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作者 zoeapezoo ()
標題 [新聞] 臨床試驗患者難找 清冠一號陷藥證困境
時間 Sun Apr  9 20:09:05 2023

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臨床試驗患者難找 清冠一號陷藥證困境

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新冠疫情期間民眾確診後除了西醫之外，有不少人也會選擇使用清冠一號來進行治療，根據
中醫師公會全聯會統計，全台可開立清冠一號的中醫藥院所共1725家，去年照護人數高達14
3.9萬人，比前年同期增加30%到45%。

但清冠一號緊急使用授權EUA只能延長到明年6月，目前衛福部核准的12家藥廠中，只有兩家
藥廠申請臨床試驗。

中醫師公會全聯會常務理事陳潮宗指出，「這些臨床試驗的結果，可能會影響到查驗登記，
所以它在做這個實驗之前，要跟這些審查的專家先溝通，清冠一號本身在台灣的一個應用有
幾百萬人，而且沒有什麼副作用又明顯有效，這樣的一個結果應該是正面的。」


這回政府補助2家藥廠清冠一號臨床試驗金額分別為250萬元以及300萬元，收案人數需要近
兩百人，一家採取雙盲試驗，一家則採取比較方式來證實清冠一號效果。但從3月20日起，
防疫隔離措施調整為，輕症免隔離、免通報「0+n」，只需要自主健康管理，症狀緩解就可
外出，有業界擔心要透過試驗拿到藥證卻是困難重重。


衛福部中醫藥司長黃怡超回應，「EUA從來沒有說清冠一號是針對COVID-19，清冠一號公費
給付的一個是說高燒39度連續兩天，咳嗽是咽喉痛進食困難，症狀是外感時疫的情形，他還
是可以做臨床試驗沒有問題。」


衛福部中醫藥司強調，清冠一號除了對抗新冠病毒，對於感冒病毒也有效，因此臨床試驗申
請適應症為「外感時疫」，也就是說只要有上呼吸道症狀，都可列為臨床試驗中可收案對象
，不是只有新冠患者，以減少收案人數的不足。


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臨床試驗患者難找 清冠一號陷藥證困境 ｜ 公視新聞網 PNN
[圖]
清冠一號陪伴許多確診者度過染疫的痛苦時刻，但當時清冠一號取得「緊急授權EUA」只到明年6月，日前衛福部才核准清冠臨床試驗申請，而隨著疫情近尾聲，防疫隔離措施調整為0+N，業界擔心恐面臨找不到患者、雙盲設計有困難、預算不足等困境。對此衛福部表示，清冠一號臨床試驗申請適應症為「外感時疫」，除了對抗新冠， ...

 

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※ 作者: zoeapezoo 2023-04-09 20:09:05
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都幫別人做資料了4F 49.216.28.145 台灣 04/09 20:11
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