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看板 Gossiping
作者 tvfan (tvfan)
標題 [新聞] 美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位
時間 Thu Jun 17 08:06:40 2021


備註請放最後面 違者新聞文章刪除

1.媒體來源:
聯合報

2.記者署名:
聯合報 / 記者周志豪/台北報導
3.完整新聞標題:
美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」

4.完整新聞內文:
衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,療效評估擬
以「免疫橋接」方式佐證,「應檢附資料」則強調根據美國食藥局(FDA)相關規定制
訂。不過,知情人士指出,參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心(CDE)已獲F
DA回函,認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。


知情人士說,FDA對CDE的回函,形同「打臉」免疫橋接方案,且在對高端疫苗的專
家審議會議中曾被多次引述,食藥署卻仍試圖以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」同意
高端疫苗EUA申請,動機可議,更無視蔡總統「一定用國際標準來審查」的宣示。


食藥署公布的國產新冠肺炎疫苗EUA審查標準,明訂以三月第一批接種AZ疫苗兩百位
國人免疫原性結果作對照組,以免疫橋接方式衡量國產疫苗產生的免疫原性,是否與接種
國外已核准EUA疫苗相當,作為國產疫苗療效評估佐證。該審查標準中也提到,「應檢
附資料要求」規定,是參考美國FDA於二○二○年十月發布的新冠肺炎疫苗緊急授權使
用指引。


本報取得CDE五月廿八日「討論建立國產新冠肺炎(COVID-19)疫苗療效評估方法」簡
報載明,美國FDA回函表示,「很遺憾,美國食品藥物管理局仍在討論免疫橋接的方法
,目前尚不可能有正式立場」。


知情人士表示,早在高端疫苗二期解盲前,CDE就致函美國FDA,詢問FDA對以免
疫橋接方案替代三期臨床試驗方案是否可行;FDA對CDE回函開宗明義即表達「遺憾
」(unfortunately),表示「免疫橋接」方案仍處於科學論證階段,國產疫苗要以「免
疫橋接」替代「三期臨床試驗」方案,並非FDA目前接受做法。


知情人士認為,FDA的回函明確表示美國不贊同以「免疫橋接」替代,若食藥署堅持不
做三期臨床試驗,單劑高達八八一元的高端疫苗,可能難以獲得國際認證。

對於我國向美國FDA詢問免疫橋接的可行性,食藥署長吳秀梅說,「不太確定,要再確
認一下」。新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文說,專家會議確實曾討論國際上對使用免
疫橋接方式的看法,目前國際並無共識,歐盟和韓國傾向贊同,美國則持反對態度。


5.完整新聞連結 (或短網址):
https://udn.com/news/story/122190/5537707

6.備註:
認吱作戰
一定是中共陰謀
中共阻饒
都是中共

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.235.193.16 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Wof8IWv (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1623888402.A.839.html
PPP720817: 等等蟑螂會來噓1F 123.192.88.111 台灣 06/17 08:07
ibetitisnot: FDA中資機構不意外2F 111.83.201.54 台灣 06/17 08:07
shark23peng: FDA哪裡的野雞單位3F 223.138.188.192 台灣 06/17 08:08
t20031210: 違反菜總統宣示?呵,不干她的事一樣4F 223.137.218.163 台灣 06/17 08:08
eternal1120: 知情人士3 所以是誰阿?5F 223.140.215.169 台灣 06/17 08:08
Mesenne: 連美國FDA都被中共滲透了6F 59.115.70.34 台灣 06/17 08:08
AbukumaKai: FDA是中共同路人7F 36.228.87.194 台灣 06/17 08:08
fantasytail: 蟑螂無視8F 220.135.165.128 台灣 06/17 08:08
GetMoney: 某政府:國情不同,不能一概而論cc9F 180.217.22.217 台灣 06/17 08:08
monar: 綠棒預備備10F 114.136.161.9 台灣 06/17 08:09
questioner: 垃圾政府再繼續說謊啊!!被打幾次臉11F 42.73.97.248 台灣 06/17 08:09
WeGoStyle: 今天大概跌停惹八12F 1.200.151.228 台灣 06/17 08:09
asd0112: FDA -> 中共同路人13F 114.45.64.142 台灣 06/17 08:09
b891313: 軟釘子。至少沒質疑為啥沒做三期14F 118.165.138.253 台灣 06/17 08:10
denyy555: 走私=超買,人體實驗=免驗橋接15F 27.247.98.5 台灣 06/17 08:10
ckloca: 看來只好靠國台辦的BNT了16F 39.9.197.247 台灣 06/17 08:10
sustainer123: 笑死 中共同路人+117F 223.136.200.30 台灣 06/17 08:10
ckloca: 還好有中國爸爸的BNT18F 39.9.197.247 台灣 06/17 08:10
rainin: 白癡政策19F 42.77.189.143 台灣 06/17 08:10
siegfried30: 知情人士,我還Dcard消息來源勒!20F 211.75.12.82 台灣 06/17 08:11
