※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-06-11 02:54:10
看板 Gossiping
作者 標題 Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準
時間 Thu Jun 10 10:02:19 2021
笑死了
https://i.imgur.com/ZzSXUPS.png
![[圖]](https://i4.disp.cc/imgur/ZzSXUPSh.png)
所謂的依國際標準審查，不是內容符合國際標準
只是審查要附哪些資料的標準，但這些資料的內容是否達標就不用管國際標準了
而且連檢附哪些資料都跟人家不一樣，FDA要有三期期中數據分析，你有嗎？
果然是「參考」FDA，就跟泡麵圖片僅供「參考」一樣
※ 引述 《Cetuximab (單株)》 之銘言：
:
:
: TFDA的「國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準」生出來了！！！
:
: https://www.fda.gov.tw/TC/newsContent.aspx?cid=4&id=t600385&fbclid=IwAR37SYhjU
: FbDyIHD71lNNfxhVWSnxIJI36Qsoga1GqJKweY4_CWBJEkBCsQ
:
: 縮網址
:
: https://reurl.cc/XWjj2a
:
: 熱騰騰剛上架！！！
:
: 食藥署廣納並參考專家意見，訂定國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準，透過嚴謹審
: 查確保疫苗品質安全有效 【發布日期：2021-06-10】 發布單位：食品藥物管理署藥品組
: (Tifsan)
:
: 食品藥物管理署(下稱食藥署)為研訂國內COVID-19疫苗緊急使用授權(Emergen
: cy Use Authorization, EUA)的技術性資料要求、審查標準及疫苗研發策略等議題，
--
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※ 同主題文章:
06-10 09:36 ■ [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準」生出來了！！！
● 06-10 10:02 ■ Re: [爆卦] 國產COVID-19疫苗緊急使用授權審查標準」生出來了！！！
→ : 民進黨是對的1F 140.114.45.216 台灣 06/10 10:02
→ : 看很細哦～2F 60.251.194.116 台灣 06/10 10:03
→ : 今年沒有選舉 這政府吃定人民了3F 60.249.227.34 台灣 06/10 10:03
→ : 相信專家好嗎 這次有會議紀錄了吧4F 36.227.44.214 台灣 06/10 10:04
推 : 應該公布一下專家名單5F 111.241.122.54 台灣 06/10 10:05
推 : 是國際跟不上台灣6F 39.12.250.192 台灣 06/10 10:06
推 : 國際怎麼跟得上台灣 咦中俄都跟得上7F 114.24.103.193 台灣 06/10 10:07
→ : 黨不喜歡這麼精明的韭菜8F 114.137.119.51 台灣 06/10 10:08
→ : 這很合理9F 60.251.124.251 台灣 06/10 10:09
推 : 人民生命只是數字好嗎10F 111.243.27.141 台灣 06/10 10:10
→ : 公佈一下會議記錄
→ : 公佈一下會議記錄
推 : 參考不照用，又沒有錯，美國要跟上台灣12F 106.1.235.139 台灣 06/10 10:12
→ : 世界真的跟不上台灣13F 36.230.168.97 台灣 06/10 10:12
推 : .......14F 42.75.191.233 台灣 06/10 10:14
推 : 法律系治國 只會文字遊戲15F 220.133.251.121 台灣 06/10 10:16
推 : 要聽實話嗎? 台灣生科完了(貝吉塔口氣)16F 61.219.219.145 台灣 06/10 10:16
推 : 厲害了17F 110.30.169.253 台灣 06/10 10:18
→ : 法律人治國18F 211.72.111.32 台灣 06/10 10:20
推 : 法律人誤國19F 59.120.59.254 台灣 06/10 10:23
推 : 呵呵了20F 111.248.96.152 台灣 06/10 10:25
推 : 是國際要跟上台灣21F 123.192.154.145 台灣 06/10 10:25
推 : XD22F 211.72.185.125 台灣 06/10 10:29
推 : 將帥如果是廢物，國家大概就像現在23F 61.65.163.10 台灣 06/10 10:31
→ : 台灣這樣
→ : 台灣這樣
推 : 你這樣黨要怎麼規劃啊。同路人耶你。25F 49.216.45.151 台灣 06/10 10:36
→ : 細心26F 112.104.36.97 台灣 06/10 10:36
推 : 就第三世界國家作法阿，東南亞糞島27F 49.217.66.28 台灣 06/10 10:40
推 : 民進黨說的算啊，國家標準呵呵28F 59.127.225.184 台灣 06/10 10:41
推 : 中央廢物只會文字遊戲 說文解字29F 49.184.206.126 澳大利亞 06/10 10:45
推 : 你有往下看嗎？2個月縮短成1個月 但所有受30F 27.52.4.178 台灣 06/10 10:48
→ : 試者中位數要2個月 另外效益評估方法是不劣
→ : 於az
所以目前國際上使用免疫橋接的標準在哪？歡迎提出→ : 試者中位數要2個月 另外效益評估方法是不劣
→ : 於az
更不用說AZ和國產是完全不同的疫苗，連使用技術都不一樣
血清抗體濃度能完全換算成保護力？
推 : 其他三期的效益評估是實戰，我們是間接評估33F 49.159.0.42 台灣 06/10 10:51
推 : 党不喜歡這麼精明的人民34F 111.250.126.34 台灣 06/10 11:05
推 : 把檢附要求當成標準，你根本就是民進黨派35F 101.12.39.52 台灣 06/10 11:09
→ : 來反串給側翼做球殺的對吧？
→ : 來反串給側翼做球殺的對吧？
推 : 現在在打台北市診所之亂哪有空理你37F 118.171.44.96 台灣 06/10 11:13
※ 編輯: lovedls (1.166.58.176 臺灣), 06/10/2021 11:32:21推 : 蟑螂：不重要 我們繼續監督柯文哲38F 118.167.58.210 台灣 06/10 11:36
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(￣︶￣)ｂ darkrise1980 說讚！
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