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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-09-06 23:58:13
看板 nCoV2019
作者 lulu1305174 (ㄌㄨˇ ㄌㄨˊ)
標題 [新聞] 聯亞疫苗打第3劑分析結果出爐 將申請EUA
時間 Mon Sep  6 21:58:40 2021

完整標題：聯亞疫苗打第3劑分析結果出爐 將申請EUA重審
發稿單位：中央社
發稿時間：2021/09/06
撰 稿 者：韓婷婷
原文連結：https://reurl.cc/Mk1gVW
聯亞疫苗打第3劑分析結果出爐 將申請EUA重審 | 產經 | 重點新聞 | 中央社 CNA
[圖]
聯亞生技今天表示，在50位第一期試驗受試者接種2劑後的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及Delta變異株均產生高度中和抗體效價，將於近期提送新數據至食藥署申請EUA（緊急使用授權）再審。 ...

 

（中央社記者韓婷婷台北6日電）聯亞生技今天表示，在50位第一期試驗受試者接種2劑後
的8到10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打，結果顯示，對武漢病毒株及Delta變異株
均產生高度中和抗體效價，將於近期提送新數據至食藥署申請EUA（緊急使用授權）再審
。


聯亞今天發布新聞稿表示，在50位（年齡為18-64歲）第一期試驗受試者接種2劑後的8到
10個月後、再接受第3劑UB-612疫苗施打。

聯亞指出，免疫反應初步結果顯示，在施打第3劑UB-612疫苗高劑量（100mcg）後14天，
對武漢原生型病毒株（wild-type virus, WT）的中和抗體幾何平均效價（Geometric
Mean Titer, GMT）值達4018，比接種2劑後14天的平均效價增加37倍，血清陽轉率（
seroconversion rate）均達100%。

在疫苗安全性與耐受性方面，聯亞表示，接種後至今共計255至316日，所有受試者均未出
現嚴重不良反應。

此外，聯亞生技指出，受試者在施打第3劑高劑量組UB-612疫苗後14天，對Delta變異株的
中和抗體幾何平均效價值2358，優於其他疫苗已公布第3劑針對Delta變異株所誘導中和抗
體效價（如輝瑞/BioNTech、莫德納及高端疫苗對Delta變異株中和抗體力價分別為1321、
1268及395）。


