助攻 XD

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