ckloca: https://i.imgur.com/j69Q4Cx.jpg21F 39.9.197.247 台灣 06/17 08:11
tokight: 想也知道會被美國打臉,就算要訂也一定是22F 42.74.225.238 台灣 06/17 08:11
tokight: 美國先定讓大家發囉,你他媽台灣是老幾
twhuang28: 蟑螂快來噴…中共同路人24F 118.150.253.191 台灣 06/17 08:11
jokerming847: 笑死25F 1.165.137.129 台灣 06/17 08:11
bingreen: 這樣要罰三百萬嗎?一直放假消息耶26F 219.69.105.193 台灣 06/17 08:11
a000000000: 糞島27F 98.42.245.45 美國 06/17 08:11
iceteeth: 奇怪很多醫生說台灣食藥署審查是數一28F 42.73.121.125 台灣 06/17 08:11
RICE0428: 統媒滾出台灣吧 噁心又變態29F 111.71.41.59 台灣 06/17 08:12
iceteeth: 數二嚴格??30F 42.73.121.125 台灣 06/17 08:12
seuil: 美國爸爸見死不救 高端變低端31F 223.138.158.214 台灣 06/17 08:12
iceteeth: 懷疑這篇的真實性32F 42.73.121.125 台灣 06/17 08:12
Workforme: 今天1根到底?33F 111.243.25.161 台灣 06/17 08:12
tcancer: 美國爸爸沒吃你綠共自創名詞那套耶34F 59.125.136.31 台灣 06/17 08:12
knives: 免疫橋接?說穿了就是打低端還想裝成跟高級35F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:12
Lenyog: 這樣高端會再跌幾根?36F 27.247.226.239 台灣 06/17 08:12
good310118: 台美關係史上最好 讚37F 111.82.57.235 台灣 06/17 08:13
knives: 一樣,就像你買神A就想跟雙B一樣,反正都38F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:13
seuil: 沒事兒 記者會開起來39F 223.138.158.214 台灣 06/17 08:13
knives: 是四顆輪胎嘛40F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:13
Lenyog: 一堆之前叫人 all in的 要幾間廁所41F 27.247.226.239 台灣 06/17 08:13
keyofdejavu: 用噓又在罵蟑螂的在想啥42F 36.227.17.205 台灣 06/17 08:13
gust0985: 高端疫苗如果無法銷到國外,只靠政府政43F 180.217.46.122 台灣 06/17 08:14
gust0985: 策挺它讓國人打,這間公司也撐不久的…
aether982: 我ok。  817先打45F 49.216.135.38 台灣 06/17 08:14
ontime: 推46F 218.35.67.228 台灣 06/17 08:15
knives: 撐不久不是問題,人家光吃八倍疫苗價就夠47F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:15
Mathematica: 美國打擊台灣生技產業啦48F 113.196.147.52 台灣 06/17 08:15
cat5672: 國軍 國營 心理準備好啊(づ′・ω・)づ49F 49.216.28.193 台灣 06/17 08:15
knives: 本了吧,垃圾能賣八倍價,在國外價值是050F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:15
ihaveto: EUA審查會應該直播,人民有權51F 1.163.192.4 台灣 06/17 08:15
superAchung: 笑死人,真的撈最後一票的態勢52F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:16
oopsspoo: 推53F 61.230.46.190 台灣 06/17 08:16
lwamp: 美國跟不上台灣啦 台灣科技力世界第一54F 101.136.64.210 台灣 06/17 08:16
leonhsu: https://i.imgur.com/i9N3W7R.jpg 一樣55F 114.26.201.53 台灣 06/17 08:16
[圖]
mingchaoliu: 就是一定乖乖要作三期的意思,不能56F 42.74.172.184 台灣 06/17 08:16
leonhsu: 次蛋白別人做完3期了57F 114.26.201.53 台灣 06/17 08:16
knives: EUA審查會也不重要了好嗎,就跟公聽會是一58F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:16
mingchaoliu: 抄捷徑59F 42.74.172.184 台灣 06/17 08:16
kelon: 泰國打完菲國打 菲國打完美國打 啪啪啪60F 114.37.180.228 台灣 06/17 08:16
xager: 吃飽就退休打小白球了61F 39.8.68.15 台灣 06/17 08:16
kevinfolks: 可憐,被打臉就說統媒,護航無下限62F 36.234.112.186 台灣 06/17 08:16
STi2011: 哀 韭菜針63F 59.125.79.58 台灣 06/17 08:17
knives: 樣的,把該走的流程走完就上了,結論早定64F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:17
listentowind: 炒股炒起來65F 223.138.109.74 台灣 06/17 08:17
frank00427: 唉,台灣自己事情不照規矩做想偷吃步66F 203.163.210.140 台灣 06/17 08:17
piece1: FDA不同意..TFDA自己做?反正國內不欠小白67F 115.165.238.102 台灣 06/17 08:17