聯亞生技將於本週向食藥署提出二期臨床試驗計劃書變更，可望儘速得到食藥署核准變更
的回覆，讓所有二期臨床試驗的受試者能接種第3劑。

另外，聯亞生技也將於近期提送新數據至食藥署申請EUA再審。目前尚無法取得食藥署對
此事的回應。（編輯：張均懋）1100906

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 118.169.23.167 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1XDXwIbP (nCoV2019)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1630936722.A.959.html
→ oude: 之前就覺得聯亞改三劑型會蠻好的1F 210.64.156.243 台灣 09/06 22:01
→ oude: 古巴 中國 次單位疫苗都是三劑
推 dash007: 可是第三劑的間隔會不會太長了?3F 36.224.155.50 台灣 09/06 22:02
推 peter0517: 50個人？4F 114.137.30.72 台灣 09/06 22:02
→ darkborder: 第三劑高劑量，跟一、二劑的劑量有不5F 111.250.251.210 台灣 09/06 22:03
→ darkborder: 同嗎
→ lulu1305174: 照現在趨勢三季會是未來的新主流7F 118.169.23.167 台灣 09/06 22:03
→ lulu1305174: 劑
推 glygame: 樂觀其成，國產加油~~9F 1.200.73.183 台灣 09/06 22:06
推 OverInfinity: 加油加油10F 151.18.53.0 意大利 09/06 22:06
推 za9865: 改三劑型然後審EUA? 可是台灣大部分都是兩11F 220.136.1.184 台灣 09/06 22:06
→ za9865: 劑型(先不論之後可能追加) 沒什麼優勢
→ oude: 聯亞在這時間點 大概只能吃到第二劑之後市場13F 210.64.156.243 台灣 09/06 22:07
推 y800122155: 可是這樣完整接種要花9個月，這段期間14F 123.193.249.26 台灣 09/06 22:07
→ y800122155: GMT最高才102，比高端施打後半年還要
→ y800122155: 低，這段時間是要算什麼狀態???
推 yougenmi: 高端都這樣慘兮兮了17F 1.34.11.212 台灣 09/06 22:08
→ yougenmi: 聯亞不就更慘....
推 za9865: 而且之前最在意的是老人陽轉率不高 這篇卻19F 220.136.1.184 台灣 09/06 22:08
→ za9865: 還是只有64-的數據
推 popopal: 去WHO拼看看補充劑吧XD21F 111.242.161.72 台灣 09/06 22:08
推 NanFish: 看能看不能當booster吧 前面兩劑陽轉差22F 118.150.171.38 台灣 09/06 22:08
→ NanFish:  第三劑又要等這麼久 直接做booster 比
→ NanFish: 較好 另外變更劑量副作用測試應該要做比5
→ NanFish: 0人更多吧
推 rexqwer: 防重症期？26F 42.73.14.81 台灣 09/06 22:08
→ za9865: 這樣倒不如還直接拼限制60- EUA可能還比較27F 220.136.1.184 台灣 09/06 22:09
→ za9865: 好？
推 BW556: 很好 給EUA後可以看看高端黑是否雙標29F 111.71.107.250 台灣 09/06 22:09
→ oude: 較輕的副作用也是賣點吧 如果以後真的半年打30F 210.64.156.243 台灣 09/06 22:10
推 NanFish: 之前的劑量有人記得是多少嗎31F 118.150.171.38 台灣 09/06 22:10
推 yufion: 聯亞二期的陽轉率真的不行，三劑中間隔這32F 111.248.22.90 台灣 09/06 22:11
→ yufion: 麼久風險很大吧
推 dragonking02: 希望這次可以成功34F 123.192.12.241 台灣 09/06 22:11
推 wenjie0810: 聯亞不是還有另一支疫苗？35F 1.169.70.151 台灣 09/06 22:12
→ darkborder: 之前的劑量，聯亞covid-19疫苗專家審36F 111.250.251.210 台灣 09/06 22:14
→ darkborder: 查會議紀錄可能會提到?
推 kim03191230: 好像有點強38F 114.46.80.46 台灣 09/06 22:14
→ y800122155: https://imgur.com/2XGU4Lw.jpg39F 123.193.249.26 台灣 09/06 22:16
→ y800122155: 劑量跟中和抗體濃度怎麼好像是二次函
→ y800122155: 數的關係?
[圖]
推 simon0104: 50位 ？42F 219.71.93.203 台灣 09/06 22:17
推 mapxu664: 問題 如果一二劑不是聯亞，當別人的第三43F 42.77.75.7 台灣 09/06 22:17
→ mapxu664: 劑還會有這麼高的倍倍增效果嗎
→ y800122155: Ref:聯亞生技官網45F 123.193.249.26 台灣 09/06 22:18
→ mapxu664: 而且一二劑的濃度可能也要重新調整，等46F 42.77.75.7 台灣 09/06 22:18
→ mapxu664: 於整個實驗要重新設計
推 BlackCoal: 不知道有沒有想要實驗，接種其他疫苗兩48F 114.27.121.5 台灣 09/06 22:19
→ BlackCoal: 劑後，第三劑聯亞
推 Denny224: 加油 希望能通過50F 111.246.170.77 台灣 09/06 22:20
→ oude: 阿... 100mcg好像有點大罐 高端是打15mcg51F 210.64.156.243 台灣 09/06 22:21
推 NanFish: 查了一下原來的二期是中劑量 感覺要改高52F 118.150.171.38 台灣 09/06 22:21
