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標題 Re: [新聞] 新藥上市速度慢！柯文哲主張：拿到藥物
時間 Tue Sep 5 02:14:24 2023
標題 Re: [新聞] 新藥上市速度慢！柯文哲主張：拿到藥物
時間 Tue Sep 5 02:14:24 2023
抱歉還是沒懂，感覺說的是不同事情啊
查了一下，8年前這家也靠北過新藥太慢
https://www.chinatimes.com/newspapers/20150907000050-260202?chdtv
新藥審查慢 政院也看不下去 - 財經要聞 - 工商時報
![[圖]]()
行政院科技會報副執祕丁詩同表示，我國在新藥研發的f1（第一期）臨床實驗審查流程太慢，大有改進空間；此外，新藥核價機制法規，衛福部也應檢討，才能與國際接軌。在新藥下階段發展，科技部鎖定華人利基型新藥，預估 ...
![[圖]](https://static.chinatimes.com/images/2020/logo-chinatimes-250x250.png){kind=logo}
諾華國際藥廠直言台灣法規落後，以生技新藥上市為例，審核時間比其他國家多一倍、藥價卻比他國低50％，恐成外資卻步主因。
他說，第一階段臨床實驗（phase1）因屬全球第一，若無足夠專業人力難以研判，因此審核時間很長
所以是審核時間太長，藥物許可證發太慢?
※ 引述《gagoga (特等射手)》之銘言：
: 第一次聽到把現況遇到的問題當成主張在吹的
: 首先要說，現在拿到藥物許可證的藥品
: 只要進價加成(醫院抽成)在當地衛生局規範的範圍以內就可以自費賣
: 各縣市規定上，通常是一般藥品不超過20%，高價藥品不超過15%
: 不要問我為什麼醫院要抽成，健保點值這麼苛刻醫院不拿藥價差怎麼活
: 等不到健保先自費已經是現在進行式，
: 問題是我們之中有多少人是能負擔的起，
: CAR-T一人一千多萬，台灣尚未給付也有七個人自費
: https://udn.com/news/story/7266/7269628
: 其他癌症自費的金額也很驚人
: https://heho.com.tw/archives/231339
: 現在的問題哪裡是藥品不能自費
: 是大多數的人沒有錢自費
: 現有的健保保費多久沒漲了，怎麼有辦法負擔的起先進醫療的費用
: 最後變成窮人等死，有錢人自費，不上不下的凹實支實付來用
: 不然怎麼會報出健保住院被查的事件
: https://udn.com/news/story/7266/7394926?from=udn-referralnews_ch1010artbottom
: 這些都是健保新藥給付已經跟不上科技進步的訊號
: 執政黨不敢坦承跟民眾說明當前保費的不足
: 讓癌症、重症、罕病的病人家庭被治療費用壓垮是造成現況的原因
: 但柯在這個議題這樣回答，是連現況出了什麼問題都搞不清楚就亂答
: ※ 引述《Skyblueway (Sky)》之銘言：
: : 瑞士籍跨國製藥集團台灣諾華（Novartis）代表表示，自己有一個問題和一個請求，首先是
: : 想知道民眾黨在醫療保健上的政策方向，何時能比較公開分享出來？而請求則是因台灣新藥
: : 上市延期，已造成台灣民眾健康與鄰近國家有所差距，更影響跨國藥廠在台投資。
: : 該代表提及，諾華每年在台投資都是上億計算，但因為台灣新藥上市太慢，總部開始思考是
: : 否要將台灣放在第一波上市名單內，還是將台灣醫療往後放，希望柯文哲在規劃醫療保健政
: : 策方面，能增加台灣在健康醫療保健的投資，也盼台灣面臨超高齡社會時，能加快腳步保護
: : 國人健康。
: : https://www.ettoday.net/news/20230904/2575175.htm
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.36.17.122 (臺灣)
※ 作者: VXcc 2023-09-05 02:14:24
※ 文章代碼(AID): #1azXw3cG (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1693851267.A.990.html
※ 同主題文章:
09-04 15:57
09-05 01:42
Re: [新聞] 新藥上市速度慢！柯文哲主張：拿到藥物
09-05 02:14
09-05 04:03
→ : 目前TFDA都蠻快的，已經不是問題了1F 1.34.14.104 台灣 09/05 02:17
推 : TFDA就是沒LP給過啦 太新的藥從IND要開始叼你2F 218.161.1.88 台灣 09/05 02:18
推 : 進來都不是問題 重點是後面藥價劣化太快多少原廠寧願離開 新藥只來到專利期過就走4F 180.177.25.42 台灣 09/05 02:21
→ : 以前可能TFDA會問東問西問奇怪的問題
這幾年其實審查品質都算蠻穩定的
新藥台灣上市時間在歐美上市後兩年內
基本上都算是正常的時序，已經很快了7F 1.34.14.104 台灣 09/05 02:24
這幾年其實審查品質都算蠻穩定的
新藥台灣上市時間在歐美上市後兩年內
基本上都算是正常的時序，已經很快了7F 1.34.14.104 台灣 09/05 02:24
→ : 阿現在又變兩年了剛剛不是回文說兩個月 都你在講 蟑螂就是蟑螂11F 124.218.241.200 台灣 09/05 03:23
噓 : @IcoolIam 送TFDA審查只要幾個月沒錯呀但藥廠什麼時候要送TFDA 你管得著膩?13F 146.115.129.22 美國 09/05 04:08
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