ckloca: 謝謝中國爸爸支援台灣BNT疫苗68F 39.10.197.118 台灣 06/17 08:18
abobstar: 國產藥不能認證 也許是政府預期中的事情69F 61.221.143.58 台灣 06/17 08:18
ckloca: https://i.imgur.com/jA12w2a.jpg70F 39.10.197.118 台灣 06/17 08:18
leonhsu: 目前看來高端只有台灣市場71F 114.26.201.53 台灣 06/17 08:18
ytkuang: 是這樣說齁  世界怎麼跟得上台灣72F 101.9.197.60 台灣 06/17 08:18
abobstar: 到時候就可以再編預算買國外疫苗73F 61.221.143.58 台灣 06/17 08:19
ckloca: 明明說是跟上海復興買 結果變成國台辦出74F 39.10.197.118 台灣 06/17 08:19
ckloca: 來說話 呵呵
abobstar: 就跟馬路修不好的概念很像76F 61.221.143.58 台灣 06/17 08:19
ckloca: 然後白蟑螂半夜洗推文說是政府在擋77F 39.10.197.118 台灣 06/17 08:19
leonhsu: 官員搶著打進口,卻叫百姓等國產78F 114.26.201.53 台灣 06/17 08:20
alan0204: 蟑螂無視79F 140.117.14.61 台灣 06/17 08:20
ckloca: https://i.imgur.com/3IEz2Dt.jpg80F 39.10.197.118 台灣 06/17 08:20
REALJOINGO: 知情老母81F 114.136.146.110 台灣 06/17 08:20
kumalan0: 哈哈哈民進黨真的共產欸胡搞瞎搞一堆事82F 42.76.21.17 台灣 06/17 08:21
sustaining: 小菸記者會預備開扯83F 36.231.224.48 台灣 06/17 08:21
kumalan0: 情!84F 42.76.21.17 台灣 06/17 08:21
r250fx: 等一下CDC又要出來開法說會XD85F 123.193.195.24 台灣 06/17 08:21
sunnywing: 怎麼不回函嗆FDA高端是莫德納孿生86F 220.136.41.28 台灣 06/17 08:21
ray88076: 美國這最大的市場沒摟 要怎麼成為台積電87F 49.217.71.57 台灣 06/17 08:21
ckloca: 看來看去都是卡在中國阿88F 39.10.197.118 台灣 06/17 08:22
ckloca: https://i.imgur.com/vpFVbn8.jpg
axbx1524: 想也知道大國會壟斷疫苗..高端就是國內90F 123.194.164.94 台灣 06/17 08:22
axbx1524: 市場而已.
scum5566: 不可能  這一定是中國勢力介入美國FDA92F 114.46.136.179 台灣 06/17 08:22
tist: 推93F 118.167.234.187 台灣 06/17 08:22
STi2011: 繼德、菲尻臉之後 美國爸爸也搧巴掌了94F 59.125.79.58 台灣 06/17 08:22
ckloca: 我認同果凍說的 「搞台獨的都是垃圾」95F 39.10.197.118 台灣 06/17 08:22
STi2011: 中共太可惡了 控制美國爸爸96F 59.125.79.58 台灣 06/17 08:22
iam0718: 中共同路人97F 36.236.0.51 台灣 06/17 08:23
nyopcst: 民進黨要出來說美國是中共同路人了98F 27.247.195.228 台灣 06/17 08:23
ckloca: https://i.imgur.com/ysQBS3d.jpg99F 39.10.197.118 台灣 06/17 08:23
kenco: 黨叫你們吞就吞100F 111.253.19.86 台灣 06/17 08:23
knives: 講壟斷太看得起高端吧,正常人會用八倍價101F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:23
mirce: 總統開國際記者會譴責FDA是中共附隨組織!102F 114.136.140.207 台灣 06/17 08:23
toyni: 美國爸爸不演了QQ103F 126.167.135.100 日本 06/17 08:23
venomsoul: 等等,快開盤了上這個新聞會怎樣啊104F 125.224.56.42 台灣 06/17 08:23
wald5566: 笑死 美國爸爸不挺了105F 42.77.106.40 台灣 06/17 08:23
knives: 買二期?當然是隨便挑國際上幾家有名,高端106F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:23
superAchung: 最近狂鬧國際笑話107F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:24
st505: 知情人士,笑死108F 42.72.208.232 台灣 06/17 08:24
superAchung: 泰國、菲律賓、連美國都不給面子109F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:24
ihaveto: 這新聞要版面!要CDC釋疑110F 1.163.192.4 台灣 06/17 08:24
nekogogogo2: 抓穩了,雲霄飛車向下111F 101.10.12.255 台灣 06/17 08:24
knives: 就是個納智捷第二,不是對手的垃圾112F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:24
superob: 吱情人士113F 42.76.208.245 台灣 06/17 08:24
OGC218: 誰啦?114F 49.216.142.73 台灣 06/17 08:24
axbx1524: 價格沒競爭力那是這間奇葩公司自己的問115F 123.194.164.94 台灣 06/17 08:24
axbx1524: 題...