→ NanFish: 劑量還是得先看安全性
推 wenjie0810: 用喝的 XD54F 1.169.70.151 台灣 09/06 22:22
推 NanFish: 又好像本來就是高劑量 不過無論如何多人55F 118.150.171.38 台灣 09/06 22:23
→ NanFish: 的陽轉率還是不能看50個人吧 尤其老人
→ yufion: 他三劑的實驗沒有65+的57F 111.248.22.90 台灣 09/06 22:24
→ oude: 怎麼10mcg和100mcg效果幾乎一樣?30mcg差不少58F 210.64.156.243 台灣 09/06 22:24
→ yufion: 二期陽轉率就是老人數據難看，但老人才是59F 111.248.22.90 台灣 09/06 22:25
→ yufion: 重症高風險群
推 ptt8592: 為什麼施打劑量需那麼多？61F 220.132.195.83 台灣 09/06 22:25
→ heliex: 莫德納第三劑只打一半劑量抗體濃度最高62F 1.161.251.214 台灣 09/06 22:26
推 DHPdotD: 三劑還是算了吧63F 36.225.24.63 台灣 09/06 22:26
推 tcellmmh: 輝瑞是用PRNT的方法，Moderna是放pseudo64F 61.230.36.158 台灣 09/06 22:26
→ tcellmmh: virus中和力價結果，這些不同的實驗方法
→ tcellmmh: ，然後放在一起比結果的數值，這樣真的
→ tcellmmh: 有意義嗎？
→ batatas: 二期是高劑量10068F 223.136.77.152 台灣 09/06 22:28
推 NanFish: 另一個問題是他早就知道這組人兩針後陽69F 118.150.171.38 台灣 09/06 22:29
→ NanFish: 轉是100% 那時候有公布一期結果 用這些再
→ NanFish: 做第三針有一點作弊吧
→ batatas: 現在國產兩家第三劑都是一期的延伸試驗72F 223.136.77.152 台灣 09/06 22:29
→ batatas: 因為二期試驗者還沒到 第三劑施打時間
推 NanFish: 問題在本來那些沒有兩針沒抗體的打第三針74F 118.150.171.38 台灣 09/06 22:31
→ NanFish: 會有嗎
→ batatas: 不過聯亞似乎要讓二期試驗者參與第三劑76F 223.136.77.152 台灣 09/06 22:31
→ batatas: 延伸試驗
推 yufion: 可是聯亞二期的不知道多少人跳船了78F 111.248.22.90 台灣 09/06 22:32
→ NanFish: 我覺得在延伸是好的 但這樣就要過EUA還是79F 118.150.171.38 台灣 09/06 22:32
→ NanFish: 沒解決本來的問題
推 mapxu664: 什麼叫沒有兩針 打第三針81F 42.77.75.7 台灣 09/06 22:32
→ mapxu664: 啊這不是要過EUA呀
→ NanFish: 本來打了兩針還是沒抗體的 前面多打了83F 118.150.171.38 台灣 09/06 22:33
→ NanFish: 標題就說要申請EUA重審了
→ mapxu664: 他要拿這個報告，去更改第二期的實驗內85F 42.77.75.7 台灣 09/06 22:33
→ mapxu664: 容，食藥屬同意，就能把二期的人找來打
→ mapxu664: 第三針，之後才是再次申請EUA
→ batatas: 之前EUA沒過時聽說是40個跳槽88F 223.136.77.152 台灣 09/06 22:34
→ mapxu664: 你沒看完下半段的文章齁，不有要直接拿89F 42.77.75.7 台灣 09/06 22:34
→ mapxu664: 剛剛發的這個數字去申請EUA
→ batatas: 我猜是二期滿6個月 大概10月 11月第三劑91F 223.136.77.152 台灣 09/06 22:35
→ batatas:  12月送EUA
推 NanFish: 最後一段就說要申請重審了啊93F 118.150.171.38 台灣 09/06 22:35
推 yufion: 最快年底才會到所有二期受試者的第三劑完94F 111.248.22.90 台灣 09/06 22:36
→ yufion: 成時間，再等個一個月，那時候還有EUA的
→ yufion: 必要嗎
→ mapxu664: 第二期的報告沒有變之前，要怎麼重審也97F 42.77.75.7 台灣 09/06 22:36
→ mapxu664: 是很奇怪的啦
→ NanFish: 還是他的近期不是一兩個月的近期99F 118.150.171.38 台灣 09/06 22:36
→ borriss:  這數字列法...100F 123.194.169.108 台灣 09/06 22:37
→ yufion: 他是要申請二期實驗變更，過了才能跑，然101F 111.248.22.90 台灣 09/06 22:37
→ yufion: 後就是幾個月過去
→ mapxu664: 你想想看，聯亞在去年年底就在喊要做國103F 42.77.75.7 台灣 09/06 22:37
→ mapxu664: 外三期臨床，結果現在開打了嗎？
→ mapxu664: 那個近期還真有可能不是我們想的那麼近
→ padye: 抗體少？那就大罐的打下去催出來106F 110.28.101.39 台灣 09/06 22:41
推 minamino: 但是8個月後還流行印度株嗎...107F 36.236.61.79 台灣 09/06 22:46
推 glenna9305: 而且現在二期還沒跳船的受試者夠多嗎108F 111.252.86.251 台灣 09/06 22:47
推 sayauser: 願意打高端的都打完了..聯亞剩誰要109F 223.139.90.62 台灣 09/06 22:48
推 allan0926: 那乾脆改成點滴好了110F 116.89.137.11 台灣 09/06 22:49
→ heliex: 何美鄉還沒跳111F 1.161.251.214 台灣 09/06 22:52
推 g84h21e4: 要打完三劑才有效益..誰要打這種的阿112F 123.240.254.14 台灣 09/06 22:53
