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看板 Gossiping
作者 標題 [新聞] 黑心快篩被指甩鍋 食藥署：廠商EUA資料
時間 Mon Jun 20 14:18:16 2022
1.媒體來源:
聯合報
2.記者署名:
2022-06-20 11:04聯合報 記者鄒尚謙／台北即時報導
3.完整新聞標題:
黑心快篩被指甩鍋 食藥署：廠商EUA資料皆填「美國製」
4.完整新聞內文:
大鑫公司涉嫌黑心快篩試劑風波仍在延燒，國民黨立委林奕華針對食藥署說法再度質疑，
表示富樂官網上不論是歐版或美版快篩，皆標示「中國大陸製」，認為食藥署仍在推諉。
食藥署今日新聞稿再度澄清，指出醫優公司與大鑫公司在送審EUA時，產地皆填寫「聖地
亞哥場製造」，若有不實輸入將溯及既往追究。
表示富樂官網上不論是歐版或美版快篩，皆標示「中國大陸製」，認為食藥署仍在推諉。
食藥署今日新聞稿再度澄清，指出醫優公司與大鑫公司在送審EUA時，產地皆填寫「聖地
亞哥場製造」，若有不實輸入將溯及既往追究。
根據林奕華踢爆，富樂快篩不論是歐版的「Flowflex SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test
（Self-Testing）」或美版的「Flowflex COVID-19Antigen Home Test」官網製造地點都
是中國大陸，質疑食藥署仍在推諉。對此，食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，不管是醫
優公司還是大鑫公司，在送審EUA時檢附的資料都是美國製造，製造廠皆填寫聖地亞哥，
因此食藥署通過審查時確認送審的產品與文件皆符合規範便核准EUA。
是中國大陸，質疑食藥署仍在推諉。對此，食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，不管是醫
優公司還是大鑫公司，在送審EUA時檢附的資料都是美國製造，製造廠皆填寫聖地亞哥，
因此食藥署通過審查時確認送審的產品與文件皆符合規範便核准EUA。
至於當時是否查驗兩家公司實際進口的產品與EUA文件相符？林欣慧則解釋，因為是緊急
授權的概念，立法之初就沒有要求查廠報告、原廠授權、供貨證明等等，申請時符合特定
醫療器材管理辦法，廠商提交的資料與證明文件相符，就核准專案輸入。
授權的概念，立法之初就沒有要求查廠報告、原廠授權、供貨證明等等，申請時符合特定
醫療器材管理辦法，廠商提交的資料與證明文件相符，就核准專案輸入。
林欣慧強調，食藥署核准EUA的是醫優公司、大鑫公司填報在「聖地亞哥製造」的快篩試
劑，所以後面如果進來的卻是中國製造的產品，食藥署都會加強處理，不論醫優公司是否
自請廢止EUA都會溯及既往辦理。
劑，所以後面如果進來的卻是中國製造的產品，食藥署都會加強處理，不論醫優公司是否
自請廢止EUA都會溯及既往辦理。
林欣慧也指出，醫優公司曾於111年3月28日報關輸入4890組Home Test產品，其輸入產品
混有Home Test及「FlowflexARS-CoV铆Wx綀
5.完整新聞連結 (或短網址)需放媒體原始連結，不可用轉載媒體連結:
https://health.udn.com/health/story/120950/6401080
黑心快篩被指甩鍋 食藥署：廠商EUA資料皆填「美國製」 | 台灣疫情 | 新冠肺炎 | 元氣網
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大鑫公司涉嫌黑心快篩試劑風波仍在延燒，國民黨立委林奕華針對食藥署說法再度質疑，表示富樂官網上不論是歐版或美版快篩，皆標示... ...
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6.備註:
又是美國 聖地亞哥製造
這地方除了肥料之外還有什麼產品呀???