GaussQQ: 1450會打的117F 223.140.174.5 台灣 06/17 08:24
superAchung: st505,另外一篇有附名的正式回函118F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:24
wensday: 台灣食藥署數一數二嚴格 XD 光這件事就讓119F 223.140.113.244 台灣 06/17 08:25
wensday: 公信力蕩然無存了
LA24: 881的價錢 FDA你敢嘴?121F 211.22.27.58 台灣 06/17 08:25
knives: 的確是數一數二的嚴格,只看關係辦事的122F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:26
ll6a: 給對岸FDA審搞不好會過哦,目前比較支持免123F 27.53.160.138 台灣 06/17 08:26
ll6a: 疫橋接的科學家亞洲國家多
Jack2277: 無量跌停之術,啟動125F 111.82.246.102 台灣 06/17 08:26
knives: 你沒關係,做得再好,都不會讓你過夠嚴格126F 211.21.37.96 台灣 06/17 08:26
Ashuya: 美國FDA是中共同路人127F 180.48.69.33 日本 06/17 08:26
superAchung:  https://i.imgur.com/mQeOij3.jpg128F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:26
[圖]
ckloca: 郭董說的沒錯:「搞台獨的都是垃圾」129F 39.10.197.118 台灣 06/17 08:27
Bashar: 跑醫藥醫材的廠商都知道你食藥署你大部分130F 36.227.120.207 台灣 06/17 08:27
oollooll: 哈哈 不覺得歷年跟小菸有關聯的 生技131F 36.226.71.154 台灣 06/17 08:27
oollooll: 股 股價都這樣嗎 怎麼會還有人在討論
oollooll: 疫苗有沒有效
xhung: US-FDA 中共同路人+1134F 42.73.101.255 台灣 06/17 08:27
Bashar: 都是遵照美國FDA標準審查 這次用美FDA135F 36.227.120.207 台灣 06/17 08:27
neilisme: 今天高端怎麼走136F 220.133.206.99 台灣 06/17 08:27
Bashar: 審高端有甚麼問題?137F 36.227.120.207 台灣 06/17 08:28
ll6a: 美FDA標準高端就是過不了啊0.0..138F 27.53.160.138 台灣 06/17 08:28
abb6704: 高端技術,FDA懂屁139F 61.223.28.49 台灣 06/17 08:29
superAchung: 知情人士 judith Badoo,817、1450140F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:29
Ashuya: 時空背景不同之術要出來了141F 180.48.69.33 日本 06/17 08:29
ll6a: 所以才要開巧門142F 27.53.160.138 台灣 06/17 08:29
agoodjob: 陳時鐘:世界怎麼跟得上台灣!143F 125.230.229.150 台灣 06/17 08:29
superAchung: 趕快查一下跟中國有無關係144F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:29
yspb: 世界怎麼跟得上台灣啦145F 223.137.175.210 台灣 06/17 08:29
ajan007: 總統要開法說會了146F 60.248.82.210 台灣 06/17 08:29
superAchung: 拜託台灣不要再外行領導內行了147F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:30
superAchung: 每天都在丟臉,幹
s854273: 又要推給誰了?149F 61.223.109.40 台灣 06/17 08:30
cms6384: 同路人150F 101.10.11.102 台灣 06/17 08:30
Motor: 高調151F 112.104.98.29 台灣 06/17 08:30
ballance: 5/28?今天日期是?152F 73.241.55.29 美國 06/17 08:31
m21423: 綠共還自以為科學153F 1.200.130.83 台灣 06/17 08:31
CA1ROS: 罰FDA 300萬154F 49.216.49.117 台灣 06/17 08:31
shadowdio: 中共同路局155F 111.254.197.149 台灣 06/17 08:31
superAchung: 泰國、菲律賓、美國,一週丟臉三次156F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:31
speedythief: 那些鼓吹國產的蟑螂都打完國際疫苗了157F 220.142.76.160 台灣 06/17 08:32
god890529: 美國中共同路人158F 114.37.167.130 台灣 06/17 08:32
mmx3259: 中共同路人加1159F 42.73.135.13 台灣 06/17 08:32
tptx6: 野雞單位160F 180.177.3.58 台灣 06/17 08:32
speedythief: 沒看蟑螂最近靜悄悄都不鼓吹國產棒161F 220.142.76.160 台灣 06/17 08:33
cloudyoyo: 依照黨邏輯應該是中共控制美國打臉菜162F 101.12.45.162 台灣 06/17 08:33
lwamp: https://i.imgur.com/J7Ds9q6.jpg163F 101.136.64.210 台灣 06/17 08:33
hotanger: 知情之八啦164F 111.71.36.134 台灣 06/17 08:33
mmx3259: 再搞下去 蔡 要開 法會了165F 42.73.135.13 台灣 06/17 08:33
onlygoog: 陳健仁整天說謊造謠!166F 1.200.145.209 台灣 06/17 08:33
STi2011: 聖騎士一直在那邊掛保證 有夠失望167F 59.125.79.58 台灣 06/17 08:34
lulocke: 發動側翼說他們是 CFDA168F 118.169.210.31 台灣 06/17 08:34
takeda3234: 528不就中央跟高端簽約的那幾天?169F 110.28.5.211 台灣 06/17 08:35
chigo520: 拜登這個中共同路人露出馬腳了齁170F 101.10.17.66 台灣 06/17 08:35
father3409: 要開記者會嗎171F 101.10.6.239 台灣 06/17 08:35
yyan1218: 賤種蟑螂又被打飛了172F 123.194.153.42 台灣 06/17 08:36
allenhome23: 聖騎士也墮落了173F 39.12.66.183 台灣 06/17 08:36
s762ok: 要不要罰美國FDA 300?174F 104.156.111.181 美國 06/17 08:36
nicky51: 裡面有一句話已經幫菜總統設定防火牆175F 210.60.190.78 台灣 06/17 08:36
benny70405: 中共同路人 謝謝176F 122.99.25.16 台灣 06/17 08:36
tenka92417: 陳剩騎士 要不要出來發表高見?177F 42.73.148.11 台灣 06/17 08:38
ziya: 綠蟑崩潰痛哭啊178F 111.83.175.177 台灣 06/17 08:38
alimama: 法說會開起來179F 114.137.191.93 台灣 06/17 08:38
HCG10G8bear: 垃圾民進黨180F 1.200.240.157 台灣 06/17 08:38
MFFL: 中共同路美181F 110.30.8.192 台灣 06/17 08:38
takeda3234: 知道FDA未必認可免疫橋接的前提下 還182F 110.28.5.211 台灣 06/17 08:38
takeda3234: 照計畫跟高端簽約到底有沒有問題?