→ batatas: 不過我猜聯亞是看到我國都開始第三劑後113F 223.136.77.152 台灣 09/06 22:54
→ batatas: 發現還有利基吧
→ JuiFu617: 聯亞很適合年輕人或小孩吧115F 27.247.224.120 台灣 09/06 22:55
推 wenjie0810: 聯亞可以考慮把三劑的份量116F 1.169.70.151 台灣 09/06 22:55
→ wenjie0810: 集中成一劑，號稱打一劑即可
→ JuiFu617: 如果以後都要打三劑的話118F 27.247.224.120 台灣 09/06 22:55
→ Greein: 50人？而且比較的標準有統一嗎？119F 101.9.98.248 台灣 09/06 22:56
推 mapxu664: 至少要兩劑吧120F 42.77.75.7 台灣 09/06 22:57
推 judoyang: 問題是照聯亞更改二期,如果過了EUA,那121F 114.38.19.64 台灣 09/06 22:57
→ judoyang: 第三劑要隔半年啊!!沒有實驗支撐可以提
→ judoyang: 前第三劑啊!!
→ y800122155: 收案太少 陽轉率跟安全性都不會被接受124F 123.193.249.26 台灣 09/06 22:57
→ y800122155: 喇
推 NanFish: booster還是可以做啦 看起來是有希望的126F 118.150.171.38 台灣 09/06 22:57
→ NanFish:  尤其以後可能還要打3456針 只是現階段真
→ NanFish: 的數據還不足 等看延伸二期的結果吧
→ NanFish: 看要不要順便收AZ的booster
→ y800122155: 安徽智飛第一期也是號稱陽轉率100%，130F 123.193.249.26 台灣 09/06 22:58
→ y800122155: 結果收案多了就開始收到打不出抗體的
→ y800122155: 人
→ batatas: 拿三劑EUA 後 再做混打第三劑的試驗吧133F 223.136.77.152 台灣 09/06 22:59
推 g84h21e4: 提高劑量還有安全性問題勒...134F 123.240.254.14 台灣 09/06 23:00
推 glenna9305: 當booster+1，混AZ應該不錯135F 111.252.86.251 台灣 09/06 23:00
→ g84h21e4: 它的路只能變成它廠的第三劑吧136F 123.240.254.14 台灣 09/06 23:01
→ Greein: 要當加強針首先得先拿到EUA137F 101.9.98.248 台灣 09/06 23:01
推 CFone: 交貨的兩百萬劑先給機師、空姐打到飽對抗△138F 114.46.47.191 台灣 09/06 23:01
→ g84h21e4: 而且它還要修改實驗方式139F 123.240.254.14 台灣 09/06 23:02
→ g84h21e4: 打完它牌二劑後加打聯亞第三劑這樣
推 vjeng: 666141F 49.216.128.45 台灣 09/06 23:03
推 fman: 其實EUA也要看當時疫苗到貨狀況，現在台灣越142F 111.254.232.46 台灣 09/06 23:06
→ fman: 來越不缺了，是否還需要EUA就值得討論
推 hayden218: 若可混打且要第三劑 我就棄高端打聯亞144F 36.230.27.150 台灣 09/06 23:07
→ batatas: 他沒提高劑量啦 我去看過二期就是用100145F 223.136.77.152 台灣 09/06 23:09
推 popopal: 第三劑一定混打阿 當然有人會單一品牌146F 111.242.161.72 台灣 09/06 23:09
→ filet: 現在也只知booster後的抗體效價不錯，重點147F 111.243.26.249 台灣 09/06 23:09
→ filet: 是多久要補一針，像pfizer才三個月就掉一大
→ filet: 段肯定是不行的
推 popopal: 輝瑞等次世代吧 這個就打下去一直打XD150F 111.242.161.72 台灣 09/06 23:11
→ filet: 兩劑完就再說了啦，要是再突變今年打n劑的151F 111.243.26.249 台灣 09/06 23:13
→ filet: 不就心酸的，每次打疫苗都有風險的
→ hayden218: 鼓勵打bnt仿以色列打第三針甚至第四針153F 36.230.27.150 台灣 09/06 23:19
→ hayden218: 郭董熱心取得的疫苗 珍愛的人盡量打
→ hayden218: 都等那麼久 就打個夠吧  (反串 嗎？)
→ borriss:  有那種等BNT的 先打了提升覆蓋率啊(棒讀156F 123.194.169.108 台灣 09/06 23:23
→ borriss:  撐多久也不是重點 反正一路都是這樣(X
推 dlija7814: 樂觀其成158F 49.216.222.30 台灣 09/06 23:30
→ treepi: 原本九月中抽血改成十月初了，看來是等這159F 36.238.49.61 台灣 09/06 23:33
→ treepi: 個了吧。
推 judoyang: 聯亞這隻第三季boost自己效果很好,不代161F 114.38.19.64 台灣 09/06 23:34
→ judoyang: 表boost其他家疫苗的效果好啊
推 theropod: 希望能成功，疫苗越多選擇越好163F 58.114.24.214 台灣 09/06 23:37
推 sumarai: 間隔太久了吧164F 42.77.7.152 台灣 09/06 23:38
→ theropod: 我也覺得3劑以上會走混打方向165F 58.114.24.214 台灣 09/06 23:39
推 yufion: 兩劑打完陽轉率低，抗體數據也低，然後這166F 111.248.22.90 台灣 09/06 23:47
→ yufion: 樣要撐八個月，太冒險了
推 vanprasth: CDC不急著打青少年的話 國產可打青少年168F 218.161.64.198 台灣 09/06 23:47
→ vanprasth: 聯亞這次eua有過 時間太晚定位尷尬

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