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作者 jacknavarra (阿姆羅)
標題 [新聞] 順藥中風新藥LT3001大陸二期試驗結果 證
時間 Fri Nov 29 16:52:29 2024

原文標題：

順藥中風新藥LT3001大陸二期試驗結果 證實具療效潛力

原文連結：
https://udn.com/news/story/7241/8393485?from=udn-ch1_breaknews-1-cate6-news
順藥中風新藥LT3001大陸二期試驗結果 證實具療效潛力 | 產業綜合 | 產經 | 聯合新聞網
[圖]
網頁敘述 ...

 

發布時間：
2024-11-29 16:39 經濟日報

記者署名：
 記者 謝柏宏 ／即時報導

原文內容：

晟德（4123）集團旗下新藥研發公司順藥（6535）29日宣布，旗下缺血性腦中風重磅新藥
LT3001中國大陸二期臨床試驗結果，除了安全指標達標之外，療效指標顯示於發病內24小
時接受LT3001治療的目標族群患者中，有較高比例患者能恢復至近中風前正常狀態（mRS
= 0-1），且改善幅度優於過去傳統溶栓藥的臨床數據，成功證實LT3001的療效潛力，完
成概念性驗證。

順藥表示，傳統溶栓藥rt-PA因出血風險，僅限於中風後4.5小時內使用，治療時間窗極短
，此次數據顯示LT3001對於中風發作後達24小時內之病患，展現改善神經功能之潛能，且
不增加出血風險，有機會顛覆黃金4.5小時定律，將黃金治療時間窗由4.5小時拉長至24小
時，改寫中風治療史。



順藥表示，根據中國大陸授權合作夥伴上海醫藥公司之公告，LT3001在大陸進行的臨床二
期臨床試驗結果，此臨床試驗由上海醫藥在大陸執行並順利完成，針對急性缺血性腦中風
患者給予LT3001，評估其安全性和有效性，為後續的臨床開發提供關鍵數據支援。



本次試驗於中國大陸執行，為策h中心、隨機、雙盲、安慰劑平行對照的二期臨床研究
，總共納入300名急性缺血性腦中風患者。


主要目的是評估多次給予LT3001後的安全性，包括首次給藥後90天內的不良事件和不良反
應的發生率，包括首次給藥後三天內發生症狀性顱內出血、無症狀性顱內出血的受試者例
數及發生率。次要目的是評估使用該藥物治療後第90天之日常生活功能改善，以s1f功能
評估量表（mRS）達到 0-1 的比例做為評估指標。



試驗結果在安全性方面，結果顯示LT3001注射液總體安全耐受性良好。首次給藥後90天內
的不良事件和不良反應的發生率在高劑量LT3001組、低劑量LT3001組和安慰劑組類似，且
絕大多數為輕中度。三組均未發生症狀性顱內出血，僅三例受試者發生無症狀性顱內出血
，且均發生在安慰劑組。



療效指標方面，LT3001注射液在治療後第90天mRS達到0-1的受試者比例上顯示出了初步療
效。順藥表示，本次試驗結果為LT3001在急性缺血性腦中風領域的後續開發奠定了關鍵數
據支持。順藥將持續與授權夥伴上海醫藥保持密切合作，並積極推進與國際藥廠的授權洽
談，加速全球開發計劃的進展，致力於為腦中風患者提供更加創新且有效的治療選擇。



心得/評論：

下周整個 晟德集團 會來好幾根連續漲停嗎???

還是說會走上北極星的路途

解盲成功

股價卻早已提早反應了???