irene1679: 全球首創GG184F 49.216.135.111 台灣 06/17 08:39
david520b: 美中攜手打壓台灣185F 59.124.88.127 台灣 06/17 08:39
dogkorea5566: 這種事也開頭,也不會看你台灣開頭186F 49.216.30.227 台灣 06/17 08:39
misson: 知情人士是八卦白蟑嗎?187F 223.139.47.33 台灣 06/17 08:39
superAchung: 另一篇有回函啦,有署名附mail是誰回188F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:40
onlygoog: 陳健仁整天說謊造謠!189F 1.200.145.209 台灣 06/17 08:40
onlygoog: https://youtu.be/FLnEv56hDew
superAchung: 的英文原文191F 27.147.7.80 台灣 06/17 08:40
ShaoSiSi: 這個政府每天都被外國打臉192F 114.25.51.246 台灣 06/17 08:40
boycott:   FDA是哪來的野雞單位  我大高端不屑193F 220.130.228.144 台灣 06/17 08:40
xzcb2008: 只有台灣在踐踏科學 好美很清楚194F 42.77.113.111 台灣 06/17 08:41
jokc7839: 綠共領先全球 怕了吧195F 111.83.82.151 台灣 06/17 08:41
xzcb2008: 陳建仁不知道什麼咖196F 42.77.113.111 台灣 06/17 08:41
IronMan555: 就在賭能成功,加上台灣目前大基數197F 122.117.134.200 台灣 06/17 08:41
leecliff: 有利消息瘋狂一條龍 不利消息就要再確認198F 180.217.33.59 台灣 06/17 08:42
aglet: FDA沒跟上台灣199F 223.136.75.110 台灣 06/17 08:42
JohnGod21: 用納稅人的錢炒作 然後做出一個垃圾200F 125.227.217.16 台灣 06/17 08:42
onejune: 高端是美國技術移轉齁201F 111.253.91.179 台灣 06/17 08:42
messigoal10: 再來一根綠的202F 101.12.89.62 台灣 06/17 08:42
wangsan: 這不是想得到的嗎?!就是過不了啊203F 101.9.228.33 台灣 06/17 08:42
Insania: 好奇接下來會有幾根綠綠的204F 49.216.91.227 台灣 06/17 08:43
cosmite:205F 220.134.215.159 台灣 06/17 08:43
hahaopen: 知情人士是誰啊?206F 111.83.102.14 台灣 06/17 08:44
willieliu: 坐穩了 蟑螂馬上就到!!!207F 39.12.131.173 台灣 06/17 08:45
ss880702ss: 簡單來說 FDA何必為你高端開方便之門208F 1.200.140.53 台灣 06/17 08:45
as7766332211: 蘋果民調:高達78%的民眾想打高端209F 27.52.162.228 台灣 06/17 08:46
buslover: 先被菲律賓打臉 現在又被美國打臉 再來210F 1.164.57.123 台灣 06/17 08:47
buslover: 誰要打趕快排隊
LoliCar: 世界跟不上台灣啦212F 101.10.16.153 台灣 06/17 08:47
gn01693664: 趕快開法說會噢 救救股價213F 42.75.252.220 台灣 06/17 08:47
gani2e: 可憐,不用通過認證了啦,直接公告全民開214F 223.138.144.72 台灣 06/17 08:48
zukidelko: 世界跟不上台灣好嗎215F 101.12.56.154 台灣 06/17 08:48
gani2e: 打生理食鹽水不就好了216F 223.138.144.72 台灣 06/17 08:48
glassfish: 高等打臉217F 114.24.144.136 台灣 06/17 08:49
bluelanti: FDA欸...218F 1.165.126.208 台灣 06/17 08:49
gustavvv: 美國是中共同路人219F 114.41.139.100 台灣 06/17 08:49
yau945: 國內一條龍,國際一條蟲,唉…220F 42.73.167.29 台灣 06/17 08:50
simara: 臺灣有臺灣的玩法美國不懂啦221F 1.172.83.75 台灣 06/17 08:50
hihimen: 高端根本就是開來炒股用的,前身基亞222F 150.117.222.95 台灣 06/17 08:50
laukun: 知情人士那位223F 42.77.110.216 台灣 06/17 08:50
jorakuID: 鐵吱:一定是中共買通他們阻擾啦224F 123.194.14.109 台灣 06/17 08:51
