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※ 本文轉寄自 ptt.cc 更新時間: 2022-12-03 08:24:11
看板 Stock
作者 lolic (白蝙蝠巴比特)
標題 [新聞] 聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標
時間 Sat Dec  3 07:19:51 2022


原文標題:
快訊/聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標 即刻申請臨時藥證!

※請勿刪減原文標題

原文連結:
https://reurl.cc/nZqdZd
快訊/聯亞「新冠疫苗」三期臨床達標 即刻申請臨時藥證!
[圖]
記者吳康瑋/台北報導聯生藥於今(26)日代母公司聯亞生技集團宣布,旗下新冠疫苗(UB-612)做為異源疫苗加強劑(heterologous booster vaccine)的國際臨 ...

 

※網址超過一行過長請用縮網址工具

發布時間:
2022年12月2日 週五 下午11:50

※請以原文網頁/報紙之發布時間為準

記者署名:
記者吳康瑋/台北報導

※原文無記載者得留空

原文內容:

聯生藥於今(26)日代母公司聯亞生技集團宣布,

旗下新冠疫苗(UB-612)做為異源疫苗加強劑(heterologous booster vaccine)

的國際臨床三期關鍵數據,已成功達標。

聯亞透露,團隊預計完成與英國藥品和保健品監管機構 (MHRA) 和澳大利亞治療用品管理
局 (TGA) 的滾動式提交審查,

可望於2023年上半年獲得 UB-612 的有條件和臨時銷售藥證。

聯亞UB-612有機會於明年上半年在英國及澳洲率先取
UB-612 的有條件和臨時銷售藥證照上市,

為人們提供另一個經濟有效又安全的COVID-19疫苗新選項,

並且讓這個主要於台灣製造的疫苗行銷全球。

試驗結果顯示 UB-612 做為異源性疫苗加強劑,

在接種後 28 天產生的中和抗體力價,

經由統計學分析結果如下:

不劣於 BNT162b2(mRNA)疫苗*:

UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.04 倍(GMR=1.04,9
5% CI:0.89,1.21),

UB-612 對抗變異株 Omicron BA.5 的中和抗體 力價比 BNT162b2(mRNA)疫苗高 1.11 倍
(95% CI: 0.94, 1.31)。

優於 ChAdOx1-S(腺病毒載體)疫苗:

UB-612 對抗武漢病毒株的中和抗體力價比 ChAdOx1-S 疫苗高 1.92 倍(pread-more-vend
or


心得/評論:
※必需填寫滿30字,無意義者板規處分

太專業的東西不談

下禮拜先噴6562再噴3081

生技一起開趴踢

還是市場無反應 太晚了我們就不要了?

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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 223.137.103.170 (臺灣)
※ 文章代碼(AID): #1ZYeWQ9k (Stock)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1670023194.A.26E.html
ckyuzi      : 沒人打了1F 12/03 07:22
tctv2002    : 在晚我就不要了2F 12/03 07:24
fdkevin     : 晚了 就不要了3F 12/03 07:27
tswen       : 來不及了4F 12/03 07:29
ab4daa      : 高端屌打5F 12/03 07:29
kevin31a2   : 打,都打,變疫苗人6F 12/03 07:30
BlueBlueLuu : 都沒人鳥疫情了...7F 12/03 07:33
suge        : 真的太晚了.....好像還是鍵盤專家不屑的橋接XD8F 12/03 07:34
所以也沒什麼好反觀的..
DDDDRR      : 除了2-3劑都沒打的 真的還有普通人去打疫苗喔9F 12/03 07:36
看能不能賣去隔壁 我看他們還在搶快篩
※ 編輯: lolic (223.137.103.170 臺灣), 12/03/2022 07:37:44
akira0956   : 哇嗚 這個真意外 後來居上10F 12/03 07:38
akira0956   : 用橋接合理啦 現在哪來那麼多人去做臨床
ship1228    : 誰還在打疫苗……12F 12/03 07:40
akira0956   : 不過還是要看藥證拿不拿得到13F 12/03 07:41
hjkkk123    : 事實是聯亞做的和三期和高端一樣是比抗體(免疫橋14F 12/03 07:42
hjkkk123    : 接)而非保護力
heavenwind  : 聯亞看新聞可明年拿到英國跟澳州臨時藥證。高端?16F 12/03 07:45
jiunjie61   : 3081 不是生技股吧17F 12/03 07:45
每次都會有人買錯
※ 編輯: lolic (223.137.103.170 臺灣), 12/03/2022 07:46:59
piece1      : 這.......不知該說什麼了18F 12/03 07:48
kevin31a2   : 國內數據爛,國外卻說好19F 12/03 07:52
eemail      : 你不打人家不能研發?@@20F 12/03 07:52
shine32025  : 晚來我就不要了21F 12/03 07:53
downtoearth : 也不一定太晚 以後搞不好會當成秋冬流感疫苗22F 12/03 07:54
hjkkk123    : 聯亞抗體比AZ高 1.92 倍,所以是AZ的2.92倍,對吧23F 12/03 07:55
ken720331   : 至少是正常流程。看某個謀財害命的24F 12/03 07:55
akira0956   : 對耶 數據變好了的確蠻怪的 還是UB-612這支25F 12/03 07:56
hjkkk123    : 「預計」「有機會」拿到藥證,這是聯亞公司自己的新26F 12/03 07:57
hjkkk123    : 聞稿呀@@
mypower     : 沒有人要打了啦28F 12/03 07:58
akira0956   : 阿 我想當初二期還是有成功 只是沒達國內EUA標準29F 12/03 07:59
shumann1810 : 至少是跑正常程序 反觀另一個無腦推30F 12/03 08:02
twnndnpdnc  : 這不就是免疫橋接不是嗎?31F 12/03 08:03
hjkkk123    : 「異源性」疫苗加強劑32F 12/03 08:04
hjkkk123    : 「同源性」接種聯亞2-3劑效果就不太...(產生的抗體
hjkkk123    : 數量和抗體血清陽性率都比高端低)
hjkkk123    : 但打過別家2-3劑之後,已有他牌抗體和保護力下,聯
hjkkk123    : 亞的效果就不錯
akira0956   : 高端巴拉圭三期也是過 不知聯亞三期是在哪做37F 12/03 08:05
GTR500      : 有心去過第三期就給推38F 12/03 08:05
wts1010     : 至少人家的數據是國際認可,反觀另一家就好笑了!39F 12/03 08:06
Seikan      : 大家都打完買機票飛出國玩了 這東西要幹嘛?40F 12/03 08:07
hjkkk123    : 高端巴拉圭三期免疫橋接取得巴拉圭EUA41F 12/03 08:08
hjkkk123    : 事實是聯亞三期一樣是免疫橋接
hjkkk123    : 從聯亞的新聞稿哪裡看得出取得國際認可?
jeff79723   : 哪來沒打過疫苗的人做臨床?說實話啦,晚了就是晚了44F 12/03 08:09
jeff79723   : ...
akira0956   : 藥證拿到才是認可吧46F 12/03 08:09
AndyMAX     : 有些ID內文看都沒看就在亂捧 蛤47F 12/03 08:13
ImInvincible: 拿到七期也不會給你藥證的☺48F 12/03 08:16
corner0111  : 誰還在乎疫苗...49F 12/03 08:18
LearnRPG    : 晚了 沒人要了50F 12/03 08:19

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