※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-11-06 14:54:08
看板 nCoV2019
作者 標題 [新聞] 台灣高端疫苗參與世衛「團結試驗」計劃
時間 Sat Nov 6 10:34:55 2021
完整標題:台灣高端疫苗參與世衛「團結試驗」計劃 國際認證挑戰持續
發稿單位:BBC中文網
發稿時間:2021/11/02
撰 稿 者:BBC專輯
原文連結:https://reurl.cc/43qKMV
台灣自行研發的新冠「高端」(MVC)疫苗獲選參與世衛組織(WHO)的「團結試驗疫苗」
計劃,將在世衛資助下進入傳統三期試驗,預計在菲律賓、馬里及哥倫比亞等低收入國家
舉行。
計劃,將在世衛資助下進入傳統三期試驗,預計在菲律賓、馬里及哥倫比亞等低收入國家
舉行。
台灣疫苗推動協會榮譽理事長、台灣大學醫院李秉穎醫師對BBC中文說,該計劃是世衛針
對全球經濟弱勢、疫苗嚴重供應不足的國家,「高端」疫苗從20多款疫苗中脫穎而出,進
入傳統三期試驗。
對全球經濟弱勢、疫苗嚴重供應不足的國家,「高端」疫苗從20多款疫苗中脫穎而出,進
入傳統三期試驗。
李秉穎分析,世衛「團結試驗疫苗」計劃主要是為了解決新冠疫苗目前集中在富有國家的
問題。他預計團結三期試驗結束後,若數據好,「高端」疫苗獲世衛認證的可能性會大增
。他說,現在世衛應該不再寄望疫苗大廠能協助貧窮國家,而是寄望並贊助這些小廠盡速
研發新冠疫苗。而且這些疫苗要運輸及冷藏方便,符合貧窮國家的要求。
問題。他預計團結三期試驗結束後,若數據好,「高端」疫苗獲世衛認證的可能性會大增
。他說,現在世衛應該不再寄望疫苗大廠能協助貧窮國家,而是寄望並贊助這些小廠盡速
研發新冠疫苗。而且這些疫苗要運輸及冷藏方便,符合貧窮國家的要求。
不過,美國剛宣佈11月的入境管制要求,入境旅客需要完整接種的新冠疫苗名單上並沒有
「高端」,也引起台灣若干輿論抨擊,稱讓民眾接種「高端」疫苗,卻有無法入境美國的
問題。李秉穎對BBC表示,這要看台灣衛福部持續跟美方的溝通,他認為目前為止美方公
布開放入境的疫苗名單,僅依據世衛當下認證通過的五款新冠疫苗,數量並不多。
「高端」,也引起台灣若干輿論抨擊,稱讓民眾接種「高端」疫苗,卻有無法入境美國的
問題。李秉穎對BBC表示,這要看台灣衛福部持續跟美方的溝通,他認為目前為止美方公
布開放入境的疫苗名單,僅依據世衛當下認證通過的五款新冠疫苗,數量並不多。
台灣衛福部傳出也有可能開放讓急需入境美國的台灣民眾施打第三針BioNTect (BNT復必
泰)疫苗等作為備案。台灣衛福部長陳時中說,正在持續與美國溝通,並凖備試驗資料。
世衛推「團結疫苗計劃」
泰)疫苗等作為備案。台灣衛福部長陳時中說,正在持續與美國溝通,並凖備試驗資料。
世衛推「團結疫苗計劃」
10月26日,世衛從20款疫苗中選出台灣「高端」疫苗和美國伊諾維奧製藥生產的疫苗參加
「團結試驗疫苗」計劃,由世衛出資開展第三期臨牀試驗。有專家認為,這可彌補「高端
」疫苗之前一直被抨擊未做傳統三期、無保護力數據等重要問題,也有助於未來獲得國際
認證。
「團結試驗疫苗」計劃,由世衛出資開展第三期臨牀試驗。有專家認為,這可彌補「高端