BaRanKa: 高端:先打活命                笫225F 210.242.38.140 台灣 06/17 08:52
BREAKFAST204: 阿中:世界跟不上台灣^^226F 27.242.5.17 台灣 06/17 08:53
gusser: 美國這樣搞根本是中共同路人227F 101.9.203.116 台灣 06/17 08:53
cisa77: 聯合重工品質保證!!228F 1.174.242.101 台灣 06/17 08:54
angeltear15: xddd229F 114.42.5.40 台灣 06/17 08:54
opop1133: 連幾天被打臉230F 42.73.115.85 台灣 06/17 08:54
seuil: https://i.imgur.com/whturl0.jpg231F 223.138.158.214 台灣 06/17 08:54
[圖]
jtsu5223: FDA請勿干擾國產疫苗研發!232F 49.216.41.230 台灣 06/17 08:54
yocobra: 哭了 穩了233F 101.137.129.90 台灣 06/17 08:55
todo0222: 美國:我就是中共同路人234F 39.13.39.114 台灣 06/17 08:55
motheregg: 拿得出證據再推235F 39.11.30.9 台灣 06/17 08:55
newcsie68: 美國要變中共同路人喔 DPP真不要臉236F 223.136.202.246 台灣 06/17 08:56
zzro: 你FDA沒有台灣價值 你!! 生氣氣237F 114.45.228.55 台灣 06/17 08:56
dai26: 股價又要崩崩了238F 42.74.67.131 台灣 06/17 08:57
jnecoj: 蟑螂無力239F 49.216.93.135 台灣 06/17 08:57
whizz: 聯合好急240F 223.141.88.128 台灣 06/17 08:57
AxelGod: 蟑螂湧現 噁噁噁噁241F 180.218.164.251 台灣 06/17 08:57
ziya: 綠蟑被美國爸爸打臉打到跪下哈哈哈242F 1.170.61.25 台灣 06/17 08:58
yan1979: 美國什麼野雞國家 綠共說可以就可以243F 49.216.42.65 台灣 06/17 09:00
bbq123: FDA是什麼野雞單位 一定是被中資滲透了244F 111.82.157.233 台灣 06/17 09:01
nowitzki0207: 這也能高潮,默德納還不快出貨245F 61.231.43.220 台灣 06/17 09:01
chris133: 中共不厚道246F 39.12.250.174 台灣 06/17 09:02
ax227762: 中共同路人+1247F 1.161.102.204 台灣 06/17 09:02
k123894: 好好笑248F 42.77.78.123 台灣 06/17 09:02
stalin8410: 有證據嗎?249F 101.136.241.178 台灣 06/17 09:03
orangewu: 打國產疫苗 我還不如吃PPLS250F 211.20.230.25 台灣 06/17 09:03
orangewu: 反正一樣吃不死人
DieNuke: FDA 已經是全世界最嚴謹的單位了252F 111.250.158.146 台灣 06/17 09:05
ptta: 美國反對就找日本,日本反對就找韓國,韓國253F 180.217.46.252 台灣 06/17 09:06
ptta: 反對就..依此類推
cerwvk: 難道FDA不知道台灣是世界第一嗎?超前部屬.255F 210.59.165.169 台灣 06/17 09:06
inshadow: 綠蟑螂:高端技術是美國爸爸給的 (疑....256F 1.173.21.74 台灣 06/17 09:07
clvmomo: 幫QQ257F 1.161.67.200 台灣 06/17 09:07
ice2240580: 原來美國也是中共 二個中共打不死我們258F 36.239.80.54 台灣 06/17 09:07
cerwvk: 世界不要跟不上台灣先進技術潮流好不好.259F 210.59.165.169 台灣 06/17 09:08
kyle1101: FDA要被打成野雞機構了260F 220.136.229.224 台灣 06/17 09:08
neseddy: 推261F 112.78.82.250 台灣 06/17 09:08
ice2240580: 宇宙第一的疫苗美國不打是美國的損失262F 36.239.80.54 台灣 06/17 09:09
h965715: 中共同路人263F 180.217.44.220 台灣 06/17 09:09
ice2240580: 連51區的外星人都想來打了264F 36.239.80.54 台灣 06/17 09:09
kbten: 前幾樓很急265F 101.9.96.229 台灣 06/17 09:09
TNT5566: 看到自己國家的疫苗出不來 這麼高興 心理266F 65.38.91.5 加拿大 06/17 09:10
TNT5566: 是有多變態?