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.240.167.96 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1Yi14h3F (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1655705899.A.0CF.html
※ 同主題文章:
● 06-20 14:18 ■ [新聞] 黑心快篩被指甩鍋 食藥署：廠商EUA資料皆填「美國製」
06-20 14:27 ■ Re: [新聞] 黑心快篩被指甩鍋 食藥署：廠商EUA資料皆填「美國製」
06-20 14:39 ■ Re: [新聞] 黑心快篩被指甩鍋 食藥署：廠商EUA資料皆填「美國製」
推 : 金珂拉1F 39.8.37.101 台灣 06/20 14:18
→ : 怎麼填就怎麼信喔？2F 42.72.128.95 台灣 06/20 14:18
推 : 美國 聖地牙哥3F 42.77.185.175 台灣 06/20 14:19
噓 : 就算廠商寫美國,你還是得複查啊...4F 220.133.253.85 台灣 06/20 14:19
→ : 如果廠商寫什麼就是什麼，那你們在審三5F 27.52.77.155 台灣 06/20 14:19
→ : 我如果自稱金城武 中央會信嗎6F 180.217.218.132 台灣 06/20 14:19
→ : 小……7F 27.52.77.155 台灣 06/20 14:19
→ : 奇怪了，郭董填了，你們怎麼都不相信8F 101.9.192.82 台灣 06/20 14:19
推 : 製造商的公司登記在聖地牙哥吧?9F 50.38.39.56 美國 06/20 14:20
推 : 所以審查只是做樣子嘛 印章蓋下去就算10F 101.12.50.244 台灣 06/20 14:20
→ : 了
→ : 了
噓 : 還在亂扯, 重點不在他填什麼, 而是你12F 114.34.230.184 台灣 06/20 14:20
→ : 產地不一定13F 50.38.39.56 美國 06/20 14:20
→ : 食藥署到底有沒有在判斷他填的內容對14F 114.34.230.184 台灣 06/20 14:20
→ : 廠商都說這麼久了 現在才回應 = =15F 219.71.163.141 台灣 06/20 14:20
→ : 錯啊16F 114.34.230.184 台灣 06/20 14:20
推 : 群山環繞 重兵駐守 聖地雅歌17F 140.137.198.18 台灣 06/20 14:20
推 : 台灣政府直接解散就好了啊要這些公務員18F 114.136.135.238 台灣 06/20 14:20
→ : 幹嘛
→ : 幹嘛
推 : 你的EUA都不用檢查實際東西喔20F 118.232.27.146 台灣 06/20 14:20
→ : 資料填美國製就信了 產品都不用實際查驗?21F 114.45.32.8 台灣 06/20 14:20
推 : 查證是你們的工作啊:)22F 220.130.219.102 台灣 06/20 14:20
推 : 甩鍋甩起來23F 42.73.66.139 台灣 06/20 14:21
→ : 邵博士指查廠報告有標示中國製24F 220.133.253.85 台灣 06/20 14:21
推 : 我現在聽到原廠授權就覺得好好笑25F 210.66.65.167 台灣 06/20 14:21
噓 : 我填宇宙大總統欽定 你給我當署長好了26F 111.251.174.28 台灣 06/20 14:21
→ : 當初擋郭擋得很認真 怎現在隨便填隨便信27F 118.232.27.146 台灣 06/20 14:21
→ : 結果食藥署回應偵查不公開XDDD28F 220.133.253.85 台灣 06/20 14:21
→ : 立法之初就沒有要求查廠報告、原廠授權、供29F 180.176.65.52 台灣 06/20 14:21
→ : 有政府 不把關 甩責任 好安心30F 101.12.50.244 台灣 06/20 14:21
推 : 可是另一家已經發文告訴你全都中國製31F 111.71.64.72 台灣 06/20 14:21
→ : 我填耶穌授意 你薪水給我32F 111.251.174.28 台灣 06/20 14:21
推 : 所以政府跟本沒在做檢查吧？填什麼都信33F 111.242.171.242 台灣 06/20 14:21
推 : 聖地亞哥XDDDDDD34F 223.138.40.76 台灣 06/20 14:21
噓 : 雞巴毛 還不下台35F 27.85.204.183 日本 06/20 14:22
