院、北京協和醫院、上海復旦大學附屬中山醫院、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院，已
完成簽署「海峽兩岸臨床試驗中心合作意向書」，建立兩岸臨床試驗中心合作平台及兩岸
人體試驗委員會審查合作機制，透過兩岸試驗醫院的實質合作，鼓勵新藥在此架構下進行
臨床試驗，將有助於加速兩岸新藥研發合作，進而促進新藥提早進入兩岸市場，解決兩岸
重大醫藥公衛議題，促進兩岸人民健康發展。

自「海峽兩岸醫藥衛生合作協議」於100年6月26日正式生效後，兩岸即在醫藥品安全管理
公認標準（ICH、GHTF等）的原則下，就藥品的查驗登記、檢驗檢測及人員交流等積極展
開合作，兩岸醫藥品業務主管部門持續積極溝通討論，中國大陸官方對於台灣在臨床試驗
藥品管理、倫理審查、受試者保護、醫療環境及人文關懷等各方面所建立之制度有極高評
價，雙方同意持續推動兩岸GCP查核合作交流，包括交換查核報告格式、比較兩岸GCP法規
、互當查核觀察員及其他查核實務等，未來進一步探討交換查核報告、聯合GCP查核、兩
岸臨床數據認可等合作事項，並支持由兩岸民間臨床試驗執行機構層面，搭建兩岸臨床試
驗中心合作平台，相信更能加速兩岸溝通及合作的效率，針對華人公共衛生特殊需求、共
通疾病、重大疾病等共同促進兩岸新藥研發合作。

食品藥物管理署樂觀兩岸臨床試驗能夠持續合作，期待在兩岸臨床試驗中心合作架構下，
進一步建立雙方共同執行臨床試驗及倫理審查合作模式，同時鼓勵業界新藥研發案件能夠
多加運用於此合作平台開展兩岸臨床試驗，創造產官學研多贏的成果。