」疫苗之前一直被抨擊未做傳統三期、無保護力數據等重要問題,也有助於未來獲得國際
認證。
陳時中表示,能從20支疫苗中脫穎而出,代表世衛醫療專家認可「高端」疫苗優秀且具發
展潛力。他說,若完成三期臨牀試驗,有助於「高端」疫苗成為世衛認可之疫苗;而且三
期臨牀若成功,回台灣申請認證,可在台採取「直接申請藥證」或延長「緊急授權(EUA
)」等方式,屆時將視科學證據考量。
展潛力。他說,若完成三期臨牀試驗,有助於「高端」疫苗成為世衛認可之疫苗;而且三
期臨牀若成功,回台灣申請認證,可在台採取「直接申請藥證」或延長「緊急授權(EUA
)」等方式,屆時將視科學證據考量。
台灣長庚大學新興病毒研究中心主任施信如向台媒聯合新聞網解釋稱,世衛組織因為擔心
新冠疫苗全球分配不均,去年就開始籌劃「團結試驗」計劃,像「高端」疫苗這樣的小型
公司,資金難以進行大型第三期臨牀試驗,此次能夠獲選是很好的機會。除了世衛的資金
贊助,「高端」疫苗將在跨越三大洲的三國進行萬人以上的傳統三期試驗,「並與其他獲
選疫苗共用安慰劑組,成本將大幅降低」。
新冠疫苗全球分配不均,去年就開始籌劃「團結試驗」計劃,像「高端」疫苗這樣的小型
公司,資金難以進行大型第三期臨牀試驗,此次能夠獲選是很好的機會。除了世衛的資金
贊助,「高端」疫苗將在跨越三大洲的三國進行萬人以上的傳統三期試驗,「並與其他獲
選疫苗共用安慰劑組,成本將大幅降低」。
「高端」疫苗國際處發言人連加恩醫師則向台灣媒體解釋說,世衛進行的所謂「團結試驗
」計劃,亦即富有的國家出腦出錢,經濟弱勢國家則出人出力,進行跨人種的傳統三期試
驗,共用安慰劑組,一起共用,讓富國與窮國連結在一起,幫助第三世界國家。
」計劃,亦即富有的國家出腦出錢,經濟弱勢國家則出人出力,進行跨人種的傳統三期試
驗,共用安慰劑組,一起共用,讓富國與窮國連結在一起,幫助第三世界國家。
外界分析,「高端」疫苗被世衛「團結試驗」計劃選中的主要原因之一在於該疫苗的儲運
便利性,冷運冷藏只需2到8攝氏度,用一般冰箱便可以儲存,施打也方便,不需要特別稀
釋等等,此疫苗特性相對更適合在窮國普遍施打。
便利性,冷運冷藏只需2到8攝氏度,用一般冰箱便可以儲存,施打也方便,不需要特別稀
釋等等,此疫苗特性相對更適合在窮國普遍施打。
不過,李秉穎分析說,根據過往疫苗試驗經驗,此次進行傳統三期試驗對「高端」來說,
仍是嚴厲的考驗。他說,與現在已經接種的先驅新冠疫苗當初是以武漢株為試驗不同,現
在新的新冠疫苗試驗,都在處理更嚴厲的德爾塔(Delta)變種病毒株,疫苗的保護效果
自然會差一點。而且根據過往其他疫苗經驗,在低中收入國家,人民因為營養狀況比較低
,免疫保護效果可能會降低,他認為疫苗研發公司需要先跟世衛在這一點上有所討論。
仍是嚴厲的考驗。他說,與現在已經接種的先驅新冠疫苗當初是以武漢株為試驗不同,現
在新的新冠疫苗試驗,都在處理更嚴厲的德爾塔(Delta)變種病毒株,疫苗的保護效果
自然會差一點。而且根據過往其他疫苗經驗,在低中收入國家,人民因為營養狀況比較低
,免疫保護效果可能會降低,他認為疫苗研發公司需要先跟世衛在這一點上有所討論。
入境美國困難
美國疾病管制暨預防中心(CDC)自11月8日起實施新的入境管制,所有成人入境旅客都要
