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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2022-01-15 16:01:23
看板 nCoV2019
作者 ptt8592 (明月)
標題 [新聞] 輝瑞COVID-19口服藥專案輸入 發病5天內使
時間 Sat Jan 15 14:45:22 2022



完整標題:輝瑞COVID-19口服藥專案輸入 發病5天內使用
發稿單位:中央社
發稿時間:2022/01/15
撰 稿 者:記者陳婕翎、吳欣紜台北報導
原文連結:
https://www.cna.com.tw/news/ahel/202201150099.aspx
輝瑞COVID-19口服藥專案輸入 發病5天內使用 | 生活 | 中央社 CNA
[圖]
國內繼8日由專家小組審查默沙東口服藥通過EUA專案輸台,中央流行疫情指揮中心今天下午宣布,衛福部食藥署同意核准輝瑞公司COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入。 ...

 

輝瑞COVID-19口服藥專案輸入 發病5天內使用 | 生活 | 中央社 CNA

2022/1/15 14:24 (1/15 14:39 更新)

(中央社記者陳婕翎、吳欣紜台北15日電)國內繼8日由專家小組審查默沙東口服藥通過EUA專案輸台,中央流行疫情指揮中心今天下午宣布,衛福部食藥署同意核准輝瑞公司COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入。

指揮中心指揮官陳時中日前透露,輝瑞COVID-19(2019冠狀病毒疾病)口服藥物採購案已進入最後談判階段。根據了解,台灣和輝瑞昨天正式簽訂採購合約,預計採購超過1萬份,首批最快3月前抵台。

衛生福利部食品藥物管理署為積極因應COVID-19疫情防疫需求,於今年1月15日邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議,討論輝瑞大藥廠股份有限公司的COVID-19口服抗病毒藥品Paxlovid專案輸入申請案。

指揮中心研發組副組長、食藥署長吳秀梅今天下午在疫情記者會中表示,經評估Paxlovid的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意依據藥事法第48條之2規定,同意核准本藥品專案輸入。

吳秀梅說,廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫,以保障病人用藥安全。Paxlovid適用於發病5天內、具有重症風險因子的成人與12歲以上且體重至少40公斤兒童輕度至中度COVID-19確診者。

吳秀梅說明,服用這款藥品者應確實完成完整的5天療程。使用本藥品時應注意,Paxlovid藥品包裝中有兩種錠劑:PF-07321332及Ritonavir,必須一併服用。若未正確服用恐影響預期的治療效果,使用前應與醫師討論。

指揮中心去年簽約採購1萬人份默沙東口服藥,今年1月8日通過食藥署專家小組審查,取得緊急使用授權(EUA)專案輸台,1萬份用藥最快春節後分批抵台。(編輯:陳政偉)1110115


衛福部食藥署同意核准輝瑞公司COVID-19口服抗病毒藥品 Paxlovid專案輸入

https://www.mohw.gov.tw/cp-5264-65592-1.html

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alberlike199: 所以台灣下個月才有口服藥@@1F 112.78.81.13 台灣 01/15 14:47
watanmila: 又如何2F 101.10.49.162 台灣 01/15 14:51
lulu1305174: 接下來就等國鼎的EUA就已經足夠台灣3F 118.169.32.72 台灣 01/15 14:52
lulu1305174: 使用了
trasia: 解藥來了5F 123.192.45.206 台灣 01/15 15:47

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