adon0313: 你覺得藍海 美國讓你直接掰268F 1.200.122.246 台灣 06/17 09:10
pariswoman: 哈哈被美國打臉269F 101.12.60.196 台灣 06/17 09:11
ice2240580: 沒有出不來 7月準時開打 不要造謠270F 36.239.80.54 台灣 06/17 09:11
pigofwind: 自己國家的疫苗出不來還不是有人亂搞一271F 223.137.142.94 台灣 06/17 09:11
pigofwind: 通二期想硬上的關係,這樣也能贊同的人
pigofwind: 才是心理變態吧
raja98643667: 中共不要再阻擋台灣了274F 111.243.28.245 台灣 06/17 09:12
littlelinsyu: 美國爸爸不認同喔~你還要國慘嗎?275F 101.9.1.25 台灣 06/17 09:13
Tsubasa1008: 自己不好好照期程來 想偷吃步才變態276F 211.20.251.181 台灣 06/17 09:14
extimacy: 歐盟還是有機會的~277F 123.194.159.82 台灣 06/17 09:14
Tsubasa1008: 好好做三期大家都樂見其成 就要硬推278F 211.20.251.181 台灣 06/17 09:14
omoideomoi: FDA沒有審查台灣價值  所以才沒認證279F 111.251.123.5 台灣 06/17 09:15
ASEVE: 因為現在政府硬要推高端,搞到大家都不爽了280F 114.37.18.246 台灣 06/17 09:17
duo0518: 綠共粉不要倒果為因 大家笑不是笑國產281F 163.23.112.244 台灣 06/17 09:18
duo0518: 是在笑政府亂搞被打臉
avexgroup: 美國阿爸也變成中共同路人了283F 111.71.11.161 台灣 06/17 09:19
duo0518: 國產疫苗好好按照程序走  哪有人會不開心284F 163.23.112.244 台灣 06/17 09:19
rb79: 上面56不要偷換概念 本國產如果照程序有效力285F 118.163.74.163 台灣 06/17 09:20
babyMclaren: 又在亂帶風向了286F 223.137.180.96 台灣 06/17 09:20
babyMclaren: 反正沒招就開始愛台灣
rb79: 大家當然樂見其成 問題是政府直接"要求"通過288F 118.163.74.163 台灣 06/17 09:21
Gavatzky: 白癡蔡英文又被美國打臉了289F 27.53.177.219 台灣 06/17 09:21
lalabox: 4%沒救了,台灣被國際打壓還那麼開心290F 27.52.229.239 台灣 06/17 09:21
rb79: 把科學和法規當兒戲 想要就拿不想要就無視291F 118.163.74.163 台灣 06/17 09:22
ARTORIA: 這智障疫苗會過 我還會懷疑FDA的公信力292F 220.133.251.121 台灣 06/17 09:23
boxer4: 當然啦,規範都沒出來FDA怎麼審拉293F 163.15.178.40 台灣 06/17 09:23
ARTORIA: 騙騙智障綠畜而已 還以為多厲害喔294F 220.133.251.121 台灣 06/17 09:23
chenweichih: 台灣食藥署的確是很嚴格的 一堆國外295F 36.229.20.198 台灣 06/17 09:24
chenweichih: 能用的藥物 台灣條件都一堆甚至不能
chenweichih: 使用 我一直覺得很怪 但因為我外行
asgardgogo: 菸糞蟑螂賤狗綠共:打壓拉298F 125.227.199.203 台灣 06/17 09:24
chenweichih: 所以也不知道怪在那...直到這次對高299F 36.229.20.198 台灣 06/17 09:24
chenweichih: 端不嚴格...我腦中有種猜想的答案了
qweertyui891: 美國FDA認吱作戰301F 111.248.66.14 台灣 06/17 09:24
b10130034: 唉垃圾政府302F 114.36.66.84 台灣 06/17 09:25
cospergod: 垃圾只有蔡陰魂會當寶303F 118.150.195.211 台灣 06/17 09:25
k7881683: 唉304F 61.230.9.245 台灣 06/17 09:25
rustic5566: 世界怎麼跟的上台灣 台灣食藥署難波萬305F 61.231.69.252 台灣 06/17 09:26
deep0723: 這一定是認知作戰 大家小心306F 111.185.113.58 台灣 06/17 09:26
tom8756: 推,陳建仁還說要國產當護國神山勒…..307F 114.32.6.132 台灣 06/17 09:26
rustic5566: FDA什麼野雞組織 滾308F 61.231.69.252 台灣 06/17 09:27
chengb: 又是之情人士,該機構是死人嗎309F 223.138.76.180 台灣 06/17 09:27
NMBILL: 一堆醫生、側翼粉專94蔡丁貴呀^^310F 111.71.215.148 台灣 06/17 09:28
gilson1974: 照著國際標準做那麼難嗎?311F 36.230.85.146 台灣 06/17 09:28
k1025hung: 臺灣正在示範臺灣玩法!?312F 120.110.175.245 台灣 06/17 09:30
IAMQT: 請美國不要介入臺灣疫苗313F 111.251.131.55 台灣 06/17 09:30
kevin8290: 美國卡高端314F 223.136.103.99 台灣 06/17 09:30
UriahFan: FDA被中共滲透了315F 101.10.5.167 台灣 06/17 09:32
tcancer: 醫藥審查標準全被歐美捏著也敢搞旁門左道316F 59.125.136.31 台灣 06/17 09:33
KUMA2016: 哈哈哈哈哈317F 223.136.9.4 台灣 06/17 09:33
lidocaine: 高端XDDD318F 220.141.161.237 台灣 06/17 09:34
tony11619: 中共同路人+1319F 211.72.212.42 台灣 06/17 09:35
svegetable: 推320F 114.137.77.169 台灣 06/17 09:35
kendavid001: FDA是中資機構啦321F 111.71.107.57 台灣 06/17 09:36
newstyle: 「台灣能幫忙建立全球衛生體系」322F 49.216.229.121 台灣 06/17 09:40
sexdriver: 知情人士,喔323F 211.72.164.55 台灣 06/17 09:42
stevenisaman: FDA什麼野雞機構哈哈324F 1.200.66.217 台灣 06/17 09:42

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  • +25 [新聞] 印度抗原快篩試劑,台塑+寶齡~~~顆顆顆 - Stock 板
    作者: 211.23.163.140 (台灣) 2020-07-21 17:56:44
    1.原文連結: 2.原文內容: 產業:印度抗原快篩試劑,台塑生醫未被核准、寶齡已自行撤件 【財訊快報/記者何美如報導】印度COVID-19新冠肺炎疫情大擴散,廣召抗原快篩檢測的 各路好漢送件申請銷售許 …
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1樓 時間: 2021-06-17 08:56:45 (台灣)
+3 06-17 08:56 TW
FDA -> 中共同路人
2樓 時間: 2021-06-17 09:13:56 (台灣)
+2 06-17 09:13 TW
買疫苗一年了,預算幾百億,還剩多少?疫苗在哪裡?現在大家打的都是美日捐贈的!