完整接種美國FDA或世衛核准的新冠疫苗,包含輝瑞、莫德納(moderna)或中國科興等等
,但台灣的高端疫苗並不在名單內。
完整接種美國FDA或世衛核准的新冠疫苗,包含輝瑞、莫德納(moderna)或中國科興等等
,但台灣的高端疫苗並不在名單內。
不過,18歲以下,未接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗的外籍孩童與青少年,抵美
後毋須自我隔離。
「高端」疫苗不在首波名單內引起台灣輿論議論紛紛。台北聯合醫院小兒科醫師陳佩琪抨
擊說,台灣研發推廣「高端」疫苗反而造成民眾不便,甚至造成「高端」疫苗打不完的「
疫苗浪費」問題。國民黨前主席江啟臣則抨擊蔡英文政府,稱台灣政府推廣「高端」疫苗
,造成民眾入境他國不便,國家需要賠償民眾損失。
擊說,台灣研發推廣「高端」疫苗反而造成民眾不便,甚至造成「高端」疫苗打不完的「
疫苗浪費」問題。國民黨前主席江啟臣則抨擊蔡英文政府,稱台灣政府推廣「高端」疫苗
,造成民眾入境他國不便,國家需要賠償民眾損失。
陳時中表示,會和美方持續溝通,並稱收集「高端」在文獻的發表、實驗數據以及在世界
的三期試驗等資料,持續與美方溝通並希望獲得認可。
針對台灣總統蔡英文及副總統賴清德都是接種「高端」疫苗,日後赴美是否會受阻的問題
,台灣防疫指揮中心說,台灣外交部「持續跟美方密切協調,希望接種高端的政府官員訪
美時不受影響;外交部今年九月起積極與美方溝通,了解最新入境措施,並爭取美方同意
,早日將高端疫苗納入認可疫苗名單中。」
,台灣防疫指揮中心說,台灣外交部「持續跟美方密切協調,希望接種高端的政府官員訪
美時不受影響;外交部今年九月起積極與美方溝通,了解最新入境措施,並爭取美方同意
,早日將高端疫苗納入認可疫苗名單中。」
「高端」公司則發出新聞稿表示,對於「高端」疫苗尚未取得美國或世衛組織認證,「造
成施打者一時入境美國的不便深感遺憾。」聲明說,取得「緊急授權」與布局國際的時間
相較於其他疫苗大廠比較晚,目前各項國際臨牀試驗、國際認證及溝通已積極進行中,請
民眾耐心等待。
成施打者一時入境美國的不便深感遺憾。」聲明說,取得「緊急授權」與布局國際的時間
相較於其他疫苗大廠比較晚,目前各項國際臨牀試驗、國際認證及溝通已積極進行中,請
民眾耐心等待。
前台灣大學感染科主治醫師林氏璧判斷,想讓美國認證「高端」新冠疫苗的難度頗高,他
建議「高端」按造現有進度,在2022年第一季取得歐盟認證後,再間接拿世衛及美國認可
,便能解決施打「高端」疫苗民眾出國困境。或也可重新進行開啟傳統的第三、四期臨牀
實驗,取代原先「免疫橋接」方式,但這相對耗時。
建議「高端」按造現有進度,在2022年第一季取得歐盟認證後,再間接拿世衛及美國認可
,便能解決施打「高端」疫苗民眾出國困境。或也可重新進行開啟傳統的第三、四期臨牀
實驗,取代原先「免疫橋接」方式,但這相對耗時。
來自高雄旗山的一位已經接種「高端」疫苗的傅小姐告訴BBC說,目前美國甚至全球疫情
仍嚴峻,沒有打算出國冒險旅行的打算,尤其回來還要隔離,因此無法入境美國對她影響
不大,「健康最重要」,她說。
仍嚴峻,沒有打算出國冒險旅行的打算,尤其回來還要隔離,因此無法入境美國對她影響
不大,「健康最重要」,她說。
疫苗浪費?
