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※ 本文為 MindOcean 轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-08-12 10:12:48
看板 Gossiping
作者 Aqqqa (Aqqqa)
標題 Re: [新聞] 疫苗製造商Novavax再度延後向美國申請EUA
時間 Wed Aug 11 10:15:17 2021


※ 引述《deathdecay (VOID)》之銘言:
: 經濟日報
: 編譯洪啟原/綜合外電
: Novavax執行長爾克(Stanley Erck)說:「要讓所有的製造、分析、疫苗效力及純度檢
: 驗都保持一致、合格且合規,這是耗時的過程。」
: 爾克表示,預計第4季呈交兩劑式疫苗的EUA資料給美國食品藥物管理局(FDA)。Novavax
: 先前已把這個時程延從第2季延至第3季。

主要是美國政府下令停止在美國製造Novavax, 除非品管都一致, 且通過FDA認證

https://reurl.cc/2rR3vO
COVID-19 vaccinemaker Novavax faces manufacturing setback | Science | AAAS
[圖]
United States tells small firm to stop making vaccine in the country, although company pushes ahead elsewhere ...

 
節錄自Science
Novavax, the small, Maryland-based company that has been struggling for
months to bring its promising protein-based COVID-19 vaccine to market,
announced a setback yesterday in its quest for an emergency use authorization
(EUA) in the United States, sending its share prices tumbling today. The U.S.
government has ordered Novavax to stop making vaccine in the United States
and said it will offer the company no more manufacturing funding until it
passes muster with the Food and Drug Administration’s (FDA’s) strict
manufacturing requirements, such as ensuring each lot of vaccine has the same
potency.

美國很多家新聞媒體都有寫
因為各批次品質不穩定
所以退回EUA申請  且嚴格要求品質的穩定

我們高端雖是系出同門
但一定青出於藍
所以火速通過EUA

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 163.25.94.210 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1X4pAt_G (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1628648119.A.FD0.html
phina005: 台灣超英趕美,太厲害了1F 223.139.164.139 台灣 08/11 10:17
realcom02: 他們不懂,有可能更好的產品2F 59.115.189.124 台灣 08/11 10:17
realcom02: *可能是
weijinsusu: 跟我們高端一樣良率20%嗎?直接買高4F 39.9.69.219 台灣 08/11 10:17
chen31502: 台灣:可能是更好的產品5F 110.26.224.32 台灣 08/11 10:18
weijinsusu: 端好了6F 39.9.69.219 台灣 08/11 10:18
Anyotw: 高端賣你啦7F 27.242.224.234 台灣 08/11 10:18
wonder007: 看到沒有 這證明高端跟Novavax的血統純8F 203.66.246.9 台灣 08/11 10:19
ccm0916: 台灣有自己的玩法9F 1.170.40.1 台灣 08/11 10:19
wonder007: 品質都會不穩定 代表系出同門10F 203.66.246.9 台灣 08/11 10:19
macocu: 果然同血統,品質上不穩定11F 219.84.186.215 台灣 08/11 10:19
olaqe: 台灣生物科技早就凌駕美國 不必唱衰12F 114.37.19.183 台灣 08/11 10:20
wonder007: 蛋糕端還多了一個莫德那孿生兄弟血統13F 203.66.246.9 台灣 08/11 10:20
wonder007: 高端肯定是更穩
jimmykuo123: 笑死 台灣官員說可能是更好的產品阿15F 111.248.145.181 台灣 08/11 10:21
soarling: fda跟novavax不懂玩16F 114.137.163.20 台灣 08/11 10:21
baiya: 被退貨 代表東西可能更好 食藥署長講的17F 122.118.35.48 台灣 08/11 10:21
preisner: 反觀台灣18F 60.248.161.28 台灣 08/11 10:22
cgluck: 學學偷端19F 42.72.234.9 台灣 08/11 10:23
macocu: 穩定品質的方法找到應該對研究有幫助20F 219.84.186.215 台灣 08/11 10:24
Aqqqa: 美國是不只退貨,還下令停止製造21F 163.25.94.210 台灣 08/11 10:25
brennen: Novavax 就疫苗研發成功前,腦洞賣掉自己22F 118.170.58.225 台灣 08/11 10:25
brennen: 的工廠。現在外包發一堆不同的工廠當然品
brennen: 質不穩定。要把現在昆蟲細胞膜上的重組蛋
brennen: 白剝下來純化很難搞的。
dahlia7357: 推,這跟高端的問題很類似26F 59.124.115.211 台灣 08/11 10:27
brennen: https://reurl.cc/mLKN6727F 118.170.58.225 台灣 08/11 10:27
科學月刊Science Monthly
1970年創刊的《科學月刊》,是台灣歷史最悠久的科普雜誌,專業但不艱深。我們堅持原創科普文章,以本土的力量,接軌國際科學專業。 ...