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 125.227.145.14 (臺灣)
※ 作者: jacknavarra 2024-11-29 16:52:29
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→ allen1988: 2期有效耶，要噴5根了嗎？1F 11/29 16:56
推 airswalker: 順藥噴爛了，可以買晟德2F 11/29 16:56
→ scotthsiung: 這安慰劑的意義好像很恐怖? 代表....24 hrs沒治療?3F 11/29 16:56
推 zxcv91039: 真的要破千了嗎4F 11/29 16:58
推 yoyodiy: 等三期再說 太多二期打很大 三期澇賽的5F 11/29 16:59
→ u97127011: 看成順風....差點接婦產科6F 11/29 17:00
推 elmer: 太保守了，怎麼用潛力下標呢？7F 11/29 17:02
推 tsubasawolfy: “比例較高”, “潛力” 這些詞都比不上一個“統計上的顯著差異”8F 11/29 17:03
推 kobebird: 買不到可以買永昕10F 11/29 17:04
推 kmshy: 合一後繼有人11F 11/29 17:05
→ wing008021: 一直發是很急出貨喔12F 11/29 17:19
推 yuchifan: 等三期再來說，二期就算給存骨的一點信心吧......13F 11/29 17:20
推 david086t: 看看這次來幾根14F 11/29 17:40
→ tcwk1022: 推8樓
初步療效是多有效15F 11/29 17:45
噓 johnchuang: 看起來是解盲失敗，沒有提到療效顯著差異17F 11/29 17:47
推 iamjojo: 講的沒有很好耶18F 11/29 17:47
推 orangesky43: 新聞都報成功啦19F 11/29 17:47
推 TroyeSivan: 博士的十張禮拜一漲停賣給大家20F 11/29 17:54
→ Minihil: 這種的等三期就準備腳麻啦 懂得就21F 11/29 17:54
推 f204137: 今天撿了一些生技股22F 11/29 18:01
推 angelaeric24: 這樣是解盲成功 還是失敗？？不是都會講什麼p value?23F 11/29 18:02
推 fgkor123: 不敢講啊= =很正常25F 11/29 18:08
→ tedcat: 姑且不論股票漲跌，新藥成功可喜可賀！26F 11/29 18:11
推 HOF: 從原本4.5小時延伸至24小時內有效的意義很大，讓醫院有充足時間判定中風是栓塞性還是出血性來用藥，不然原本4.5小時，除非有自己的醫療小組，或本身就在醫院中風，這時間對普通人很緊迫。27F 11/29 18:13
推 jerry10307: 2-3根漲停後緩跌，懂的都懂31F 11/29 18:16
推 kmshy: 存股4123可以繼續套著配嗎？32F 11/29 18:21
噓 cheerf: 應該算失敗，重要的點都沒提33F 11/29 18:21
→ XDdong: 現在市場氣氛跟合一那時後不同了34F 11/29 18:26
噓 shaufire: 沒講重點嘻嘻35F 11/29 18:34
推 tmacor1: 都拉多少了 一堆人早就佈局了 下週拉高倒給散戶36F 11/29 18:47
推 marryphoto: 避重就輕 不敢說P值37F 11/29 18:48
→ davidaustin: 超爛，有潛力，有沒有統計差異窩不知道38F 11/29 18:52
→ u9003096: 估計統計有趨勢沒差異，真的有差異就敲鑼打鼓放送關鍵字了
統計沒差異就是五個字，‘’安全但無效‘’
腦中風學會一直推廣time is brain,缺血五個小時，那一條血管後的腦細胞再恢復灌流不知道效果如何
雖然超過五個小時，沒機會打tpa溶栓的人有夠多，市場很大，還是要看解盲後發的期刊才知道，初步療效這四個字的意義39F 11/29 19:11
推 epicurious: 超怪，P值呢
樓上u大專業喔，但台灣投資人一樣瘋狂買哈哈哈
看你的成功是「2期定義的成功」或「未來成藥上市的機率大增」47F 11/29 19:26
推 rungmaw: 感覺有點輕描淡寫 但我還是覺得會漲停51F 11/29 19:33
推 c70311tw: 這個應該是phase 2的子試驗，主要在中國。
主要目標是看安全性，亦即出血與否；從新聞來看是沒有差異。
在次要目標（mRS)有進步，但其他次要目標沒說。
只是官網目前沒有公布論文故無從查證。52F 11/29 19:47
噓 ken88787: 傻了才買生技股 還永昕勒==57F 11/29 20:01
推 YCL13: 先求不傷害身體，是這樣子嗎？58F 11/29 22:11
推 dickson2: https://i.imgur.com/oWvtpou.jpeg
大概是法說會影片35分那 有人對這說法有看法嗎59F 11/29 22:25
[圖]
推 eztak: 應該不是被要求不能說成功吧?應該是被要求不能講數字?
能判斷的資訊有點少，但確實中國那邊沒有公布細節的話，台灣也不能先公布61F 11/29 22:29
推 dickson2: 樓上是對的
https://i.imgur.com/b5ckgcK.jpeg65F 11/29 22:36
[圖]

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