根據台灣衛福部,目前台灣政府採購「高端」疫苗500萬劑,到貨量有223萬劑,接種僅有
約137萬4,318 劑(含第一第二劑),被許多輿論抨擊為疫苗浪費。
對此,李秉穎說,當初政府購買「高端」疫苗時,並未考慮到之後會有台積電及鴻海等購
買1500萬劑BioNtech疫苗。
參與台灣疫苗政策多年的李秉穎告訴BBC,全世界各國採購疫苗都有疫苗浪費的問題,譬
如美國等等,這些疫苗最後都要捐出去或浪費掉。
他說:「像是現在我們買的1500萬劑BNT疫苗,也有可能會打不完,因為有些人怎樣都是
不願意去打疫苗....2019年台灣H1N1新型流感疫苗,當時也採購了七百萬劑,最後施打的
才差不多一半,其他就是浪費掉。明年台灣採購的莫德納次世代疫苗,高達兩千萬劑,也
遠高於民眾所需......疫苗就是寧願多買,也不要不夠」。
不願意去打疫苗....2019年台灣H1N1新型流感疫苗,當時也採購了七百萬劑,最後施打的
才差不多一半,其他就是浪費掉。明年台灣採購的莫德納次世代疫苗,高達兩千萬劑,也
遠高於民眾所需......疫苗就是寧願多買,也不要不夠」。
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推 : 「現在我們買的1500萬劑BNT」????1F 27.53.139.51 台灣 11/06 10:38
推 : 都是台灣人買的不要分那麼多2F 61.230.48.135 台灣 11/06 10:40
→ : 往上參照兩段3F 223.137.79.19 台灣 11/06 10:41
→ : 北妻說的話就直接忽略了吧4F 223.139.16.132 台灣 11/06 10:49
推 : “像是現在我們買的1500萬劑BNT疫苗”?5F 49.216.31.241 台灣 11/06 11:02
→ : 簡直了 我們哪有買BNT 都是受贈 拿來大
→ : 外宣 真好意思
→ : 簡直了 我們哪有買BNT 都是受贈 拿來大
→ : 外宣 真好意思
→ : 又一個?8F 1.34.145.81 台灣 11/06 11:08
→ : 有買公司股票,算是股東,就可以說是”我們9F 58.114.175.56 台灣 11/06 11:13
→ : 買的”了是吧? 簡直笑死
→ : 買的”了是吧? 簡直笑死
推 : 始終用的是“購買”哪有受贈字樣?可以11F 49.216.31.241 台灣 11/06 11:13
→ : 再扯一點
→ : 乞那麼多疫苗還好意思
→ : 再扯一點
→ : 乞那麼多疫苗還好意思
→ : 再一個14F 1.34.145.81 台灣 11/06 11:17
→ : 國際笑秉不意外15F 58.114.175.56 台灣 11/06 11:23
推 : 笑秉講笑話16F 49.216.31.241 台灣 11/06 11:25
推 : 可能是他手上有鴻海股票擺了二十年17F 123.194.172.164 台灣 11/06 11:25
→ : 李秉穎又不是政府官員 他接受國外訪問18F 61.227.100.111 台灣 11/06 11:27
→ : 以台灣立場說我們有什麼不對???
→ : 以台灣立場說我們有什麼不對???
→ : 再怎麼樣,講我們”受贈”,都比講我們”買20F 58.114.175.56 台灣 11/06 11:32
→ : 的” 要好太多了吧
→ : 的” 要好太多了吧
推 : 打不完只能捐 不過也是明年初的事22F 111.242.163.100 台灣 11/06 11:34
推 : 看看這樓一堆八卦仔不知是自卑心態作23F 220.134.62.41 台灣 11/06 11:35
→ : 祟還是急著帶風向,台積鴻海慈濟哪個
→ : 不是屬於台灣?說我們向bnt 買的哪裡
→ : 不對?還是有閱讀障礙要說啊
→ : 祟還是急著帶風向,台積鴻海慈濟哪個
→ : 不是屬於台灣?說我們向bnt 買的哪裡
→ : 不對?還是有閱讀障礙要說啊
推 : 都在台灣的框架下 國內民間買的 對外怎麼會27F 61.227.100.111 台灣 11/06 11:36
→ : 用我們受贈 又不是外國送的 另外民間購買也
→ : 是有台灣政府授權
→ : 用我們受贈 又不是外國送的 另外民間購買也
→ : 是有台灣政府授權
→ : 要選擇多樣性,就是一定多買啊30F 223.138.219.222 台灣 11/06 11:39
→ : 原來鴻海台積慈濟不是本島企業(筆記
→ : 原來鴻海台積慈濟不是本島企業(筆記
→ : 笑死 結果還不是要做傳統三期32F 140.113.210.137 台灣 11/06 11:42
→ : 那以後也可以講我們買的保時捷、法拉利,因33F 58.114.175.56 台灣 11/06 11:42
→ : 為都是台灣政府授權代理商,才能進口的
→ : 台灣政府沒同意,這些超跑大概也進不來吧
→ : 為都是台灣政府授權代理商,才能進口的
→ : 台灣政府沒同意,這些超跑大概也進不來吧
→ : airua覺得保時捷跟法拉利跑車要跑藥品36F 223.137.79.19 台灣 11/06 11:43
→ : 檢驗?