 
milk250: 反觀  世界怎麼跟得上台灣28F 61.231.111.137 台灣 08/11 10:27
brennen: 高端的是倉鼠卵巢細胞,不太一樣,但是29F 118.170.58.225 台灣 08/11 10:28
brennen: 次單位蛋白質疫苗都很厚功就是了。
brennen: 高端好歹工廠是自己的,Novavax 要靠代工
brennen: 廠真的有點囧。
kinoko1224: 台灣的更好,但沒數據!33F 114.137.90.65 台灣 08/11 10:32
kanjiya: 反觀台灣標準34F 220.136.204.59 台灣 08/11 10:34
dahlia7357: https://is.gd/2mz9mR35F 59.124.115.211 台灣 08/11 10:38
高端爭議》大量生產成問題 生技大廠諾瓦瓦克斯延後申請EUA股價重挫19% | 信傳媒
[圖]
萬眾矚目的 Novavax 次單位蛋白新冠疫苗,再次傳出延後向美國 FDA 申請 ...

 
freeclouds: 美國跟不上臺灣36F 180.217.6.54 台灣 08/11 10:41
Kaids: 高端不是找台康代工哦?37F 108.198.15.161 美國 08/11 10:46
observer0117: 各批不一致,可能是更好的產品啊38F 114.35.225.56 台灣 08/11 10:46
observer0117: 美國人怎麼這麼不懂事
NinJa: https://i.imgur.com/5WUSH1f.png40F 219.71.163.141 台灣 08/11 10:48
NinJa: 高端工廠自己的? 你有事??
[圖]
kazetatsu: 美國爸爸偷給秘笈娞42F 223.136.83.153 台灣 08/11 10:52
askey: 明明高端就找人代工~真的...不要亂吹好嗎43F 111.246.173.141 台灣 08/11 10:55
totomo168: 世界怎麼跟得上台灣44F 61.220.222.229 台灣 08/11 10:56
askey: 還是我看到的新聞連這種基本的都寫錯45F 111.246.173.141 台灣 08/11 10:56
totomo168: 高端有工廠都來了XDD46F 61.220.222.229 台灣 08/11 10:56
chunpiao: 因為不趕快通過就過不了!47F 223.140.202.17 台灣 08/11 10:57
zanthia99:48F 192.19.247.250 台灣 08/11 11:02
paulsama: 党說沒問題49F 223.140.133.108 台灣 08/11 11:13
spinnerl: 某b意思高端更穩 懂?50F 220.137.61.130 台灣 08/11 11:15
brennen: 高端有自己的工廠,但產能不夠簽約代工廠51F 118.170.58.225 台灣 08/11 11:21
brennen: 是事實,沒矛盾啊!自己真正有大產能的是
brennen: 聯亞,年產億劑沒問題。
brennen:  https://i.imgur.com/CAxK4eJ.jpg
brennen: Novavax 19年賣掉工廠,去年研發出疫苗跑
[圖]
yamcomtwy: 有可能是更好的產品拉 FDA搞錯了56F 60.251.65.1 台灣 08/11 11:22
brennen: 去捷克購併疫苗廠。57F 118.170.58.225 台灣 08/11 11:22
brennen: 邏輯零分嗎?Novavax 就代工廠無法掌握好
brennen: 品管,產能不足供應美國市場,才無法上
brennen: 市。高端是對台灣市場EUA,產能要求比Nov
brennen: avax 低很多。EUA是各國自己核發,美國人
brennen: 口是三億,台灣是0.23億。
blowchina: 這麼保守怎麼跟得上台灣63F 36.226.68.229 台灣 08/11 11:59
shrines: 鬼扯蛋,客戶退貨還管你代工不代工64F 101.10.61.183 台灣 08/11 12:35
shrines: 不是代工廠品質疑慮一樣不能出貨,少亂
chouvincent: 高端:挖鼻屎66F 1.200.77.218 台灣 08/11 12:43
ShangLai: 高端只有2公升跟50公升發酵槽,這種工67F 223.138.170.251 台灣 08/11 13:20
ShangLai: 廠可以視為實驗室等級,真正的量產機乎
ShangLai: 還是得仰賴台康的200公升發酵槽
ab4daa: 世界怎麼跟得上台灣70F 111.83.154.191 台灣 08/11 13:23
jojomaan: 我猜那佐劑根本就不穩定71F 61.228.249.185 台灣 08/11 17:08
ksjr: 笑死 高端明明就用代工廠 世界哪跟得上高端72F 99.31.75.223 美國 08/11 21:11

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( ̄︶ ̄)b darkrise1980 說讚!
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