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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2020-02-13 09:38:48
看板 Gossiping
作者 SRadiant (Radiant)
標題 Re: [問卦] 原廠藥與學名藥哪個好?
時間 Wed Feb 12 22:44:56 2020

※ 引述《cattgirl (baby yumi)》之銘言：
: 小妹宗教系文組主修神學，不懂生科與醫藥科科。
: 原廠藥因為要研發申請專利，藥價比較貴，也比較安全。
: 學名藥就是等原廠藥專利過期，抄來使用製造，也稱為複製藥，成分不穩定雜質比較多
。
: 電視年代向錢看說的有錯請指證
: 各位帥哥美女專家
: 請問原廠藥與學名藥哪個好? 假設是愛滋病藥
學名藥另稱是仿製藥，不是複製
成份不會不穩定
主成分一樣，賦形劑通常會希望盡量一樣，但做不出來就會調整
比例也有規範，應該不會有人為了偷幾%搞到整批毀掉
雜質也不會比較多
因為藥典全都有規範
不符合，不是上不了市，就是上市後等著被回收

美國學名藥用量超過9成、日本超過5成
台灣則是超過7成
學名藥另一個很大的用處
市場競爭
往往學名藥上市後幾年內
原廠藥(品牌藥)的市場會急劇萎縮，價格會降價8、9成
變的比學名藥稍貴一些而已
不知道見義勇為的鄉民們會不會罵原廠這種吃人夠夠的高價行為？
至於售價僅剩1/10，用料會不會一樣好呢？
如果你不擔心的話
那為什麼要擔心差不多售價的學名藥
用料會比較差呢XD

--
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.71.64.168 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1UH0zgbW (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1581518698.A.960.html
※ 同主題文章:
　 02-12 21:37 cattgirl. ■ [問卦] 原廠藥與學名藥哪個好?
● 02-12 22:44 SRadiant. ■ Re: [問卦] 原廠藥與學名藥哪個好?
　 02-13 15:49 PowerPro. ■ Re: [問卦] 原廠藥與學名藥哪個好?
推 ECZEMA: 學名藥都至少還有有效成份 有看過偽冒藥1F 3.90.219.84 美國 02/12 22:46
推 MrSherlock: 貴在智慧財產權2F 223.141.8.199 台灣 02/12 22:46
開發新藥的成本都是幾億起跳的
還是美金，嚇鼠人
原廠藥貴在這裡
倒不是說用料有多好
推 a94037501: 沒人做新藥就不會有原廠太貴ㄉ問題ㄌ3F 111.71.10.235 台灣 02/12 22:47
推 s505015: 那是因為台灣的醫生最愛扯學名藥與原廠4F 223.137.165.146 台灣 02/12 22:47
→ s505015: 藥
※ 編輯: SRadiant (111.71.64.168 臺灣), 02/12/2020 22:49:51
→ s505015: 每個最愛嘴學名藥6F 223.137.165.146 台灣 02/12 22:48
→ s505015:  https://i.imgur.com/U4uokKU.jpg
[圖]
 
→ s505015: 造就每個台灣人認知學名藥是垃圾8F 223.137.165.146 台灣 02/12 22:49
如果他在臨床上發現原廠藥跟學名藥有顯著差異
那還不趕快發篇PAPER
沒準藥廠會花不少錢請他下架
不然也可以一戰成名
※ 編輯: SRadiant (111.71.64.168 臺灣), 02/12/2020 22:52:19
→ JC910: 問題出在原料藥，一堆學名藥的原料只能說..9F 180.217.85.17 台灣 02/12 22:50
推 s505015: 原料會有差？ 都不是貴在原料10F 223.137.165.146 台灣 02/12 22:51
推 wz02022: 原廠藥就實務經驗平均療效的確比學名藥好11F 223.138.63.181 台灣 02/12 22:52
→ wz02022: 這根本不是嘴 只是在陳述事實
→ JC910: 樓上我不想被查水表，只能點到為止13F 180.217.85.17 台灣 02/12 22:52
原料藥是指主成份，API對吧？
API的成本佔比還真的不高，偷他幹嘛
API跟賦形劑都會符合藥典規範
台灣市場多依循USP
到底是藥典寫太爛，以至於符合規範卻還是品質不良
抑或是原料藥廠跟學名藥廠的檢驗一起造假咧
※ 編輯: SRadiant (111.71.64.168 臺灣), 02/12/2020 22:56:48
→ JC910: 我最多只能告訴你台灣學名藥最大問題在這14F 180.217.85.17 台灣 02/12 23:03
可是我沒有這個問題欸
我週遭也沒看到有這個問題
怎麼會這樣？
推 AnpingTW: 我不是藥神 參考參考15F 101.15.131.192 台灣 02/12 23:03
→ s505015: 不就台灣很多醫生都是靠國文英文16F 223.137.165.146 台灣 02/12 23:03
→ s505015: 才考上的
推 kitiara: 是主成份來源問題不是量 雜質不同18F 118.165.67.190 台灣 02/12 23:04
雜質有藥典規範囉
※ 編輯: SRadiant (111.71.64.168 臺灣), 02/12/2020 23:05:56
→ JC910: 就算原料一樣，吸收分佈代謝還是會不同19F 180.217.85.17 台灣 02/12 23:05
BA/BE查一下，謝謝
※ 編輯: SRadiant (111.71.64.168 臺灣), 02/12/2020 23:06:40
推 s505015: 原料一樣 賦形劑一樣 會得到代謝不同20F 223.137.165.146 台灣 02/12 23:06
推 goiohi: 要看是什麼藥吧 現在一堆做成長效劑型21F 49.216.52.130 台灣 02/12 23:08
→ goiohi: 緩釋設計 甚至還有多peak的藥
→ wz02022:  JC910不用跟他們講太多 學名藥壓低成本23F 223.138.63.181 台灣 02/12 23:09
→ goiohi: 這種我不信沒差24F 49.216.52.130 台灣 02/12 23:09
所以ER劑型才難做
最終就是BA/BE要過，具有生物相等性
→ wz02022:  的方式 大家心知肚明就好25F 223.138.63.181 台灣 02/12 23:09
原廠藥剩1/10的價格難不成也是用爛料壓低成本？
還是學名藥跟原廠藥成本一樣但用料橫豎就是差？
給你我選API供應商的考量
如果有晶型一定要跟原廠一樣
PSD一樣、符合藥典
含量要高、雜質要少、配合度要好(一堆文件啊)
願意提供樣品供試製，能在期限內到貨
最後的最後才是價格