→ : 檢驗?
→ : 進口車沒有檢驗機關嗎? 上面很多人邏輯,38F 58.114.175.56 台灣 11/06 11:46
→ : 只要經過政府把關才能進來的東西,不是都能
→ : 說是我們買的?
→ : 只要經過政府把關才能進來的東西,不是都能
→ : 說是我們買的?
→ : 還是說airua覺得沒有超跑會讓人民安全41F 223.137.79.19 台灣 11/06 11:46
→ : 有立即危害
→ : 把疫苗跟超跑這種不同檢驗項目的東西放
→ : 在一起類比
→ : 搞清楚台灣的武漢肺炎疫苗都是EUA
→ : 中央政府要承擔所有藥害救濟事項
→ : 有立即危害
→ : 把疫苗跟超跑這種不同檢驗項目的東西放
→ : 在一起類比
→ : 搞清楚台灣的武漢肺炎疫苗都是EUA
→ : 中央政府要承擔所有藥害救濟事項
→ : 呵欠 笑秉邏輯 原來民間企業都充公了啊47F 49.216.31.241 台灣 11/06 11:54
→ : 至少我目前看到的都是說鴻海(永齡)/台積/慈48F 101.9.33.239 台灣 11/06 12:02
→ : 濟買的,還沒看到有哪個人這麼好意思,敢像
→ : 李秉穎那樣講,如果有,麻煩讓我見識一下
→ : 濟買的,還沒看到有哪個人這麼好意思,敢像
→ : 李秉穎那樣講,如果有,麻煩讓我見識一下
推 : 現在走傳統三期蠻抖的,等於要直接51F 101.12.56.146 台灣 11/06 12:02
→ : 跟Delta單挑了
→ : 跟Delta單挑了
推 : 其實他那段話的重點,2019流感疫苗買53F 123.194.172.164 台灣 11/06 12:05
→ : 多了結果浪費被罵,今年初流感疫苗
→ : 不夠結果還是被罵。採購疫苗就很麻煩
→ : 多了結果浪費被罵,今年初流感疫苗
→ : 不夠結果還是被罵。採購疫苗就很麻煩
推 : 鴻海不是台灣 我懂了56F 1.160.58.161 台灣 11/06 12:06
→ : 最後公務員的心態就是想辦法買到剛剛好57F 123.194.172.164 台灣 11/06 12:06
→ : 在這種特殊狀況下那一定是出包的
→ : 在這種特殊狀況下那一定是出包的
推 : 5月疫情還沒爆發,也是被 在野立委59F 101.137.235.241 台灣 11/06 12:12
→ : 砲轟買那麼多疫苗打不完...
推 : 其實也才沒多久前的事...61F 101.137.30.141 台灣 11/06 12:13
→ : 砲轟買那麼多疫苗打不完...
推 : 其實也才沒多久前的事...61F 101.137.30.141 台灣 11/06 12:13
→ : 我對誰買疫苗那段話的解讀是以臺灣這個62F 123.193.92.101 台灣 11/06 12:14
→ : 區域進行接種而取得的疫苗耶,也就是不
→ : 是用分政府/民間的分類,要不然前面幹
→ : 嘛說那三個機構買了疫苗?