→ : 緊急授權沒要求要查那麼多，那果凍的八36F 27.52.77.155 台灣 06/20 14:22
→ : 大文件是啥
→ : 大文件是啥
→ : AMERICAN SHENDIYAGE嗎？38F 223.138.40.76 台灣 06/20 14:22
→ : 他填你就信 那我來審就好啦39F 59.125.79.58 台灣 06/20 14:22
推 : 塔綠班寫什麼都可以不查，反正我信40F 223.140.24.92 台灣 06/20 14:22
→ : 填完就不用查証?這位置很好坐吼41F 118.170.39.75 台灣 06/20 14:22
噓 : 用填寫就行啦？42F 114.35.172.162 台灣 06/20 14:22
→ : 戰地醫生娘 急需50萬?????43F 59.125.79.58 台灣 06/20 14:23
→ : 可能不是郭董送件的吧，不然就會要求44F 42.79.133.99 台灣 06/20 14:23
→ : 原廠授權書，也會清楚的標示
→ : 原廠授權書，也會清楚的標示
推 : 莫忘BNT46F 49.216.224.225 台灣 06/20 14:24
推 : 可是公文不都寫MIC?47F 220.138.21.112 台灣 06/20 14:25
推 : 都是they的錯48F 114.136.74.122 台灣 06/20 14:26
→ : bnt難道填中國？？？49F 42.76.155.56 台灣 06/20 14:27
推 : 來出來看就知道了，又是國家機密了嗎50F 27.246.100.123 台灣 06/20 14:27
推 : 看到美國兩字就先濕惹484?51F 61.220.142.250 台灣 06/20 14:28
噓 : 威廉伯爵申請的52F 39.11.135.58 台灣 06/20 14:28
推 : 食藥署的系統只防君子不防小人 這麼大包53F 36.237.103.32 台灣 06/20 14:28
→ : 所以人家填什麼，都不要去查證，這EUA真好54F 103.21.183.195 馬來西亞 06/20 14:29
→ : 也沒有人要負責 厲害了我的國我的黨55F 36.237.103.32 台灣 06/20 14:29
→ : 過56F 103.21.183.195 馬來西亞 06/20 14:29
→ : 都不用審喔？那幹嘛擋網購57F 42.74.8.15 台灣 06/20 14:29
→ : 很想那種被詐騙的女花癡,聽到詐騙集團58F 61.220.142.250 台灣 06/20 14:29
噓 : 尸位素餐59F 1.200.11.173 台灣 06/20 14:29
推 : 郭董的要徹查 沒那麼快60F 223.137.184.113 台灣 06/20 14:30
推 : 綠色信了61F 223.137.252.110 台灣 06/20 14:30
推 : 滿街都是金城武你信不信62F 49.216.163.236 台灣 06/20 14:30
→ : 說他是CIA的正在逃亡中的她也信63F 61.220.142.250 台灣 06/20 14:30
→ : 千錯萬錯都不是我的錯64F 114.26.195.99 台灣 06/20 14:30
推 : 只要有填就放行 那沒過的廠商是怎麼回事?65F 106.1.229.156 台灣 06/20 14:30
推 : bnt標示66F 39.11.194.196 台灣 06/20 14:31
→ : 用什麼標準審核? 英時商人?還是綠友友?67F 106.1.229.156 台灣 06/20 14:31
推 : 證明了當初原廠證明是故意擋的68F 223.137.163.118 台灣 06/20 14:31
噓 : 反正都沒人要負責69F 111.253.216.209 台灣 06/20 14:31
推 : 廠商填的不用驗證??70F 114.44.68.151 台灣 06/20 14:32
推 : 都是他們的錯71F 111.252.67.198 台灣 06/20 14:32
推 : 都自己人所以可以不用驗那麼嚴格？72F 111.82.11.146 台灣 06/20 14:32
→ : 他寫什麼就都信 那你不要做了 放印章73F 118.150.223.238 台灣 06/20 14:32
→ : 在大門廠商自己蓋 大家都更方便
→ : 在大門廠商自己蓋 大家都更方便
推 : 我們政府的嚴格把關原來是不用驗證?75F 114.44.68.151 台灣 06/20 14:32
推 : 所以郭台銘比較笨就對了76F 111.251.42.62 台灣 06/20 14:32
推 : 操 金珂拉欸77F 180.217.227.59 台灣 06/20 14:33
噓 : 看到美國就自動通過了哦 都不用查實體的東78F 111.250.237.118 台灣 06/20 14:33
