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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2016-05-19 12:27:06
看板 Gossiping
作者 kanako (我是香民)
標題 [新聞] 浩鼎解盲數據揭密 50%實驗組達顯著療效
時間 Thu May 19 10:57:32 2016


浩鼎表示這顆藥在50%的人身上有看到效果,另外50%的人沒有

1.媒體來源:
蘋果日報

2.完整新聞標題:
浩鼎解盲數據揭密 50%實驗組達顯著療效

3.完整新聞內文:

浩鼎(4174) 赴美國腫瘤學會(ASCO)口頭報告在即,今晨公布論文摘要,內容對於關
鍵解盲數據揭密,據浩鼎指出,以實驗組有50%產生免疫反應者與控制組相較,P值 都有
顯著改善,意即有顯著療效的病人高達50%,法人普遍對於數字相當樂觀,為董事長張念
慈所說的「科學上的成功」。


浩鼎2月下旬解盲記者會時公布解盲數據,主要療效指標未達預期,引起市場一遍錯愕,
但張念慈卻強調,臨床試驗仍成功,且是「跌破眼鏡的好」,聽得大家一頭霧水,股價也
隨之崩跌,今晨正式公布解盲數據解密。


浩 鼎摘要內容指出,試驗結果未觀察到無惡化存活期(PFS)達到統計顯著差異(HR =
0.96 [95% CI 0.74-1.25],p= 0.77),總存活期(OS)的期中分析(Interim OS)亦未達顯
著差異(HR = 0.79 [95% CI 0.51-1.22],p = 0.29)。但是,有50%的實驗組患者,對
 OPT-822/OPT-821 產生 Globo H 特異IgG 抗體〈這是指抗體效價曾在治療期間內達到
>=1:160〉。

這些產生免疫反應的患者,當與對照組比較,有以下結果: PFS,HR = 0.71 [95%CI
0.52-0.97],p= 0.029;OS,HR=0.57 [95%CI 0.33-0.97],p = 0.04;產生免疫反應的
患者,和無免疫反應患者比較,有以下結果: PFS,HR = 0.52 [95%CI 0.37-0.71],p<
0.0001;OS,HR = 0.52 [95%CI 0.29-0.92],p= 0.025(結果經基礎疾病狀態/荷爾蒙療
法使用情況校正)。

然而,浩鼎表示,這兩個結果顯示,產生免疫反應患者的PFS 和OS都有顯著改善。經時間
相依Cox分析並與對照組相比之後,對於完成 9 次OPT注射療程者,其PFS也有改善趨勢
(HR = 0.66 [95% CI 0.42-1.01],P = 0.057)。

整體而言,OPT-822/OPT-821 耐受性良好;最常見的藥物相關不良事件為 1、2 級的注射
部位皮膚反應。

浩鼎結論指出,本臨床試驗PFS雖未達到統計顯著差異,然而,對於有產生免疫反應患者
的PFS 和Interim OS均有顯著改善,未來將使用這些次族群分析數據,設計明確的三期臨
床試驗。(江俞庭/台北報導)



4.完整新聞連結 (或短網址):
http://www.appledaily.com.tw/realtimenews/article/new/20160519/865131//
浩鼎解盲數據揭密 50%實驗組達顯著療效 | 即時新聞 | 20160519 | 蘋果日報
[圖]
浩鼎(4174)赴美國腫瘤學會(ASCO)口頭報告在即,今晨公布論文摘要,內容對於關鍵解盲數據揭密,據浩鼎指出,以實驗組有50%產生免疫反應者與控制組相較,P值都有顯著改善,意即有顯著療效的病人高達5 ...

 

5.備註:

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※ 文章代碼(AID): #1NFIkWRp (Gossiping)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1463626656.A.6F3.html
twPenn: 醫生:你吃這藥 搞不好會好 搞不好不會好啦1F 05/19 10:59
t95912: 有吃有幫助啦2F 05/19 11:00
baiya: 股價腰斬後 又要起飛拉3F 05/19 11:00
foget: 股價準備起飛囉4F 05/19 11:01
baiya: 借卷放空 要變成 融資買股了嗎 XD5F 05/19 11:01
demonlogy: 論文公司6F 05/19 11:02
j55888819: 可是系上的9.2教授一直說效果顯著是假象7F 05/19 11:03
xzcb2008: 一半有用一半沒有用 我是商人我敢賣 反正無效退費 有效8F 05/19 11:05
xzcb2008: 高價收費
skdef37372: 阿就未達顯著差異阿10F 05/19 11:06
Nikon1992: 50%已經很強了11F 05/19 11:06
baron1860t: 去查查其它的癌症藥適用病人有幾%就知822好不好了~~12F 05/19 11:06
storyo11413: 反研發台灣不意外 生技研發給國外搞就好13F 05/19 11:06
xzcb2008: 可以上市沒問題 這個賣絕對會賺14F 05/19 11:07
foget: 看來有文組的看到50%就開轟 50%算超高了15F 05/19 11:07
birdy590: 剩下就是找出這有效的 50% 有什麼規律, 就可以賣這些人16F 05/19 11:07
corholio: 看完abstract對比之前他們說的,的確是如此17F 05/19 11:08
baron1860t: 跟本完勝其它藥~~18F 05/19 11:08
birdy590: 很多藥物只對特定類型病人有效, 世界上沒有那麼多仙丹19F 05/19 11:08
greedypeople: 假如有規律 重新設計實驗就過關了20F 05/19 11:10
corholio: 不過完整文章還沒寫粗來,顯著改善,改善多久無病存活?21F 05/19 11:11
corholio: 這些仍未知,而且更重要的是怎麼找粗那些病人是會有反
botnet: 已經很高了23F 05/19 11:12
minlochen: 可能有效 也可能沒效 可能有規律 也可能沒有規律24F 05/19 11:12
corholio: 應的。25F 05/19 11:12
ying0502: 50%算很高了耶26F 05/19 11:13
demonlogy: 50%是產生抗體 又不是有療效27F 05/19 11:13
demonlogy: 試驗結果未觀察到PFS有統計上顯著變化 記者標題亂寫
ian90911: 樓上可以發個科普照顧一下一般人嗎 看不懂...29F 05/19 11:16
oue: p值太小 似乎不太有效...30F 05/19 11:17
corholio: 有產生抗體的病人,治療效果較好31F 05/19 11:17
lzw1988: 50%的人有產生免疫反應但最後沒有活得比較久,這叫有療效32F 05/19 11:18
kaletra: 反正股價漲就好了,大股東荷包比較重要33F 05/19 11:18
laogiby: 有點慘..34F 05/19 11:19
twpost: 一半有顯著療效, 只要找出差異因子, 就能做出更漂亮的數字35F 05/19 11:21
corholio: 癌末治療很多要只達PFS就在賣了,不過OS沒太大改善的話36F 05/19 11:22
corholio: ,持早被淘汰
BryantKobe: 有產生抗體就是好事 藥物開發本來就是漫長的路38F 05/19 11:22
s505015: 哪裡有寫沒活比較久阿39F 05/19 11:23
BryantKobe: 這藥能不能用還不知道 但確定可以繼續走下去40F 05/19 11:23
corholio: 但文章內容,的確是有產生免疫反應的,PFS 跟OS都顯著41F 05/19 11:23
corholio: 有效
v7q4: 他媽的我搏筊也是50%啊43F 05/19 11:24
storyo11413: 台灣要求研發績效和立即有療效的神丹 標準高了一點44F 05/19 11:24
enso: 到底誰借券七千張放空的?45F 05/19 11:26
silentence: 不知道他收治的案例病情是怎樣46F 05/19 11:27
uys: p=0.04, 0.025...p<0.05的標準剛剛好過而已,有點可怕...47F 05/19 11:28
corholio: 而且HR都在0.5左右,只能說這疫苗很有機會48F 05/19 11:28
foget: 癌症用藥很多都不能提升存活時間啊49F 05/19 11:29
takeabow: 有效的話,何必狂賣股,傻子嗎?50F 05/19 11:29
foget: 但是可以讓你最後的時候活的比較舒服51F 05/19 11:30
mark31326: 那你以後都去搏筊不需要看醫生了52F 05/19 11:31
Realthugz: 科學上的成功標準很低…53F 05/19 11:32
jim543000: 真的有人買樂透了~54F 05/19 11:33
klu001: p 0.057有點勉強,不過還可以55F 05/19 11:36
corholio: 癌末治療,藥物反應有到20-30%就能大賣了56F 05/19 11:36
vikingman: 早上漲停啊57F 05/19 11:38
Cishang: ....50%很高了58F 05/19 11:40
rosemoli: 漲停了  不趕追了59F 05/19 11:59
djyunjie: 哪個階段的50%阿60F 05/19 12:01
alvar: 文組看不懂61F 05/19 12:03
shunchao: 有些人搞不清楚 50% 代表的意義是甚麼62F 05/19 12:15
gotornado: 審不審的過啊?!63F 05/19 12:21

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