3樓 時間: 2021-06-17 09:29:15 (台灣)
+1    (編輯過) TW
不停大內宣的民進黨政府
還想『自創國際規則』 打算大外宣騙全世界,卻沒想到才第一站就被美國打臉了
接下來看民進黨+高端又要怎麼硬拗囉
4樓 時間: 2021-06-17 09:31:32 (台灣)
  06-17 09:31 TW
這封信的寫作方式不OK欸。
5樓 時間: 2021-06-17 11:50:31 (台灣)
  06-17 11:50 TW
你今天3+11了嗎
6樓 時間: 2021-06-17 12:03:23 (台灣)
  06-17 12:03 TW
趕快做三期吧 嘿嘿
7樓 時間: 2021-06-17 12:09:38 (台灣)
  06-17 12:09 TW
匪報的報導不意外, 未定與否定, 你怎麼看???
8樓 時間: 2021-06-17 12:14:52 (台灣)
+1 06-17 12:14 TW
高端又要跌了XDDDD
9樓 時間: 2021-06-17 12:15:31 (台灣)
  06-17 12:15 TW
等著7、8月看好戲!看看高端可以變出什麼把戲!哈
10樓 時間: 2021-06-17 12:29:40 (台灣)
+1 06-17 12:29 TW
靠北~統媒以為台灣人的英文能力,都跟土共習維尼一樣,梁家河大學畢業的喔!!!什時FDA回函上有寫「不讚同」?人家寫「仍在討論」~他媽的要編假新聞,配合土共認知戰,你他媽就別PO原文~87
11樓 時間: 2021-06-17 12:36:00 (台灣)
  06-17 12:36 TW
台灣又在自以爲是國際標準,笑死
12樓 時間: 2021-06-17 12:42:19 (台灣)
  06-17 12:42 TW
不行就乖乖3期不就好了,Novavax三期也過了,高潮啥
13樓 時間: 2021-06-17 12:49:37 (台灣)
  06-17 12:49 TW
時機一過   如意算盤就不用再打了  難怪陳要退出
14樓 時間: 2021-06-17 12:54:15 (台灣)
  06-17 12:54 TW
···
蟑螂高潮?
15樓 時間: 2021-06-17 13:01:44 (台灣)
  06-17 13:01 TW
這新聞...人家FDA說還在討論 變成打臉?????
16樓 時間: 2021-06-17 13:19:30 (台灣)
+1 06-17 13:19 TW
人家回還在討論,目前不可能有正式立場,然後台灣就直接上,這樣不是打臉什麼才是打臉???幹嘛連外宣都要學中共了?
17樓 時間: 2021-06-17 13:20:58 (台灣)
  06-17 13:20 TW
整天在那邊說中共玻璃心,其實小粉綠心也很脆弱耶,好啦好啦,FDA沒有打臉啦,我們防疫最棒了~TW NO.1
18樓 時間: 2021-06-17 13:23:28 (台灣)
  06-17 13:23 TW
···
都是中共認知戰啦,我絕對沒有反串哦,爸爸一定會幫我們跟FDA這個中共機構嚴正抗議的啦
19樓 時間: 2021-06-17 13:33:18 (台灣)
  06-17 13:33 TW
二期中要拿什麼臉去跟三期站一起?真當百億藥廠都白癡阿
20樓 時間: 2021-06-17 13:38:30 (台灣)
  06-17 13:38 TW
深綠低能兒整天只能講4%仔和大巨蛋, 已經沒梗了~
21樓 時間: 2021-06-17 14:17:33 (台灣)
  06-17 14:17 TW
大膽!
竟敢違逆我台灣價值升官發財民進黨的天真幻想,范氏賤雲,苗浩宇,王博雅,性焦糖高職生,側翼們護駕啊!
23樓 時間: 2021-06-17 16:53:58 (台灣)
  06-17 16:53 TW
知情人士也能當新聞,ptt也能跟著起哄,這版素值怎麼能墮落成這個樣子...。
24樓 時間: 2021-06-17 19:26:14 (台灣)
     (編輯過) TW
其實也不是什麼打臉,只是表達美方看法。 日後歐盟會通過也說不定。
但此時高端的確應該繼續做好紮實的三期實驗,疫苗又不是打兩劑就結束了,估計以後會如同流感一般固定時間施打,台灣還是需要有國產疫苗。
25樓 時間: 2021-06-17 22:51:44 (台灣)
+1 06-17 22:51 TW
美國FDA回函表示,「很遺憾,美國食品藥物管理局仍在討論免疫橋接的方法
,目前尚不可能有正式立場」翻譯蒟篛=按陰陽  林北現在沒有辦法回答你啦!
26樓 時間: 2021-06-17 23:05:25 (台灣)
  06-17 23:05 TW
中共同路人+1
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