→ : 區域進行接種而取得的疫苗耶,也就是不
→ : 是用分政府/民間的分類,要不然前面幹
→ : 嘛說那三個機構買了疫苗?
推 : 四月跑轟疫苗進太快打不完浪費怎麼辦66F 123.194.172.164 台灣 11/06 12:25
→ : 的立委,現在乖得像隻貓
→ : 的立委,現在乖得像隻貓
推 : 說不定是台積鴻海股東又是慈濟會員啊68F 36.228.87.59 台灣 11/06 12:30
推 : 高端一劑多少錢?窮國買得起?69F 27.246.192.150 台灣 11/06 12:35
→ : 有人不知道為什麼很急著跳出來70F 114.136.221.66 台灣 11/06 12:35
→ : pc大還記得COVAX嗎...71F 36.230.99.21 台灣 11/06 12:35
推 : 國際認證 讚 (時空背景不同72F 39.8.195.109 台灣 11/06 12:44
→ : 醫生兼具股東和會員這三個身份好像不73F 123.194.172.164 台灣 11/06 13:02
→ : 意外(笑),好啦這不是他講話重點,
→ : 拿來吐嘈一下也就算了正常人沒必要認
→ : 真
→ : 意外(笑),好啦這不是他講話重點,
→ : 拿來吐嘈一下也就算了正常人沒必要認
→ : 真
推 : CDC外聘專家遭潑糞如此 每天幾千感染嗎?77F 220.141.105.77 台灣 11/06 13:11
→ : 病毒是看不見的敵人 各國專家都出過錯誤
→ : 以台灣的狀況 專家小組都該得國家勳章的
→ : 病毒是看不見的敵人 各國專家都出過錯誤
→ : 以台灣的狀況 專家小組都該得國家勳章的
推 : 加油!80F 36.227.52.54 台灣 11/06 13:16
→ : 居然被丑類當笑柄在踐踏 真是可悲81F 220.141.105.77 台灣 11/06 13:17
推 : 全世界藥商還賺不夠 繼續等待吧XD82F 111.242.163.100 台灣 11/06 13:18
→ : 所以那段兩小段前面不是講了GG鴻海83F 123.194.169.108 台灣 11/06 13:20
→ : 整個推文被那兩個帶的好風向引戰呢
→ : 整個推文被那兩個帶的好風向引戰呢
→ : 台灣鯛就是愛踐踏專業阿85F 223.136.181.195 台灣 11/06 13:27
推 : 大概是很氣李醫師沒跟BBC說政府買BNT受阻的86F 36.231.25.162 台灣 11/06 13:29
→ : 始末,所以要酸李醫師吧
→ : 始末,所以要酸李醫師吧
推 : 政治架通常是你決定要生氣然後開始為88F 123.194.172.164 台灣 11/06 13:31
→ : 你的憤怒找理由的
→ : 相關的問題,之前郭董說BNT明年可以賣
→ : 我們3000萬劑,部長說這個量有點太多
→ : ,然後就被罵翻了(郭董只是引採購門
→ : 路後來也沒說什麼呀)。像是這種135吵
→ : 太多246吵太少的狀況其實是可以改善的
→ : 吧?
→ : 你的憤怒找理由的
→ : 相關的問題,之前郭董說BNT明年可以賣
→ : 我們3000萬劑,部長說這個量有點太多
→ : ,然後就被罵翻了(郭董只是引採購門
→ : 路後來也沒說什麼呀)。像是這種135吵
→ : 太多246吵太少的狀況其實是可以改善的
→ : 吧?
推 : 踐踏專業……哪個版最多人就不說了96F 112.78.65.244 台灣 11/06 13:46
推 : 終於願意乖乖做傳統三期啦97F 211.75.109.2 台灣 11/06 14:04
推 : 加油加油!!! 祝順利成功!98F 218.173.110.218 台灣 11/06 14:24
推 : 加油!希望成功99F 101.137.88.99 台灣 11/06 14:32
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