終究還是藥典規範啊
這藥典是美國人寫的呦
兩家供應商，上述條件都符合，都符合藥典
一個貴一個便宜
便宜的為什麼不好呢？符合藥典喔!!
※ 編輯: SRadiant (111.71.64.168 臺灣), 02/12/2020 23:17:10
→ JC910: 這跟食品gmp被查到黑心食品很類似26F 180.217.85.17 台灣 02/12 23:10
拿食品GMP比藥廠PIC/S GMP？XDD
你要不要多看點資料再回文？
推 kitiara: 藥典規範都是已知跟超過0.1% 實務上就是27F 118.165.67.190 台灣 02/12 23:10
→ kitiara: 有原廠驗沒有雜質 學名藥驗有符合規範的u
→ kitiara: nkonwn雜質
已知、未知、total根據不同藥訂的值都不太相同
請根據需求查藥典
→ kitiara: 沒有IVIVC的檢驗方法就算一開始送件BE也30F 118.165.67.190 台灣 02/12 23:12
→ kitiara: 不代表核准幾年後會BE 特別是緩釋藥
請寫信給美國FDA請他們改正這個盲點吧(笑)
※ 編輯: SRadiant (111.71.64.168 臺灣), 02/12/2020 23:24:57
※ 編輯: SRadiant (111.71.64.168 臺灣), 02/12/2020 23:26:27
→ KNVSEOC: 如果沒到很貴 吃原廠比較安心點32F 101.12.25.153 台灣 02/12 23:36
價錢真的不會貴多少，如果買的到，多花一點小錢買心安，心安了病也好得快(認真)
→ soy915221: 事實上真的有差，有些副廠藥副作用就是33F 1.200.32.212 台灣 02/12 23:36
→ soy915221: 比較多。
放綠色乖乖也有差
推 feng760804: 原廠藥贏在品質穩定35F 180.204.204.116 台灣 02/12 23:42
不一定，原廠藥被回收的也不少
對了，確實某些台廠是回收清單的常客
這倒是真的建議避開
我也不敢吃
※ 編輯: SRadiant (111.71.64.168 臺灣), 02/12/2020 23:46:23
※ 編輯: SRadiant (111.71.64.168 臺灣), 02/13/2020 00:03:10
推 untilnow: 主料會找有dmf的拉 什麼符合藥典就好36F 36.227.1.156 台灣 02/13 00:07
推 untilnow:  送件沒dmf 原料藥廠也不準備送就直接gg
推 untilnow: 先查orange book看原料藥是哪間再跟買
推 untilnow: 才是省時省力 扯什麼晶型 PSD 亂來
推 WILLIAMgo: 藥學系本科推一個，看一堆人講老半天40F 114.136.221.250 台灣 02/13 00:28
→ WILLIAMgo: 真好笑，你發現有顯著差異趕快發論文
→ WILLIAMgo: 啊趕快投書健保局啊笑死
推 koster: 做過學名藥的都知道 API來源不同 純化的程43F 72.34.128.248 美國 02/13 00:39
→ koster: 度就有差 不過學名藥大部分API都買印度的
→ koster: 反正上市做BA在一定範圍就好 但是普拿疼其
→ koster: 實也是學名藥啊
推 demonh311: 台灣一堆鍵盤專業阿，什麼都憑感覺47F 123.241.99.11 台灣 02/13 01:48

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