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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2021-06-06 02:25:10
看板 Stock
作者 didder (dider)
標題 Re: [新聞] 國產疫苗選錯技術?中研院士:七月絕對不
時間 Sun Jun  6 01:37:56 2021



http://www.genetinfo.com/international-news/item/49203.html?start=1
《FDA》二期成功不保證三期會成功!FDA列出過去22款藥物較大規模三期因安全性、治療效果、無法延長存活期...(必讀) - 生技投資第一站-Genet 觀點
[圖]
二期成功不保證三期會成功!FDA列出過去22款藥物較大規模三期因安全性、治療效果、無法延長存活期...(必必讀) ...

 

隨便都能找出二期過了 ,三期卻Fail的東西

精神藥      Bitopertin
肝癌藥      Brivanin
心血管藥  Darapladib
腫瘤疫苗  MAGE-A3

擴大二期很屌
NIH 技轉也很屌
要當利多可以

今天雙解盲結果
賭蛋白疫苗在二期大成功
是股板可以玩的
畢竟是玩投資

但是最後沒進三期就打到人體的風險
股板如果夠有遠見

嗯...EUA 讓國家賠,不知道要賠多少





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※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1622914678.A.202.html
Abre        : 反正最後還不是你我的納稅錢賠(嘆)1F 06/06 01:38
harry901    : 二期不是也打到人體?2F 06/06 01:42
SRadiant    : 拿新"藥"類比不恰當3F 06/06 01:43
lepeace     : 說不定又要你要先提出證據才能理賠的戲碼4F 06/06 01:43
SRadiant    : 真要說,三期成功率好像50%左右,有點忘了,表示說5F 06/06 01:45
SRadiant    : 有一半的例子是二期成功(才會做三期)、而三期失敗
SRadiant    : 啊
gj942l41l4  : 沒三期主要問題是實際保護力未知  安全性應該還好8F 06/06 01:47
gj942l41l4  : 所以國家賠不了多少的
SRadiant    : 疫苗三期的成功率85.4%,是所有類比中最高的10F 06/06 01:47
gj942l41l4  : 國家本來就也沒保證你打疫苗後一定有多少效果11F 06/06 01:47
gj942l41l4  : 三千多人的樣本,也許測不出百萬分之X的問題
gj942l41l4  : 但大部份的安全性問題應該都看得到了
swanc       : 藥跟疫苗不能戶比啊,差很多14F 06/06 01:52
poisonB     : 3000多人裡面也有打安慰劑的吧15F 06/06 01:52
SRadiant    : https://i.imgur.com/9SznKIN.jpg16F 06/06 01:53
SRadiant    : 高端的話是疫苗組3200人
[圖]
ctes940008  : 樓上SR大 疫苗33%通過率?18F 06/06 01:54
UzInSec     : 現在要緊的不是成功率,而是時間.19F 06/06 01:54
poisonB     : 58.2%...20F 06/06 01:55
elfish123   : 所以p2到p3也才58%?21F 06/06 01:56
gj942l41l4  : P2 58.2%  有點訝異22F 06/06 01:59
gj942l41l4  : 驗抗體而已  P1不能偷看解答嗎
poisonB     : 高端3200人頂多95%千分之一 再多就不行了24F 06/06 01:59
Thoris      : 就是說二期(安全性)才是最容易失敗的 三期(保護25F 06/06 01:59
Thoris      : 率)的成功率一直都很高
SRadiant    : 這裡面應該不少HIV疫苗跟登革熱疫苗啦,拉低了成功27F 06/06 02:00
SRadiant    : 率
Thoris      : P2重點除了抗體還有不良反應啊29F 06/06 02:00
Uncontinue  : 正常P2是不是不會做安慰劑對照組?30F 06/06 02:00
SRadiant    : 國產疫苗的問題從來都不是成不成功,因為根本還沒31F 06/06 02:01
SRadiant    : 到那個階段,而是二期數據你沒辦法說他多有效,不
SRadiant    : 知道有沒有效,而不是沒效(失敗)
aegis43210  : 不知mRNA能不能用在登革熱上,這一點有商機吧34F 06/06 02:02
elfish123   : 登革熱疫苗很難做,是跟血清型有關啦35F 06/06 02:03
SRadiant    : 疫苗,P1不會做對照組,P2會做對照組(比例不同),P336F 06/06 02:03
SRadiant    : 要1:1
elfish123   : 這跟疾病特性有關,跟技術沒什麼關係38F 06/06 02:04
Thoris      : 藥物二期會有安慰劑 疫苗二期一般是多組對照試劑量39F 06/06 02:06
Thoris      :  但擴大二期就不清楚..
SRadiant    : 還是有機會克服,抗原修飾,抗體反應夠強,中和抗41F 06/06 02:06
SRadiant    : 體效價夠高就能避免ADE
SRadiant    : 疫苗一期才做多劑量,二期直接選定其中一組放大人
SRadiant    : 數
gj942l41l4  : 題外話  高端也在做登革熱45F 06/06 02:08
elfish123   : 出血熱的問題要怎麼避免我是很好奇46F 06/06 02:08
Thoris      : 冠狀病毒是比較好設計抗原吧 登革熱就一個球狀套膜47F 06/06 02:09
SRadiant    : 也是NIH來的XD48F 06/06 02:09
SRadiant    : 其中一個策略是,找到不同型的特異性抗原(所以不會
SRadiant    : 有交叉反應)
Abre        : SR要不要單獨回一篇啊XD51F 06/06 02:13
aegis43210  : 對了,這病毒真的有ADE效應嗎?52F 06/06 02:14
SRadiant    : 再來就是增強抗體反應(抗原量高或是佐劑)53F 06/06 02:15
aegis43210  : 也就是同一人得了兩種不同的變種病毒會更容易重症54F 06/06 02:15
SRadiant    : 目前沒發現明顯的ADE現象(疫苗顯著降低重症,而非55F 06/06 02:16
SRadiant    : 升高)
SRadiant    : 即便不同變異株亦然(重症降低)
aegis43210  : 感謝SR大,安心了58F 06/06 02:17
Thoris      : 病毒本身應該沒有ADE 有也是極低機率 不然早就死一59F 06/06 02:17
Thoris      : 億人了...
SRadiant    : 不要啦,疫苗文太多了,小東西推文說一說就好XD61F 06/06 02:17

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