推 : 直接承認自己是橡皮圖章笑爛79F 39.9.199.180 台灣 06/20 14:33
→ : 西？80F 111.250.237.118 台灣 06/20 14:33
→ : 所以到底審查了什麼？81F 1.200.71.247 台灣 06/20 14:33
→ : 意思就是你們都沒有在審查嘛 不然哪82F 27.247.200.252 台灣 06/20 14:33
推 : 對啦 金柯拉也是美國聖地牙哥啦83F 110.26.97.41 台灣 06/20 14:33
→ : 來的美國製?84F 27.247.200.252 台灣 06/20 14:33
→ : 填了就信嗎，不應該調查嗎85F 123.194.15.231 台灣 06/20 14:33
→ : 醫療器材管理法第6～8章開始86F 101.12.29.214 台灣 06/20 14:34
推 : 這哪門子嚴格，我完全看不出來耶87F 111.82.208.189 台灣 06/20 14:34
推 : 有黨證，好安心88F 111.71.213.32 台灣 06/20 14:34
推 : 說真的 這很瞎 隨便送都會過?89F 61.64.169.124 台灣 06/20 14:34
推 : BNT?90F 115.43.132.202 台灣 06/20 14:35
推 : 快篩好處都有啥 誰說對了就給他91F 42.76.199.121 台灣 06/20 14:36
推 : 殷實商人填的 OK啦92F 125.228.142.217 台灣 06/20 14:36
推 : 請問是閉著眼睛審查嗎XD?93F 27.242.250.149 台灣 06/20 14:36
→ : 而且先不說這個 都有吹哨人檢舉了你還讓他94F 36.237.103.32 台灣 06/20 14:37
→ : 賣一個月 根本瀆職
→ : 賣一個月 根本瀆職
推 : 原來填啥就相信啥啊96F 106.64.178.217 台灣 06/20 14:37
推 : 金坷拉牌嗎97F 114.27.183.218 台灣 06/20 14:38
推 : 1F XDDDD98F 61.221.66.178 台灣 06/20 14:38
推 : 送件都不用審核的超棒...那你整個署用99F 42.72.14.131 台灣 06/20 14:38
→ : 一個信箱取代不就完事了
→ : 一個信箱取代不就完事了
噓 : 幹你ㄋ的八大關卡呢101F 122.121.37.150 台灣 06/20 14:38
推 : 原廠授權都不用附 資料填一填就過102F 125.228.142.217 台灣 06/20 14:38
→ : 都有人檢舉了還裝瞎 還在卸責103F 122.121.37.150 台灣 06/20 14:39
推 : 『林欣慧則解釋，因為是緊急授權的104F 1.200.29.177 台灣 06/20 14:39
→ : 概念，立法之初就沒有要求查廠報告
→ : 、原廠授權、供貨證明等等』 郭董表
→ : 示？？
→ : 概念，立法之初就沒有要求查廠報告
→ : 、原廠授權、供貨證明等等』 郭董表
→ : 示？？
噓 : 所以EUA是審查資料文件嗎 狗官108F 112.78.71.190 台灣 06/20 14:40
→ : 所以你的審核 只是看有沒有錯字 人家送109F 1.34.72.168 台灣 06/20 14:40
→ : 什麼資料都不用查證？ 有查就會知道這
→ : 個快篩沒有美國製 馬上就知道有問題 還
→ : 有三月美國就有警示有仿冒品
→ : 什麼資料都不用查證？ 有查就會知道這
→ : 個快篩沒有美國製 馬上就知道有問題 還
→ : 有三月美國就有警示有仿冒品
推 : 原來EUA根本是綠色通道，只剩蓋章功能113F 111.82.208.189 台灣 06/20 14:41
噓 : 廠商寫什麼就信什麼，基本上你就不合格114F 111.246.31.68 台灣 06/20 14:41
→ : ，不適任這個職位，快點下台，滾，看民
→ : 進黨要給你酬庸什麼鬼，快去啦，嘻嘻
→ : ，不適任這個職位，快點下台，滾，看民
→ : 進黨要給你酬庸什麼鬼，快去啦，嘻嘻
→ : 你授權的黑心快篩 有損害嗎 授權無責？117F 112.78.71.190 台灣 06/20 14:42
推 : 原來是廠商說了算？食藥署姓廠？118F 42.72.175.13 台灣 06/20 14:42
→ : 這樣跟改作文錯字有什麼不同？實物有沒119F 42.73.212.224 台灣 06/20 14:42
→ : 有問題，連資料真假都不看啊
→ : 有問題，連資料真假都不看啊
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